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步长制药发家史:一年80亿"销售费" 5年10起行贿案

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(原标题:一年80亿“销售费”,5年10起行贿案!起底步长制药发家史)

来源:21新健康原创作品

编者按

10月17日清晨,中央纪委国家监委网站发布头条文章《严查权钱交易,建立失信名单,集中带量采购,斩断医疗贿赂利益链》。近日来,国家医保局、国家最高院等也联手建立医药商业贿赂案件信息交流共享机制等,各部门对医疗贿赂问题重拳出击,为集中带量采购保价护航。与此同时,在资本市场上,监管层也加强了对医药销售的关注度,对商业贿赂亮剑。

21新健康记者根据中国裁判文书网部分医药贿赂信息进行了梳理,对个案进行相关分析,透视行业发展动态。

近日,步长制药发布一系列公告,包括子公司疫苗临床试验申请获受理、新增生产范围“预防用生物制品”等消息。在业内看来,这实际是步长制药战略转型的体现。

2018年以来,步长制药就陆续推出转型战略,欲从销售型公司向科技型公司转换。

实际上,步长制药作为传统销售型医药企业,近年来销售费用一直居高不下,备受关注。21新健康注意到,近10年步长制药的销售费用增长了2.3倍,从2011年的24.45亿元跃增到2019年的80.81亿元。年报显示,公司九成以上的销售费用花在“市场、学术推广费及咨询费和其他费用”上。

北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣曾指出,医药行业公司的市场及学术推广费一直是商业贿赂高发区。事实上2015年来,裁判文书网上披露了10起行贿案件和步长制药有关。

一年超过80亿的“销售费”,面对监管部门全面叫停“带金销售”,步长制药该何去何从?

01

步长发家史

步长制药成立于1993年,主要从事中成药研发、生产和销售,主要产品涉及心脑血管疾病中成药盒妇科用药等领域。

企查查显示,步长制药法定代表人为赵涛,现年53岁,新加坡籍,2001年起任山东步长制药股份有限公司董事长,现兼任步长(香港)董事、首诚国际(香港)董事和大得控股董事等职务。

而步长制药创办人赵步长是赵涛的父亲,现任步长制药总裁赵超是其次子。

资料显示,赵步长出生于1942年,毕业于西安交通大学医学院(原西安医学院),其后响应号召到位于中苏交界的新疆阿勒泰支边。1963年夏,赵步长动员妻子伍海勤也一起来到茫茫的荒漠戈壁,二人在新疆工作了整整18年后,才调回咸阳核工业部215医院,做一名普通的大夫。他俩的四个儿女都在新疆出生。

赵步长

据《商界杂志》的一篇文章,赵氏父子的发家史堪称“上阵父子兵”。

与“一代打天下、二代继承衣钵”的许多家族企业不同,步长制药的最早发展是赵步长父子三人合力缔造的。当时,赵步长将中风、冠心病作为研究主攻方向,治疗中风偏瘫,创建了“药气针”疗法和“脑心同治”理论,并在1992年成为享受国务院特殊津贴的专家。

1966年出生的赵涛,与父母赵步长、伍海勤一样,也是学医出身,1989年毕业于西安医科大,与父亲一起着手研究治疗心脑血管病患者的“药气针”技术。

据上述文章,1992年冬,赵步长父子受邀参加在新加坡举办的“中医与针灸走向世界国际学术研讨会”,期间参加了一场现场诊疗活动。在全场专家和记者长枪短炮的注视下,赵涛给一名年届六旬、瘫痪六年、双腿完全不能动弹的患者刘亚美戴上特制的药帽,按摩头部片刻之后,取出银针扎入其四肢穴位。20分钟后,刘亚美竟然能抓住扶手慢慢站了起来……

第二天,新加坡的大小报纸纷纷刊登“中国神针”成功诊疗消息,赵家父子成了新加坡家喻户晓的中医名人,赵涛也继续留在新加坡行医。1993年8月28日,步长制药有限公司在咸阳宣告成立,企业性质是“中外合资企业”,启动资金就是赵涛汇回的40万美金。三个月的新加坡行医,让27岁的赵涛足足赚了90万美元。

此后,一家两代人组成了“十人团”,学医的小女儿赵菁也辞掉了公职加盟进来,目前是集团旗下山东丹红制药董事长。除此之外,赵涛、赵超两兄弟的媳妇、大女儿赵骅和妹妹赵菁的夫婿,也都在步长任职。

创业次年,步长制药的首款独家专利药产品“步长脑心通”投入市场,当年就卖了500万元。此后,这个“爆款”产品一路狂飙突进,如今与地奥心血康、天士力复方丹参滴丸一并雄踞心脑血管中成药三大品牌行列。

但是,该产品也因质量问题多次上“黑榜”。

2017年4月,脑心通胶囊被食药监部门曝光丹参酮IIA含量检测不合格。2017年7月,消费者投诉该产品中有类似毛发的不明物质。医保目录对40多种常见中成药报销做了病种限制,其中规定脑心通(片、胶囊)限中重度脑梗塞、冠心病心绞痛患者。

