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三诺生物:新冠病毒抗原检测试剂盒具备欧盟市场准入条件

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三诺生物新冠病毒抗原检测试剂盒具备欧盟市场准入条件】12月28日讯,三诺生物公告,公司产品新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原检测试剂盒(胶体金法)已通知欧盟主管当局完成产品自我宣称,具备欧盟市场准入条件。该产品未取得中国医疗器械产品注册证书,产品出口销售还需申请列入白名单,上述产品正在申请德国备案号阶段,取得德国备案号即可列入白名单。因此,上述产品暂时不能出口,也不能在国内销售。

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