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关于“医疗器械”的新闻

• 以色列手术机器人公司被医疗器械巨头收购

  Sat Sep 22 11:07:16 CST 2018 0

  新华社耶路撒冷９月２１日电（记者陈文仙 杜震）以色列手术机器人制造商马祖机器人２１日宣布，它将被全球医疗器械巨头美敦力公司全面收购，交易金额为１６．４亿美元，创下以色列有史以来医疗技术领域最高收购纪录。

• 迈瑞医疗拟募资57.5亿元 或成创业板最大IPO

  Sat Sep 15 00:00:00 CST 2018 0

  刚获得IPO批文的迈瑞医疗在9月14日凌晨公告了招股意向书。据迈瑞此次发布的招股意向书，迈瑞医疗此次未公布发行价格，公司拟用募集资金投入总额为57.5亿元。在迈瑞医疗拟募投的项目中，与此前披露信息相比，迈瑞摘下了南京迈瑞外科产品研发及试产中心建设项目，在其余7个项目的投资额度未有更改的情况下，募资金额与此前披露的招股申报稿上披露的金额63.4亿元自然有所缩减。

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• 新华制药等10家企业药品不合格

  Sun Sep 09 00:00:00 CST 2018 0

  9月7日，国家药品监督管理局发布公告称，经吉林省药品检验所等6家药品检验机构检验，新华制药（高密）有限公司等10家企业生产的15批次药品不符合规定。公告显示，经武汉药品医疗器械检验所检验，标示为新华制药（高密）有限公司生产的一批次盐酸西替利嗪片不符合规定，不符合规定项目为溶出度；经中国食品药品检定研究院等机构检验，标示为海南卓泰制药有限公司、安徽惠隆中药饮片有限公司以及广东天泰药业有限公司中药饮片厂等企业生产的紫杉醇注射液、槟榔以及山药不符合规定，不符合规定项目为黄曲霉毒素、可见异物等。

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• 郑州安图生物工程股份有限公司 关于控股孙公司取得医疗器械经营许可证的公告

  Thu Aug 30 00:00:00 CST 2018 0

  证券代码：603658证券简称:安图生物公告编号：2018-052本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

• 迷你心脏起搏器等“洋医疗器械”将亮相首届进口博览会

  Thu Aug 23 22:16:27 CST 2018 0

  新华社上海8月23日电（记者龚雯、周蕊）可穿戴血压计、硬币大小的心脏起搏器、针对婴幼儿专用的核磁共振……一大批医疗器械将亮相于首届中国国际进口博览会，未来将服务和满足更多百姓健康需求。23日，“首届中国国际进口博览会医疗器械及医药保健展区展商客商展前供需对接会”在国家会展中心（上海）举行，来自境内外近120家展商客商共谋合作与发展，包括强生、罗氏、拜耳、默克、皇家飞利浦等签约参展企业，以及来自全国范围内大型三级甲等医院、私营医疗机构和各地医药连锁零售和大型医药流通企业在内的一批采购商。

• 医疗AI监管已逐渐跟上 但路径尚未明朗

  Wed Aug 22 00:00:00 CST 2018 0

  医疗人工智能风刚起，监管的步伐就已逐渐跟上。根据2017年9月国家食药监总局发布的新版《医疗器械分类目录》（下称“新《分类目录》”），2018年8月1日起开始施行，其中出现了对诊断功能软件的界定，这意味着医疗AI影像公司有了“持证上岗”要求，不能再停留在医院“免费试用”阶段，对推动产业规范化发展提出了新要求。

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• 天圣制药：控股子公司湖北仙明恢复生产

  Mon Aug 20 17:22:05 CST 2018 0

  天圣制药公告，公司控股子公司湖北仙明近日收到湖北省食品药品监督管理局发布的《关于同意湖北仙明医疗器械有限公司按照法规要求组织生产的通知》，经相关部门现场复查，核实湖北仙明已完成国家食品药品监督管理局飞行检查中发现问题的整改，同意湖北仙明依法恢复生产。

