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关于“gmp”的新闻

  • 溢多利:全资子公司通过欧盟GMP认证

    Thu Oct 10 23:14:26 CST 2019 0

    溢多利(300381)10月10日晚公告,公司全资子公司利华制药收到芬兰药品管理局颁发的《欧盟GMP证书》,确认公司质量体系符合欧盟GMP标准,也意味着公司质量体系始终保持与国际标准接轨,有助于公司进一步获得客户认可,提升公司国际市场竞争力。

    溢多利 gmp 制药 国际市场 欧盟

  • 上海医药:控股子公司获得药品GMP证书

    Tue Sep 24 17:02:01 CST 2019 0

    证券时报e公司讯,上海医药(601607)9月24日晚公告,近日,公司下属控股子公司正大青春宝收到浙江省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,认证范围为片剂、胶囊剂。本次认证车间1个,为固体制剂车间——三车间,年产片剂40000万片、胶囊剂12000万粒。

    药品gmp证书 上海医药 制剂 胶囊剂 片剂

  • 普洛药业:子公司获得兽药生产许可证和兽药GMP证书

    Mon Aug 19 16:44:01 CST 2019 0

    证券时报e公司讯,普洛药业(000739)8月19日晚间公告,公司全资子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到了浙江省农业农村厅颁发的KY-FBZ和马波沙星原料药的兽药生产许可证和兽药GMP证书。此次为公司以上两个产品生产线在国内首次GMP认证通过,其中,马波沙星原料药之前主要销往海外市场。

    兽药 普洛药业 gmp 原料药

  • 海普瑞:全资孙公司收到波兰药监局GMP证书

    Wed Jun 26 15:55:01 CST 2019 0

    证券时报e公司讯,海普瑞(002399)6月26日晚间公告,公司全资孙公司天道医药近日收到波兰药监局颁发的GMP证书,说明其新增产线的质量管理水平已符合欧盟标准,有利于提高天道医药的生产能力,为拓展欧盟市场提供更好支持。

    海普瑞 孙公司 药监局 gmp

  • 信邦制药:子公司通过欧盟GMP认证

    Mon Jun 17 16:08:01 CST 2019 0

    证券时报e公司讯,信邦制药(002390)6月17日晚间公告,全资子公司中肽生化近日收到德国联邦药品和医疗器械机构颁发的《欧盟GMP证书》,将有助于提升中肽生化研发、生产和项目管理的综合能力,助力其进一步拓宽国际市场。

    信邦制药 医疗器械 生化 gmp 药品

  • 三力制药:募投项目“官宣”出入涉嫌“圈钱”

    Wed May 22 17:09:25 CST 2019 0

    三力制药:募投项目“官宣”出入涉嫌“圈钱”

    《金证研》沪深资本组 图南/文 映蔚 唐里/编审 洪力/三审于1995年设立的贵州三力制药股份有限公司(以下简称“三力制药”),为了转板,可谓“费劲心思”。

    制药 募投 gmp

  • 贵州百灵:子公司和仁堂药业被收回GMP证书

    Sun Mar 17 16:55:01 CST 2019 0

    证券时报e公司讯,贵州百灵(002424)3月17日晚间公告,下属控股子公司和仁堂药业因违反《药品生产质量管理规范》规定,贵州省食品药品监督管理局依法收回和仁堂药业《药品GMP证书》。和仁堂药业2018年净利润为2705.5万元,净利润占公司合并报表的4.88%,该事项不会对公司目前生产经营及2019年度财务状况产生重大不利影响。

    贵州百灵 和仁堂药业 gmp 药品gmp证书

  • 信达生物俞德超:达伯舒生产设施取得GMP认证

    Fri Mar 15 11:40:52 CST 2019 0

    信达生物俞德超:达伯舒生产设施取得GMP认证

    3月15日,信达生物制药(01801)在香港举行2018年全年业绩发布会。会上,公司主席兼CEO俞德超对智通财经APP表示,公司将致力于达伯舒(信迪利单抗)成功商业化,并将寻求加快即将提交的NDA审批及上市。

    俞德超 达伯舒 信达 gmp

  • 佛慈制药:子公司获药品GMP证书

    Tue Mar 12 15:48:01 CST 2019 0

    证券时报e公司讯,佛慈制药(002644)3月11日晚间公告,公司全资子公司甘肃佛慈药源近日收到甘肃省食药监局颁发的《药品GMP证书》,认证范围为中药饮片。投产后,公司将加快发展现代中药饮片生产加工业务,延伸公司产业链。

    佛慈制药 药品gmp证书 中药 佛慈

  • 人福医药:控股子公司获得GMP证书

    Tue Feb 12 16:00:01 CST 2019 0

    e公司讯,人福医药(600079)2月12日晚间公告,公司控股子公司葛店人福于近日收到湖北省食品药品监督管理局颁发的药品GMP证书。

    人福医药 gmp 人福 药品 葛店

  • 丰原药业:全资子公司获得药品GMP证书

    Tue Jan 22 16:50:01 CST 2019 0

    e公司讯,丰原药业(000153)1月22日晚间公告,公司全资子公司淮南泰复制药有限公司,于近日收到安徽省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,认证范围为干混悬剂(青霉素类)。