2020年4月10日,脑心通胶囊被国家药品监督管理局“点名”,要求修改说明书,增加“不良反应”“禁忌”“注意事项”等内容,其中不良反应新增十余项,包括恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、腹部不适、便秘、口干、头晕、头痛、皮疹、瘙痒、心悸、呼吸困难、潮红、过敏反应等;禁忌项增加“对本品及所含成分过敏者禁用”;注意事项除建议饭后服用外,还提醒“有出血倾向、行经期妇女或使用抗凝、抗血小板治疗的患者以及脾胃虚弱者、过敏体质者慎用;同时提示“不宜与藜芦同用”。

此外据媒体公开报道,2002年,经司法机关查实,时任国家食品药品监督管理局局长的郑筱萸,于2002年下半年收受赵步长给予的钱物,为该公司申报其生产的脑心通胶囊“从地方标准升为国家标准”获批提供帮助。

2006年12月26日,郑筱萸被中纪委“双规”。次年5月16日,郑筱萸案在北京市第一中级人民法院开庭审理,郑筱萸因利用职务便利,为步长制药等企业擅自修改药品标准,次年被判处死刑。

2016年11月18日,步长制药在上交所上市,并喊出口号“世界的步长”。按当日市值计算,赵氏家族的财富达到284.81亿元,成为了年度山东首富。

02

10起裁定书和判决书

比起高调的口号,步长制药近年来多次发生的行贿事件可能更为人们所熟知。

21新健康在裁判文书网上查询“步长制药”、“受贿”关键词,发现2015年至今共有10起裁定书和判决书。

2020年7月30日,中国裁判文书网站公布了一则非国家工作人员受贿案的刑事判决书。其显示,2016年以来,原河南省商水县人民医院主治医师王海生在任职期间利用职务便利,非法收受陕西步长制药有限公司销售业务员苏某药品回扣款人民币12.5万元

2019年,陕西步长制药业务员唐某按0.50元一盒的方式,贿赂湄潭县中西医结合医院信息科原科长陈遥刚,累计行贿32.51万元

另有8份判决书显示,步长制药在药品推广过程中带金销售,业务员向乡卫生院领导和县医院医生行贿,金额为6万-11万不等

03

起底:年“销售费”达80亿

北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣曾指出,医药行业公司的市场及学术推广费,一直都是商业贿赂高发区。步长制药“行贿门”事件频发,背后正是药企居高不下的销售费用在作祟。据wind数据显示,2011年,步长销售费用为24.45亿元,至2019年,相关指标增加到80.81亿元,增长了2.3倍。

2017-2019年及2020年上半年,步长制药的销售费用分别为82.87亿元、80.36亿元、80.81亿元、36.84亿元,占当期营业收入的比值分别为59.77%、58.81%、56.68%、52.36%。

数据显示,公司心脑血管相关产品包括中成药丹红注射液、脑心通胶囊、稳心颗粒以及化学药谷红注射液,四大产品治疗范围涵盖中风、心律失常、供血不足和缺血梗塞等常见心脑血管疾病。

2016年,步长制药上市,根据招股说明书,在2013年至2015年期间,丹红注射液的年销售金额分别高达41.61亿、38.31亿和33.6亿,合计113.52亿。收入占比超过30%,利润占比更稳居40%以上。

而早在2013年至2015年的三年间,步长制药在“市场及学术推广”方面分别花去了44.66亿、51.83亿、58.41亿,累计达154.9亿元,连续三年超过同期营业收入的一半以上。其中2015年,平均每天花1600万元用于“推广”。2016年,招股说明书显示,报告期内,“市场及学术推广费”占当年营业收入的比重超过了50%,是当期研发费用的20余倍。

以2018年为例,该年步长制药共组织市场活动1.9万余场次、市场调研2.3万余场次、学术交流活动2万余场次,平均每天组织市场活动52余场次、市场调研63余场次、学术交流活动54余场次,可谓是全年“马不停蹄”地办活动。

如此巨大的销售费用支出,能为步长制药带来多少业绩增长?

2017-2019年及2020年上半年,步长制药的营业收入分别为138.64亿元、136.64亿元、153.55亿元、70.35亿元,2017-2019年分别同比增长12.52%、-1.44%、4.32%,2020年上半年同比增长9.85%。可见,虽然在销售费用上投入巨大,步长制药的业绩增长还是走入了“瓶颈”。

2020年半年报显示,上半年步长制药实现营业收入70.35亿元,同比增长9.85%;归属于上市公司股东的净利润为9.02亿元,同比增长12.86%。而其销售费用为36.84亿元,销售费用率为52.37%。其中,市场、学术推广及咨询费为34.88亿元,占比94.68%。

