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关于“新药证书”的新闻

  • 北大国际医院集团西南合成制药股份有限公司关于盐酸帕洛诺司琼获得新药证书及药品注册批件的公告

    2013-10-28 02:15 0

    证券代码:000788 证券简称:北大医药 公告编号:2013-36北大国际医院集团西南合成制药股份有限公司关于盐酸帕洛诺司琼获得新药证书及药品注册本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

    盐酸 注册批件 新药证书 制药股份

  • 西藏海思科药业集团股份有限公司关于获得盐酸马尼地平片及盐酸马尼地平原料药生产批件和新药证书的公告

    2012-06-06 02:00 0

    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。西藏海思科药业集团股份有限公司(以下简称“公司”或“我公司”)及公司子公司四川海思科制药有限公司(以下简称“四川海思科”)、辽宁海思科制药有限公司(以下简称“辽宁海思科”)于2012年6月4日收到国家食品药品监督管理局核准签发的国家3.1类化学新药“盐酸马尼地平片”及“盐酸马尼地平原料药”的《药品注册批件》和《新药证书》。

    新药证书 药业集团股份

  • 智飞生物三联结合疫苗年内难取得新药证书

    2013-08-28 11:16 0

    证券时报网(www.stcn.com)08月28日讯智飞生物因自主研发的三联结合疫苗和代理默沙东宫颈癌疫苗广受市场关注,但证券时报记者从权威渠道获悉,其三联结合疫苗现场检查抽检的三批样品尚未进入检验程序,按此推算,年内难以取得新药证书,并存在检验不合格的风险。

    宫颈癌疫苗 证券时报 新药 三联

  • 浙江震元获美他多辛注射液生产批件及新药证书

    2013-04-22 19:19 0

    证券时报网(www.stcn.com)04月22日讯浙江震元(000705)4月22日晚间公告,日前,公司全资子公司浙江震元制药有限公司收到国家食品药监局核准签发的“美他多辛注射液”的《药品注册批件》及《新药证书》。“美他多辛注射液”是用于急性酒精中毒的治疗,为国内独家产品。

    浙江震 注射液

  • 中山大学达安基因股份有限公司关于产品获得《新药证书》及《药品注册批件》的公告

    2010-12-15 01:00 0

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。2010年12月14日,本公司收到国家食品药品监督管理局颁发的《新药证书》及《药品注册批件》,公司研制生产的"血源筛查HBV、HCV、HIV-1病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)",符合新药的有关规定,发给新药证书;同时批准生产本品,发给批准文号。

    新药证书 注册批件

  • 江苏康缘药业股份有限公司关于“银杏二萜内酯原料及银杏二萜内酯葡胺注射液”分别获得国家新药证书及药品注册批件的公告

    2012-11-13 02:00 0

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。近日,江苏康缘药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家食品药品监督管理局的通知,公司研制的“银杏二萜内酯原料及银杏二萜内酯葡胺注射液”顺利通过技术审评,获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书及药品注册批件(原料药新药证书编号:国药证字Z20120016、原料药药品批准文号:国药准字Z20120025;制剂新药证书编号:国药证字Z20120015、制剂药品批准文号:国药准字Z20120024)。

    内酯 康缘药业

  • [公司]海思科获盐酸马尼地平片生产批件和新药证书

    2012-06-05 17:26 0

    盐酸 批件

  • 上海凯宝新药痰热清胶囊获得证书及药品注册批件

    2013-12-24 17:41 0

    中证网讯 上海凯宝(300039)24日晚间公告,公司于近日收到国家药监局核准签发中药六类新药“痰热清胶囊”的《新药证书》及《药品注册批件》。痰热清胶囊为公司主营产品痰热清注射液系列产品之一,功能主治为:清热,化痰,解毒。用于风温肺热病属风热袭肺证,症见发热,恶风,咳嗽,咯痰,或咽痛,流涕,口干等。痰热清胶囊为公司独家生产品种,作为清热解毒中药痰热清注射剂的口服延伸品种,进一步丰富了公司痰热清系列产品,优化了公司产品结构。

    上海凯宝

  • 达安基因:获新药证书及药品注册批件

    2010-12-15 09:44 0

    2010年12月14日,公司收到国家食品药品监督管理局颁发的《新药证书》及《药品注册批件》,公司研制生产的“血源筛查HBV、HCV、HIV-1病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”,符合新药的有关规定,发给新药证书;同时批准生产本品,发给批准文号。

    达安基因

  • 华东医药股份有限公司关于控股子公司中美华东受让中药新药技术的公告

    2013-08-08 11:06 0

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。本公司于2013年8月3日召开的七届临时董事会审议通过了《关于公司控股子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)出资受让苏州玉森新药开发有限公司(以下简称“苏州玉森”)三个中药新药技术的议案》。

    新药技术 中药 中美 新药证书

  • 全球TOP200新药 中国无一入围

    2012-01-12 08:07 0

    南都讯记者马建忠 国内第一家在纽交所上市的化学生物制药公司,先声药业日前在京宣布,其历经12年研发创新的全球首个小分子治疗类风湿性关节炎药物 艾得辛已正式全球首发上市进入临床使用。这是中国本土药企在新药研发方面突破外资包围方面,近年来仅有的几个成功个案之一。

    药企 新药证书

  • 天士力两新药获批

    2011-04-21 03:20 0

    记者 赵一蕙 编辑 裘海亮天士力今日披露了公司及控股子公司两新药获批事项。公告称,公司药品“注射用丹参多酚酸”及控股子公司上海天士力药业有限公司药品“重组人尿激酶原”两新药均于日前取得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和药品注册批件。

    尿激酶 新药证书

  • “十一五”重大科技工程成果亮丽

    2010-10-18 07:18 0

    我国首台千万亿次超级计算机系统、我国第一台深海载人潜水器、上海光源、北京正负电子对撞机重大升级改造工程 “十一五”期间,我国一批科技重点工程、重大项目成果丰硕。国家科技重大专项:抢占国际科技竞争制高点

    科技工程 新药证书