【步长制药:他达拉非片获得美国FDA批准文号】步长制药告,公司近日知悉,根据美国食品药品监督管理局批准函显示,公司全资子公司杨凌步长制药有限公司向FDA申报的他达拉非片获得了简略新药申请(即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)的批准。
【步长制药:他达拉非片获得美国FDA批准文号】步长制药告,公司近日知悉,根据美国食品药品监督管理局批准函显示,公司全资子公司杨凌步长制药有限公司向FDA申报的他达拉非片获得了简略新药申请(即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)的批准。