  湖北 制药 国家食品药品监督管理局 湖北仙明医疗器械有限公司 湖北省食品药品监督管理局

• 振德医疗用品股份有限公司关于收购杭州浦健医疗器械有限公司100%股权的补充公告

  Mon Aug 13 00:00:00 CST 2018 0

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。振德医疗用品股份有限公司于2018年8月10日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）、《中国证券报》、《上海证券报》、《证券日报》、《证券时报》披露了《关于收购杭州浦健医疗器械有限公司100%股权的公告》（编号：临2018-035）。

• 上半年营收降27% 健民集团正加速剥离医药商业板块

  Fri Aug 10 00:00:00 CST 2018 0

  8月9日晚间，健民集团披露2018年中报称，报告期内，公司实现营业收入10.75亿元，同比下降27.13%；实现归属于上市公司股东的净利润5749.25万元，同比增长19.37%。健民集团介绍，上半年净利润增长的主要原因在于，第一，医药工业收入增长带来的利润增加；第二，参股子公司健民大鹏投资收益增加。上半年，公司医药工业实现收入5.7亿元，同比增长18.42%。而营业收入下滑，主要是因为报告期内医药商业营收入6.5亿元，同比下降39.76%。

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• 迈瑞生物：回归A股市场 带动国内医械行业

  Mon Aug 06 09:26:44 CST 2018 0

  

  日前，迈瑞生物医疗IPO成功过会。这也成为继药明康德之后，第二家通过IPO回归A股的中概股。得益于“健康中国”的政策红利，使得以迈瑞医疗为首的国产医疗器械企业纷纷受益。如今，我国医疗器械行业增速明显，行业规模从2006年的434亿元增长至2016年的3696亿元，年均复合增长率约为23.89%。

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• 迈瑞医疗回A落定 海外销售策略面临调整

  Tue Jul 31 02:22:56 CST 2018 0

  [摘要] 截至7月27日收盘，国内医疗器械企业市值排名靠前的乐普医疗（300003.SZ）总市值仅有645.67亿元。时代周报记者 吴绵强 发自广州、深圳美股退市两年多后，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（以下简称“迈瑞医疗”）正式开启在A股的新征途。

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• 莆田系艺星医美陈氏兄弟发家史：卖医疗器械起家

  Wed Jul 25 00:36:56 CST 2018 0

  

  在医疗界，莆田系可谓无人不知，无人不晓。两年前的魏则西事件，莆田系招致了更多质疑声。如今，一提起莆田系，人们往往想起的是过度医疗、暴利等。从江湖游医起家，到与公立医院合作，再到承包医院科室、创办专科医院乃至三甲医院，莆田系企业在质疑声中，不断地开拓疆域，直至进入资本领域。近日，莆田系四大家族中的陈氏家族中的陈国兴、陈国雄兄弟实际控制的艺星医疗美容集团股份有限公司（以下简称艺星医美）向港交所递交了上市申请。

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• 迈瑞医疗IPO成功过会 回归A股将跻身千亿市值俱乐部

  Tue Jul 24 23:41:49 CST 2018 0

  

  近一年来，备受瞩目的国产医疗器械“一哥”的“回A”之路，终于尘埃落定。7月24日下午，《每日经济新闻》记者从深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（以下简称迈瑞医疗）内部人士处获悉，迈瑞医疗IPO已成功过会。

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• 报告：中国医学装备市场将有更大发展空间

  Sat Jul 21 23:24:03 CST 2018 0

  据中新网报道，《中国医学装备发展状况与趋势(2018)》(中国医学装备绿皮书)21日在苏州发布。绿皮书指出，中国海关数据统计，2017年中国医学装备进出口总额420.6亿美元，同比增长8.1%。绿皮。