对于常年占比九成以上的“市场、学术推广费及咨询费和其他费用”,步长制药曾解释称,这部分费用主要包括在全国各地开展的各类学术推广会等活动的会议费、差旅费等。此外,公司在2016年、2017年年报中均提到,公司营销模式的核心竞争优势在于脑心同治论指导下的专业化学术推广。

上交所也曾在2018年5月就这部分费用向步长制药发出问询函,要求公司说明其用途和合理性。

对此,步长制药在回复函件中称:“专业化学术推广营销模式是公司快速发展的重要动力,公司以精细化、规范化管理为导向,持续建设专业化学术推广团队,通过其进行专业化学术推广,提升公司品牌形象和产品的认知度,促进产品销售。”

史立臣指出,“天价推广”一直存在很多灰色利益链条的推想空间。

2019年6月,财政部网站发布《财政部开展2019年度医药行业会计信息质量检查工作》,检查重点围绕医药企业的费用、成本和收入的真实性等。具体包括:购药品数量、向医疗机构或医务人员销售返点现象;是否存在以咨询费、会议费、住宿费、交通费等各类发票套取大额现金等现象。

国家也加强了对“带金销售”行为的管理。9月16日,国家医疗保障局印发了《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》(以下简称意见)。意见提出,将给予回扣等有悖诚实信用的行为纳入评价范围;采取企业报告与平台记录相结合的方式掌握医药企业失信信息;依据法院判决或行政处罚认定的案件事实,确定失信等级,动态更新;分级采取提醒告诫、提示风险、限制或中止投标挂网、公开披露失信信息等处置措施。

医药行业专家林小芳向行业媒体表示,在带量采购政策实施以及相关监管下,“带金销售”的利润空间正在逐渐消失,相关企业“重销售轻研发”的现象或将有所改善。对于药企来说,加强研发才是一条可持续的道路。

04

转型:剥离药房托管业务后何去何从?

不久前,步长制药宣布完成对药房托管及其相关业务的剥离。业内人士表示,“药房托管业务之所实施不下去,是因为它极易造成一家独大,进而滋生腐败。药房托管实际上是另一条带金销售的路,通过药房托管,企业可至少返点15%至30%给医院,这在一定程度上违背了医药分开的初衷。现在政策将这条路堵死了,企业就少了一条带金销售的路径。”

剥离药房托管业务后,步长制药今后该何去何从?

9月22日,山东步长制药股份有限公司(下称“步长制药”)发布公告称,拟以2175.23万元价格转让控股子公司湖北步长九州通医药有限公司51%股权。转让完成后,步长制药将完全退出相关业务。

据了解,2017年,步长制药、九州通合资设立湖北步长九州通,当时双方合作期限暂定十年,并将业务模式调整为专业药房业务模式。

但2018年11月,国家卫健委、国家中医药管理局联合印发《关于加快药学服务高质量发展的意见》明确,公立医院不得承包、出租药房,不得向营利性企业托管药房。

显然,药房托管已不符合国家的相关政策,且极易滋生腐败的“灰色地带”。多家药企上市公司已脱离该业务。

南京中医药大学药事管理与法律系专家白庚亮对行业媒体表示,“药房托管缘起于取消药品加成,即零差率销售,使医院药房从盈利部门变为成本部门。但自2018年相关部门在文件中明确表示‘公立医院不得承包、出租药房,不得向营利性企业托管药房’后,药房托管业务一下子就成了烫手山芋。”

对此,步长制药董秘办相关人士向21新健康回应称,“因药房托管已不符合国家的相关政策,故公司决定将其剥离出去。转让之后,公司将不再拥有任何药房业务,且暂时也不打算再次布局药房的相关业务。”

根据步长制药2020年半年报:目前公司正在进行转型,由销售型公司向科技型公司转换;由中成药向生物药、疫苗、化药、医疗器械、互联网医药转换;并逐渐由中国本土化向全球化转换。

此前,步长制药也曾发布风险提示公告:公司目前主营业务为中成药,生物制药为未来战略规划,短期不能产生效益,且前期投入金额较大,可能影响公司业绩。

今年上半年,步长制药的研发费用仅为1.73亿元,但同比上涨49.14%,西南证券研报称,步长制药的研发支出比率超过其他心脑血管药企。具有传奇色彩的步长制药,究竟将如何发展?

财通证券分析师张文录表示,相对于化学制药公司转型创新而言,中医药企业受医保控费压力大,研发进展慢且思想仍未跟进,例如,化学制剂企业的研发支出为6.6%,而且逐渐上升;而中药企业的研发支出仅有2.3%,过去两年变化不大。

实际上,步长制药也意识到自身的短板问题,在2018年就制定了上述三大转型战略,截至2020年6月30日,步长制药已拥有329件授权专利,在研产品224个,2020年上半年新增专利申请11件,成功获得授权专利15件,其中发明专利4件。

不久前,步长制药旗下全资子公司山东丹红制药有限公司研制的“注射用重组人脑利钠肽”(项目代号:BC003)也获得了四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会批件,正式启动I期临床试验。

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