朱砂的主要成分为硫化汞，而汞本身便是一味中药材的配方。国家药典委员会曾发布有关中药重金属、农残、黄曲霉毒素等物质的限量标准草案，其中明确规定：“除矿物、动物、海洋类以外的中药材中，汞不得超过1mg/kg。
《中华人民共和国药典》：药典在主任委员的积极倡导下，对药品的安全性问题更加重视。药典一部采用原子吸收和电感耦合等离子体质谱法增加了有害元素（铅、镉、砷、 汞、铜）测定法，并规定了有害元素的限度；药典一部还增加了中药注射剂安全性检查法应用指导原则。
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中药的不良反应并不少见，据中国药学会对国内1551例药物不良反应病例分析，中药不良反应所占的比例仅次于抗生素类药物而位居第二。有资料显示，在中药不良反应的病例中，由于超量用药引起中毒的约占85%以上。
“临床的感觉就是，中成药的毒性监测、不良反应追踪，都做得远不如西药完整、透明。”中山大学孙逸仙纪念医院南院急诊科主任王彤表示说。
重金属超标 企业心存侥幸是原因：不少企业心存侥幸，一旦出事了不是推诿给原材料供应商扮‘无辜’，就是找其他理由搪塞，甚至不予以正面回应。”业内人士表示，类似事件不但对企业品牌、产品销售打击沉重，而且会给市场同类产品乃至整个中药产业都带来信任危机。
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据业内人士披露，在同仁堂的清热解毒、静心安神类产品里，不少都含有朱砂，儿童用药中也有部分含此成分，如小儿至宝丸的朱砂成分虽达到了国标，但超出了香港标准。朱砂主要成分为硫化汞，其被证明属剧毒物，不少国家包括美国、日本等，都禁止其入药。
“中国是中医药大国，每味药都属于老祖宗几千年用药配伍传承，也得到了临床反复验证，所以不能说朱砂（汞）含毒、有的国家禁用，中国就不能采用它。”武警医院耳鼻喉研究所中医科龙目恒主任说
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