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• 安徽10项政策支持现代医疗和医药产业发展

  Fri Jul 20 17:18:09 CST 2018 0

  中国证券网讯 新华社7月20日消息，记者19日从安徽省人民政府获悉，该省出台《支持现代医疗和医药产业若干政策》，拿出“真金白银”加快推进现代医疗和医药产业高质量发展。据介绍，此次出台的10项政策包括鼓励创新药械产品研发、支持产业创新发展基础能力建设、支持创新药械产品推广应用、支持中药材规范化种植和原料药保障能力建设、改善临床试验条件、支持医疗技术创新与转化应用、支持发展新型医疗服务模式等。

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• 国家药监局:加强药物临床试验数据核查

  Fri Jul 13 15:57:52 CST 2018 0

  中国证券网讯 新华社7月13日消息，记者13日从国家药监局获悉，截至今年6月，国家药监局食品药品审核查验中心对508个药品注册申请所涉及的1467家次机构进行了药物临床试验数据核查。食品药品审核查验中心有关负责人介绍，药物临床试验是药品审评审批的关键依据，其真实性决定药品的安全性、有效性，直接关系公众用药安全。

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• 上海医药产业迎来开放红利 配套政策有望加快落地

  Thu Jul 12 07:36:04 CST 2018 0

  继海南深化改革开放为医疗养老产业打开先行先试的窗口后，“上海扩大开放100条”为医疗服务产业释放出更多开放红利。有业内人士接受记者采访指出，上海有更优质的医疗资源与更成熟的医疗体系，在上海全面推进药品医疗器械进口枢纽口岸建设，争取境外已上市境内未注册的抗肿瘤新药在上海先行定点使用等措施，将加速境外先进药品及医疗器械进入国内市场，有助于为国内医药产业注入更多创新动力，将进一步激发药企提升创新能力。

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• 沪发改委朱民：加快药品和医疗器械审批速度

  Wed Jul 11 13:24:42 CST 2018 0

  中国证券网讯（记者 金嘉捷）7月10日，上海发布的“扩大开放100条”行动方案中提出，着力推进上海药品医疗器械检验检测机构国家层面重点实验室建设。在11日举办的市政府新闻发布会上，上海市发改委副主任朱民表示，将积极争取国家级实验室，从而加快药品和医疗器械的审批速度。

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• 钱璟康复IPO未果 三款产品长期遭竞争对手举报

  Tue Jul 10 23:55:04 CST 2018 0

  

  证监会信息显示，常州市钱璟康复股份有限公司（以下简称钱璟康复）的IPO申请已“终止审查”，终止审查决定时间是2018年6月20日。在闯关IPO的路上，钱璟康复还持续遭到来自同领域企业上海泰亿格康复医疗科技股份有限公司（以下简称泰亿格）的举报。泰亿格相关负责人在接受《每日经济新闻》记者采访时称，首先，钱璟康复的相关三款产品在注册上市过程中并非进行临床试验，而是通过临床豁免进行注册，但在进入临床豁免申请流程后，所提交的材料存疑；其次，钱璟康复所提交的同类产品对比说明资料不符合相关规定；再次，钱璟康复前述三款产品的基本原理、主要技术性能指标、预期用途等与其所对比的泰亿格产品并不一致，亦未达到钱璟康复所称的“实质性等同”效果；最后，钱璟康复前述三个产品的医疗器械质量体系考核过程存疑。

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• 新华社：中国药品审评审批用时进一步压缩

  Fri Jul 06 23:03:32 CST 2018 0

  新华社北京7月6日电（记者赵文君）记者6日从全国药品监管工作座谈会上获悉，我国药品审评审批用时进一步压缩，待审评的药品注册申请已由2015年高峰时的2.2万件降至3200件以内。创新药物和医疗器械审评审批进一步加快，截至今年6月底，共对29批597件药品注册申请进行优先审评审批，审核批准了39个创新医疗器械和4个优先审批医疗器械产品。

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