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关于“药械”的新闻

• 多地出招挤药价虚高“水分”：药企密集主动降价

  Fri May 24 00:03:00 CST 2019 0

  

  中新网客户端北京5月24日电(记者 张尼)今年4月，药品集中采购在11个试点城市全面启动实施。如今近两个月过去，药品集中采购的实施情况如何？国内药企有没有因市场份额变化受到影响？未来企业又将如何转型？

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• 科创板“青睐”创新药械 上海联影医疗等浮出水面

  Sat Feb 23 11:25:11 CST 2019 0

  

  科创板对尚未盈利的创新型药企持“开放态度”，《征求意见稿》明确，“预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果，并获得知名投资机构一定金额的投资。医药行业企业需取得至少一项一类新药二期临床试验批件”，这样的药企就满足上市条件。

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• 陕西卫生健康委:47种抗癌药价15日起平均下降11.3%

  Fri Nov 09 13:09:00 CST 2018 0

  来自陕西省卫生健康委消息，包括陕西在内的14省区进口抗癌药品联合议价工作完成，共有包括格列卫在内的47个抗癌药品议价成功，与14省现行挂网价格和2017年采购量相比，平均降幅11.3%，11月15日即执行新价格。

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• 重磅药械审评审批改革文件发布： 鼓励创新 关注药品安全

  Tue Oct 10 05:40:47 CST 2017 0

  CFDA曾统计，2001年到2016年，发达国家批准上市的创新新药433种，在中国上市的只占30%。10月8日，中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（下称《意见》）。从改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展、加强药品医疗器械全生命周期管理、提升技术支撑能力、加强组织实施六个方面鼓励药、械创新。

• 云南第十七批援乌干达医疗队向当地捐赠31万余元药械

  Fri Aug 04 21:32:00 CST 2017 0

  

  中新网昆明8月4日电 (陈瑾)记者4日从云南省第一人民医院获悉，由该医院及云南多家医院组成的云南第十七批援乌干达医疗队向中乌友好医院捐赠药械，捐赠物品总价值31万余元(人民币，下同)。据介绍，8月3日，云南第十七批援乌干达医疗队来到中乌友好医院，与乌干达卫生部官员、中国驻乌干达大使馆经商处代表、中乌友好医院乌方院长、乌方医院骨干团队代表等召开“加强中乌双方医疗合作”座谈会。

• 四川：药械集中采购制度实现降药价、防腐败等多重效果

  Mon Jul 24 22:35:56 CST 2017 0

• 食药监总局发布第三批药械组合产品属性界定结果

  Tue Jun 27 17:34:00 CST 2017 0

  中国经济网北京6月27日讯 （记者 吴晓薇）为引导申请人合理申报，今日，国家食品药品监督管理总局发布了《第三批药械组合产品属性界定结果的公告》，对5家申请单位提交申请的共计9类产品做出属性界定。由杭州美克恒辉实业有限公司申请的一次性使用葡萄糖酸氯己定醇消毒棉签、一次性使用葡萄糖酸氯己定醇消毒片、一次性使用葡萄糖酸氯己定醇消毒棉球；上海典范医疗科技有限公司申请的创面敷料（凝胶喷雾）、创面敷料（浸凝胶医用纱布）、创面敷料（凝胶管）；碧迪医疗器械（上海）有限公司申请的预装葡萄糖酸氯己定醇涂抹器均被界定为以药品为主的药械组合产品。

• 三大政策发布 创新药械或迎重大利好（受益股）

  Sat May 13 07:34:00 CST 2017 0

  5月11日，国家药监局发布关于鼓励药品医疗器械创新的改革临床试验管理、加快新药医疗器械上市审评审批和实施药品医疗器械全生命周期管理的三大相关政策（征求意见稿），征求意见截止6月10日。据了解，自2015年以来，国务院和CFDA出台了系列政策，此次三大政策是对《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》的深化和落地。此次CFDA从临床试验管理、审评审批和全生命周期管理三大方向全面优化国内药械创新环境，促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，创新药械或迎来重大利好。

• 重庆版“两票制”落地 药品流通或面临洗牌

  Thu Jan 05 01:30:02 CST 2017 0

  

  1月3日，由重庆市九部门联合起草的《关于印发重庆市公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案（试行）的通知》(下称《实施方案》）正式公布，成为继安徽、湖南之后，又一个执行“两票制”的省市。在“两票制”下，药品在到达消费者之前，最多只能开两次发票。

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• 重庆试点建立省级药械全程追溯平台

  Sun Dec 11 08:56:18 CST 2016 0

  新华社重庆12月11日电（记者黎华玲）记者从重庆药品交易所了解到，交易所正基于医药智能物流公共信息服务平台，建立省级药械全程追溯体系，以此来提高流通企业的配送效率、降低成本，促进医药流通企业的规模化发展，从而提高医疗机构药品采购效率和药事管理智能化水平。

