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万泰生物：公司九价HPV疫苗上市申报按计划推进中

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金融界 2025-05-07

恩华药业：公司在积极配合审核部门（CDE）对公司报产的地佐辛注射液的审批工作，目前处于综合审评阶段

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金融界 2025-04-18

荣昌生物：RC18重症肌无力Ⅲ期临床试验完成并获CDE优先审评资格

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金融界 2025-04-11

万泰生物：九价HPV疫苗上市申请推进中与CDE保持积极沟通

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金融界 2025-04-08

1月份CDE新药注册受理品种一览

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新浪财经 2025-04-03

双鹭药业：公司非布司他已完成补充资料在CDE审评，预计不久后会获批

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每日经济新闻 2025-04-01

双鹭药业：非布司他已完成补充资料在CDE审评，预计不久后会获批

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金融界 2025-03-31

众生药业：目前公司昂拉地韦片正在审评审批进程中并按照CDE要求正常推进中

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证券之星 2025-03-31

达普司他片迎新进展：博志研新临床试验申请首家通过CDE

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健康小医护 2025-03-31

博晖创新：狂犬疫苗补充资料已提交CDE正等待审评

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金融界 2025-03-31

众生药业：目前公司昂拉地韦片正在审评审批进程中，并按照CDE要求正常推进

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每日经济新闻 2025-03-26

众生药业：公司昂拉地韦片正在审评审批进程中，并按照CDE要求正常推进中

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证券之星 2025-03-26

和誉-B(02256.HK)：ABSK061用于治疗软骨发育不全的IND申请获CDE批准

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港股解码 2025-03-26

和誉-B(02256.HK)：高选择性FGFR2/3抑制剂ABSK061用于治疗软骨发育不全的IND申请获CDE批准

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金融界 2025-03-26

和誉-B(02256.HK)：高选择性FGFR2/3抑制剂ABSK061用于治疗软骨发育不全的IND申请获CDE批准

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格隆汇 2025-03-26

天宇股份子公司卡格列净原料药获CDE审评

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新浪财经 2025-03-21

天宇股份：全资子公司卡格列净原料药通过CDE审评

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证券时报 2025-03-21

天宇股份子公司卡格列净原料药获CDE审评

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财中社 2025-03-21

天宇股份：全资子公司卡格列净原料药通过 CDE 审评

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金融界 2025-03-21

天宇股份：全资子公司卡格列净原料药通过CDE审评

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界面新闻 2025-03-21

众生药业：公司昂拉地韦片正在审评审批进程中并按CDE要求正常推进中

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证券之星 2025-03-14

众生药业：目前公司昂拉地韦片正在审评审批进程中，并按照CDE要求正常推进中

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每日经济新闻 2025-03-14

万泰生物：九价HPV疫苗上市许可申请审评进展无异常，暂停为CDE审评过程中的一种状态显示

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每日经济新闻 2025-03-13

博晖创新：云南血制工厂已建设完毕 人白和静丙变更申请获CDE受理

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金融界 2025-03-11

博晖创新：目前人白和静丙的变更申请已经获CDE受理，正在评审过程中

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每日经济新闻 2025-03-11

健康元：玛帕西沙韦已于2024年8月报产，正在CDE审评中

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金融界 2025-03-10

美诺华：全资子公司沙库巴曲缬沙坦钠原料药通过CDE技术审评

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金融界 2025-03-07

美诺华：全资子公司沙库巴曲缬沙坦钠原料药通过CDE技术审评

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每日经济新闻 2025-03-07

美诺华：全资子公司沙库巴曲缬沙坦钠原料药通过CDE技术审评

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财联社 2025-03-07

和誉-B(02256.HK)ABSK131的临床研究申请申请获中国CDE批准

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金融界 2025-03-07

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港股解码 2025-03-07

东诚药业(002675.SZ)：APN-1607产品目前已与CDE进行NDA前的沟通交流，安全性与有效性获得了认可

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格隆汇 2025-03-05

默沙东(MRK.US)来特莫韦微片拟纳入CDE优先审评 属儿童新品种

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金融界 2025-03-04

默沙东(MRK.US)来特莫韦微片拟纳入CDE优先审评 属儿童新品种

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智通财经 2025-03-04

万泰生物：公司九价HPV疫苗上市许可申请审评进展无异常，暂停为CDE审评过程中的一种状态显示

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每日经济新闻 2025-03-04

永泰生物获CDE同意提交EAL®附条件批准申请

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财中社 2025-02-28

永泰生物-B(06978)尚未提交任何关于EAL®的新药上市申请，计划将于近期提交

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智通财经 2025-02-28

万泰生物：公司2024年2月24日提交的II类会议，已收到CDE反馈意见

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金融界 2025-02-26

万泰生物：公司2024年2月24日提交的II类会议是关于“公司在研品种与CDE相关问题的沟通”

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金融界 2025-02-26

天宇股份：全资子公司原料药通过CDE审评

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新浪财经 2025-02-24

天宇股份：全资子公司原料药通过CDE审评

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金融界 2025-02-24

天宇股份最新公告：全资子公司原料药通过CDE审评

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证券之星 2025-02-24

天宇股份：全资子公司原料药通过CDE审评

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每日经济新闻 2025-02-24

天宇股份：全资子公司原料药通过CDE审评

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财联社 2025-02-24

百克生物：公司液体鼻喷流感疫苗目前处于CDE专业审评阶段

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每日经济新闻 2025-02-21

诺诚健华(688428.SH)：BCL2抑制剂ICP-248联合奥布替尼治疗一线CLL/SLL的注册性Ⅲ期临床试验获CDE批准

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金融界 2025-02-17

诺诚健华：产品临床试验获CDE批准

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证券时报 2025-02-17

诺诚健华(688428.SH)：BCL2抑制剂ICP-248联合奥布替尼治疗一线CLL/SLL的注册性Ⅲ期临床试验获CDE批准

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智通财经 2025-02-17

键凯科技（688356.SH）KT-001和HO-PEG2000-DMG分别通过FDA、CDE备案

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新浪财经 2025-02-12

3月10日起施行！CDE连发两文，规范化药、生物制品注册

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经济观察报 2025-02-11
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