    丰原药业 药品gmp证书 混悬剂 青霉素 安徽省药品监督管理局

  • 海南海药下属子公司获药品GMP证书

    Thu Dec 27 15:32:05 CST 2018 0

    海南海药旗下子公司湖南柳城中药饮片有限公司于11月初收到湖南省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》及《药品GMP证书》。湖南省药监局对湖南柳城中药饮片有限公司的生产予以许可,对公司中药饮片的生产管理进行了认证,达到了新版GMP的要求。

    海南海药 中药材 药品gmp证书 中药 廉桥

  • 白云山:子公司GMP证书被广东省药监局收回

    Wed Dec 19 20:17:55 CST 2018 0

    白云山(600332)12月19日晚间公告,因控股子公司天心药业注射用盐酸头孢甲肟的生产质量管理不符合《药品生产质量管理规范》,广东省药监局依法收回天心药业相关药品GMP证书。天心药业已停止注射用盐酸头孢甲肟的生产和销售,并完成了涉事产品的召回工作。

    药监局 白云山 广东省 天心 gmp

  • 5家药厂被收回药品GMP证书 专家:应加大惩罚力度

    Thu Dec 06 07:33:20 CST 2018 0

    新京报讯12月5日,国家药监局发布的6条跟踪检查通报显示,包括广州白云山天心制药股份有限公司在内的5家药企存在违规行为,被收回相关药品GMP证书,并进一步调查处理。另有贵州德良方佰仕特药业有限责任公司因在特药安全管理方面、质量控制、实验室管理方面存在严重问题,鉴于企业处于长期停产状态,被要求在整改完成前不得恢复生产。

    gmp 药品 药企

  • 药品管理法修正草案:实行药品上市许可持有人制

    Tue Oct 23 01:28:06 CST 2018 0

    10月22日,药品管理法修正草案初次提请十三届全国人大常委会第六次会议审议。此次修正草案提出实行药品上市许可持有人制度,增加了诸多与之相关的条款,同时删除了药企的药品生产质量管理规范(GMP)认证、药品经营质量管理规范(GSP)认证,并将药物临床试验机构由许可管理改为备案管理。

    持有人 上市 管理法 国务院 报告

  • 违反药品GMP规定 复星医药子公司被责令整改

    Mon Oct 15 00:00:00 CST 2018 0

    违反药品GMP规定 复星医药子公司被责令整改

    时隔一个多月,复星医药控股子公司遭举报一事迎来官方调查结果。据10月12日复星医药晚间公告显示,被举报的重庆医工院所涉三个产品质量合格,但该企业在改进阿立哌唑原料药生产工艺过程中违反了药品GMP(药品生产质量管理规范)规定。监管部门决定收回该企业阿立哌唑原料药GMP证书,责令整改,依法给予警告处罚。

    复星医药 药品gmp证书 gmp 药品 原料药

  • 重药控股:预计前三季净利下跌50%

    Sun Oct 14 20:06:10 CST 2018 0

    网易财经10月14日讯 重药控股10月14日晚间公告,预计前三季净利润4.4亿元-4.6亿元,同比下降,上年同期公司盈利9.15亿元。上年同期公司确认投资收益6.31亿元,本报告期内无该项收益。另外,公司参股子公司重庆医工院收到行政处罚决定书,重庆市食药监局认定,重庆医工院编造阿立哌唑原料药的部分工艺过程生产记录违反了相关规定,决定收回其《药品GMP证书》并给予警告处罚。

    重庆 药品gmp证书 原料药 决定书

  • 华海药业临海川南工厂被欧盟认定未能遵守GMP规范

    Sat Sep 29 10:03:54 CST 2018 0

    财联社9月29日讯 记者获悉,在美国FDA对华海药业发出进口禁令警报的同时,欧洲药品管理局(European Medicines Agency,EMA)28日亦发布公告称,由于华海药业位于浙江临海川南的工厂在缬沙坦生产过程中,并未能够很好地遵守GMP相关规定,因此该生产基地生产的缬沙坦原料药将被禁止进入欧盟。

    华海药业 川南 临海 欧盟 gmp

  • 海正药业:获得药品GMP证书

    Tue Sep 04 21:03:02 CST 2018 0

    网易财经9月4日讯 海正药业(600267)9月4日晚间公告,公司收到浙江省食品药品监督管理局颁发的药品GMP证书,本次药品GMP证书认证范围为冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、小容量注射剂(含抗肿瘤药),认证车间为:注射剂2号生产线、注射剂6号生产线、注射剂8号生产线。

    海正药业 药品 注射剂 针剂 gmp

  • 复星医药子公司被举报编造生产记录 公司回应

    Thu Aug 30 18:47:53 CST 2018 0

    复星医药子公司被举报编造生产记录 公司回应

    复星医药的子公司出事了,根据重庆医药工业研究院有限责任公司的内部员工举报,公司原料药几乎所有生产工艺都没有根据批准的工艺生产,领导带领员工大量编造生产记录、检验记录。对于该举报信,重庆市食品药品监管局回复称,已启动对投诉举报的企业开展相关调查工作,现已派出检查组进驻企业。《每日经济新闻》记者致电重庆医药工业研究院,工作人员表示举报信中提到的情况不符合事实。

    复星医药 每日经济新闻 gmp 药品 医药

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