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• 宁波市集中销毁超千万元假劣药械、化妆品

  Sun Oct 30 07:31:03 CST 2016 0

  中国宁波网讯 阿胶、龟板胶、鹿角胶等被掺入牛皮高价销售；铁皮石斛被未列入《中国药典》的廉价石斛“调包”……27日，宁波市市场监督管理局将近两年来收缴的各类假劣药品、化妆品以及医疗器械等商品进行了集中销毁，共计700余件，货值金额超过1200万元。

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• 浙江宁波集中销毁1200多万元假劣药械

  Fri Oct 28 12:47:00 CST 2016 0

  

  中新网宁波10月28日电 (问泽英 宣文)10月，全国各地都在如火如荼地进行“安全用药月活动”。近日，记者从浙江省宁波市市场监管局获悉，在宁波北仑环保固废处置点，一批货值1200多万元的假劣药品医疗器械被集中销毁。

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• 泸州这套药械监管体系，半小时可作出应急响应

  Sun Aug 07 15:10:00 CST 2016 0

  “山东疫苗案”爆出了药品在走向消费者的途中，某个环节一旦脱离了监管视线，违法分子就有机可乘，理应起到作用的电子监管码，在走向疾控体系时就断了链。为了能够一眼掌控药品的实时流向，泸州市打造了药械安全追溯体系，每种药械，一线追到底。

  泸州 药械 监管体系 应急响应

• 开展办案联动 湖北药械稽查进入全国第一方阵

  Sun Aug 07 08:09:00 CST 2016 0

  湖北日报讯 （记者陈屿、通讯员冷承勇、孙麟）昨日，沙洋县人民法院传来消息，李元昌等12名制售假冒医疗器械违法分子分别被判处1年至2年有期徒刑，并处罚金人民币10万元至280万元。这是我省食药监、公安两部门深化行刑衔接合作，共同打击食品药品违法犯罪活动的又一案例。

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• 海东向不合格药械“亮剑”

  Fri Nov 13 07:57:00 CST 2015 0

  今年，海东市场监督管理局执法人员深入市场，对药化生产、药械市场等各方面进行了检查，开展了全方位的药品“亮剑”行动，检查覆盖面达100%。为了确保全市药械市场安全性，确保消费者的生命财产安全，今年，海东市场监督管理局将日常监督检查与专项检查相结合,把药品及医疗器械、保健食品及化妆品作为监管重点品种进行整治和监管。继续对辖区内的重点监测品种血气分析仪及髓内钉进行监测，并上报监测报表400余份。

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• 西安破获“微整形”假药械案 产品来源涉多省市

  Tue Jul 21 14:12:00 CST 2015 0

  人民网西安7月21日电（庞铭）近年来，“微整形”受到不少爱美人士的青睐，瘦脸针(肉毒素)、玻尿酸对于普通大众已并不陌生。旺盛的需求、火爆的市场也潜藏着不少危害。近期，西安市公安局食品药品犯罪侦查支队联合市食品药品监督管理局破获了一起生产、经营假药案（涉嫌产品主要为肉毒素、玻尿酸等美容类药品和医疗器械），截至目前此案已查获非法美容产品货值500余万元，涉案金额达3000余万元，抓获犯罪嫌疑人10名。

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• GMP注册凸显后门 新药“艾拉”遭遇药械混乱申报

  Thu Jun 18 05:42:52 CST 2015 0

  药品批文审批制在我国现有药品体系中有着“守门员”的权责，一旦获得批文的药品、消毒产品进入医院、药店销售时被默认为合法、合格的产品，原厂前往投诉往往收效甚微。同时，由于仿冒企业往往体量较小、前期投入较低，一旦被检举发现后，多采取工厂、商品更名改姓的做法重起炉灶，实际维权的打击也往往力不从心。

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• 晋城市开通药械不良反应微信公众平台

  Thu Apr 30 10:03:00 CST 2015 0

  人民网晋城4月30日电 近日，晋城市正式开通了“晋城ADR”微信公众平台，是山西省药品不良反应监测系统首个开通的官方微信平台。据悉，该平台借助“微信+微网”的模式，构建“平面推送+便民互动”立体服务方式，主要功能包含日常消息推送、微网站的信息公开、专题专栏、便民服务等4个板块。

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• 药械从业人员培训开班

  Wed Dec 24 03:09:29 CST 2014 0

  近日，中牟县食品药品监督管理局举办了药械经营企业从业人员培训班，全县140多家药械经营企业参加了培训。该局要求各药械经营企业要牢固树立诚信意识、责任意识、学习意识和竞争意识，坚决杜绝销售假劣药械等违法犯罪行为，共同维护全县良好的药械经营环境。

  药械 从业人员 培训 开班

• 湖北食药监：暂停销售强力脑心康胶囊等药械

  Tue Nov 11 12:13:00 CST 2014 0

  人民网武汉11月11日电 （李如胜） 日前，湖北省食品药品监督管理局下发通知对湖北省部分媒体发布夸大产品适应症（功能主治），不科学的表示功效的断言或者保证，利用患者名义和形象为产品功效作证明的五个严重违法广告药械采取暂停销售行政措施。

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