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关于“医疗器械”的新闻

• 自贸区“试水”医疗器械放开 倒逼研发“补短板”

  Thu May 31 00:00:00 CST 2018 0

  本报记者王佳昕北京报道广东和天津在各自自贸试验区内允许医疗器械注册和生产分离，有助于加快医疗器械创新产品的发展。自贸区内的医疗器械政策，正在不断放开。日前，国务院印发进一步深化广东、天津和福建自贸区改革开放方案。21世纪经济报道记者注意到，在广东和天津的方案中，均提到了这样的一条政策：允许自贸试验区内医疗器械注册申请人委托广东省／天津市医疗器械生产企业生产产品。

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• 阿里健康：106亿港元收购天猫医疗器械

  Tue May 29 10:43:00 CST 2018 0

  

  摘要： 这次收购是继去年收购天猫平台“蓝帽子”保健食品业务后的又一次大动作。钛媒体快讯 | 5月29日消息：阿里健康发布公告，正式与阿里巴巴集团签署协议，以约18.28亿阿里健康股份，即106亿港元的价格收购天猫医疗器械及保健用品、成人用品、医疗和健康服务等业务。

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• 阿里系调整健康版图构架 天猫医疗器械作价106亿港元注入阿里健康

  Tue May 29 09:47:00 CST 2018 0

  

  扫描二维码分享到朋友圈（图片提供：全景视觉）经济观察网 记者 李瑶 5月29日早间，阿里健康（HK.00241)发布公告称，已在28日正式与阿里巴巴集团签署协议，以大约18.28亿阿里健康股份（总对价106亿港元）收购Ali JK Medical Products Limited的全部股权，由此阿里健康将获得天猫医疗器械及保健用品、成人用品、医疗和健康服务等业务。

• 阿里健康106亿港元收购天猫医疗器械等类目

  Tue May 29 09:05:00 CST 2018 0

  

  阿里健康29日表示，以约18.28亿阿里健康股份，即106亿港元的价格收购天猫医疗器械及保健用品、成人用品、医疗和健康服务等业务。公告显示，阿里健康与阿里巴巴附属公司订立协议，将通过发行股份的方式，收购Ali JK Medical Products全部股权。

• 白云山要做时尚中药“入摩”助力公司“走出去”

  Tue May 29 00:00:00 CST 2018 0

  ■本报记者赵琳见习记者王小康作为国内老字号中药品牌和凉茶龙头，白云山近9年来的净利润一直保持着稳健的持续增长。2018年一季度，公司业绩也延续了良好的增长势头。在基本面表现良好的情况下，白云山入选MSCI中国指数成分股更是为公司带来了新一轮的利好消息。

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• 收购医疗器械等类目?阿里健康业务扩张

  Tue May 29 00:00:00 CST 2018 0

  北京商报讯（记者 陈克远）大健康概念持续增温，阿里健康通过业务拓展寻求新的增长点。5月29日，阿里健康发布公告称，与阿里巴巴控股的附属公司AliJKNutritionalProductsHoldingLimited订立购股协议，以约18.28亿阿里健康股份，即106亿港元的价格收购后者持有的天猫医疗器械、保健用品、成人用品、医疗和健康服务等业务。

• 医疗器械不良事件报告五年增14万份

  Mon May 28 00:00:00 CST 2018 0

  日前，国家市场监督管理总局发布2017年医疗器械不良事件监测年度报告。报告显示，2017年全国医疗器械不良事件报告已超过37万份，平均百万人口报告数已达282份，比2013年增加了14万份。据了解，医疗器械不良事件指获准注册或已备案、质量合格的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的各种有害事件。医疗器械不良事件主要是由于产品的设计缺陷、已经注册审核的使用说明书不准确或不充分等原因造成的，但产品的质量为合格。

• 港交所:生物科技行业上市主要面向制药和医疗器械

  Fri May 18 15:28:37 CST 2018 0

  5月18日，香港交易所北京代表处首席代表徐春萌在第六届中国创业投资高峰论坛称，生物科技行业公司上市主要面向的是小分子制药、生物制剂、第二类以上的医疗器械，包括诊断的医疗器械。除了行业细分之外，我们要求生物科技行业必须是专注于研发的，我们会具体要求这个公司在过去12个月，主要的业务和重点是研发。

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• 江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司首次公开发行股票招股说明书（申报稿2018年05月04日报送）

  Fri May 11 00:00:00 CST 2018 0

  根据《证券法》、《首次公开发行股票并上市管理办法》和《首次公开发行股票并在创业板上市管理办法》的相关规定，申请文件受理后、发行审核委员会审核前，发行人应当将招股说明书（申报稿）在中国证监会网站预先披露。

