网易财经12月8日讯 重庆啤酒昨晚发布公告,称乙肝疫苗效果不明。重庆啤酒今日呈一字跌停,全天仅成交818万元。大成基金作为重啤机构持仓大户,损失惨重。对此,大成基金医药研究负责人吕猛在接受采访时表示,对疫苗的前景仍可以报以乐观预期,并且质疑本次实验中“安慰剂对照组的转阴率”高企。
重啤公告显示,安慰剂的应答率和治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗的应答率非常接近,约为30%。吕猛对此表示,目前抗乙肝病毒治疗的一线用药临床观察转阴率约在30%左右,从用药组的治疗效果来看,治疗性疫苗达到了一线用药的水平。
重庆啤酒揭盲数据中显示有效病例共计328人,安慰剂对照组应答率为30%左右,吕猛对此特提出质疑,其引用数据称:“文献搜索的结果显示,国际上所有治疗乙肝新药临床实验中,有文献记载的安慰剂对照组最高转阴率为17%;所有临床治疗统计的慢性乙肝病人自然转阴率低于2%。本次实验中安慰剂对照组的转阴率超过所有文献记载的最高水平,并接近乙肝治疗一线用药的治疗水平。”吕猛认为,如此数据存在异常,上市公司有必要对此重大疑点向投资者做出合理解释。
吕猛同时表示,本次公告披露信息为初步结论,对于疫苗的安全有效性没有下结论。未来影响新药是否继续做临床试验,未来能否上市等核心问题,需要等到二期临床试验总结报告才能确认。根据现有的用药组有效率,大成基金判断新药能够继续进入后期临床试验,对疫苗的前景,仍可以报以乐观的预期。
根据最新数据,大成基金作为重啤机构持仓大户,8日一天仅重仓基金净值损失均超3%。
注:重庆啤酒披露以北京大学人民医院为组长单位的“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性的多中心,随机,双盲,安慰剂对照的II 期临床研究”主要疗效指标初步统计结果:目前已进行研究第76周时HbeAg转阴同时抗HBe转阳的血清转换应答率(即主要疗效指标)的统计分析结果初步显示:安慰剂组应答率28. 2%;治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗600μg组应答率30.0%;治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗900μg组应答率29.1%。
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