• 上海降低药品医疗器械注册费，创新药企业受益

  Thu May 10 08:57:00 CST 2018 0

  日前，上海市政府宣布，2018年上海将实施9方面18项政策举措为企业减轻负担。其中，在降低收费负担方面，上海将落实国家清费举措，降低4项地方权限行政事业性收费，降低药品、医疗器械产品注册费30%。2015年5月国家食药监总局发布了《药品 、医疗器械 产品注册收费标准》和《药品注册收费实施细则(试行)》、《医疗器械产品注册收费实施细则(试行)》，调整了药品注册收费标准，制定了医疗器械新的收费标准，该标准比1995年版本提高了10余倍，药品注册成本大大提高，以新药申报为例，注册成本是此前的17.83倍。

• 博鳌乐城国际医疗旅游先行区进口医疗器械管理规定出台

  Wed May 09 14:43:42 CST 2018 0

  中新网海口5月9日电 (记者 王子谦)海南省人民政府9日对外公布《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口医疗器械管理暂行规定》(简称《规定》)，明确先行区临床急需进口医疗器械的范围、办理程序、使用规定及有关职责。

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• 《创新医疗器械特别审批程序》公开征求意见 专人负责、优先办理纳入条款

  Tue May 08 11:54:00 CST 2018 0

  

  扫描二维码分享到朋友圈（图片提供：全景视觉）经济观察网 记者 李瑶 “药品监督管理部门及相关技术机构，根据各自职责和本程序规定，按照早期介入、专人负责、科学审批的原则，在标准不降低、程序不减少的前提下，对创新医疗器械予以优先办理，并加强与申请人的沟通交流。

• 个股新高不断 “吃药”行情料持续 四主线掘金

  Fri May 04 07:41:06 CST 2018 0

  昨日上证指数上涨0.64%，磨底阶段显现曙光，而医药股却早已拾阶而上。昨日，智飞生物、通化东宝等医药股盘中再度改写历史新高，今年以来，每隔一段时间总有部分医药股刷新历史高点，如科伦药业、长春高新、乐普医疗等。

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• 郑州安图生物工程股份有限公司关于全资子公司取得医疗器械注册证书的公告

  Thu May 03 00:00:00 CST 2018 0

  证券代码：603658证券简称:安图生物公告编号：2018-028郑州安图生物工程股份有限公司关于全资子公司取得医疗器械注册证书的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

• 中国医疗器械市场规模达4450亿:蛋糕大 佼佼者少

  Fri Apr 27 00:00:00 CST 2018 0

  

  本土的医疗器械产业是一块“大蛋糕”，根据《中国医疗器械行业发展状况》显示，2017年我国医疗器械市场总规模约为4450亿元，比2016年的3700亿元增加了750亿元，增长率约为20.27%。不过“蛋糕”虽大，“佼佼者”稀缺，除了拟上市的迈瑞医疗实现超百亿的年营收外，其他已上市的国内医疗器械企业均距离这一大关还有不小的距离。

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• 医疗器械业突围30年：国产品牌终叩开三甲医院大门

  Fri Apr 27 00:00:00 CST 2018 0

  每经记者 金喆实习编辑 胥帅伴随着中国企业研发能力的提升，进口医疗器械垄断中国市场的局面有望被打破。近日，上海瑞金医院相关人士向《每日经济新闻》记者介绍，上世纪90年代开始，因为中国的制造能力还不壮大，上海瑞金医院使用的尖端医疗设备几乎都由国外生产。直到2000年初才开始有国产设备进入实验室，辅助临床诊断。

• 医疗器械进入数字化布局 差异化竞争成焦点

  Tue Apr 17 00:00:00 CST 2018 0

  不过，各家从三四年前就开始提的数字化医疗，目前的落地和应用大多还停留在初级阶段。数字化医疗的概念又一次烧到了医疗器械领域。4月11日-14日，第79届中国国际医疗器械（春季）博览会（CMEF）在上海举行，今年的主题为“医疗数字化时代·智慧医疗”。在全球数字经济发展与行业需求推动下，医疗这一高壁垒的产业链各个环节也接受着数字化的改造和冲击。

• 中国国际医疗器械博览会（CMEF）在上海举行

  Sat Apr 14 00:00:00 CST 2018 0

  

  中国国际医疗器械博览会（CMEF）在上海举行4月13日，中国国际医疗器械博览会（CMEF）正在上海举行。当日，来自意大利REALVISION集团研发的裸眼3D医疗系列产品首次亮相展会，成为焦点。

• 快讯：医疗器械概念股拉升 阳普医疗涨停

  Thu Apr 12 13:40:57 CST 2018 0

  

  阳普医疗 医疗器械 概念股 涨停 凯利泰 博晖创新

• 上海康德莱企业发展集团股份有限公司关于完成医疗器械经营许可证及第二类医疗器械经营备案凭证变更登记的公告

  Wed Apr 11 00:00:00 CST 2018 0

  证券代码：603987证券简称：康德莱公告编号：2018-028上海康德莱企业发展集团股份有限公司关于完成医疗器械经营许可证及第二类医疗器械经营备案凭证变更登记的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。