网易首页 > 财经频道 > 正文

复星医药旗下公司曝生产问题 5.24万支注射剂被召回

2019-10-29 08:01:27 来源: 第一财经 举报
0
分享到:
T + -

(原标题:复星医药旗下公司产品曝出生产问题,5.24万支注射剂被召回)

10月27日晚间,复星医药(600196.SH、02196.HK)对外披露了一则关于旗下控股子公司被曝药品抽检不合格的公告。

在辽宁省药品检验检测院的抽检中,复星医药控股子公司苏州二叶制药有限公司(下称“苏州二叶”)生产的1批次“注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(规格:2.25g)”被发现不符合规定,不符合规定项目为含量测定。

这是继国家药监局10月23日发布83批次药品不符合规定的通告后,复星给予市场的反馈。

复星医药表示,该批次产品共计约16.52万支已全部销售,实现销售收入176万元。苏州二叶获悉抽检结果后,已及时通知经销企业及使用单位停止该批次产品的销售和使用,并及时启动了问题批次产品的召回程序。截至该公告日,市场留存的该批次产品共计约5.24万支已被召回;同时,根据对该批次产品已使用地区的监测,未收到相关不良反馈。经苏州二叶对该批次产品的留样检测及苏州市市场监督管理局对该批次产品及相邻批次的留样检测,结果均为合格。

苏州二叶主要从事抗生素类药品的生产与销售。复星医药股子公司上海复星医药产业发展有限公司持有其65%的股权。2018年,苏州二叶实现营业收入15.73亿元、归属于母公司净利润6818万元,分别占同期集团(复星医药及控股子公司/单位,下同)营业收入的6.31%、归属于上市公司股东净利润的2.52%。注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(规格:2.25g)是苏州二叶的主力产品之一。2018年,该产品实现销售收入约7000万元。

复星医药表示,注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠是青霉素复方制剂,由哌拉西林钠和他唑巴坦钠按8:1比例混合均匀后分装制成。苏州二叶对该批次产品生产全过程从“人、机、料、法、环”全方位进行了细致调查,确认该批次产品不合格系因混合设备的底阀出现偶发故障,致该批次少量产品中占比较小的“他唑巴坦钠”含量偏低,并未影响其他批次。同时,苏州市市场监督管理局已对苏州二叶进行了现场专项检查,并通过根本原因调查及药品监管码溯源生产时间等方式再次确认了该批次产品不合格系偶发设备原因且不涉及其他批次。

一位业内人士对第一财经记者表示,药品上市前公司是要自己检验的,经过检验合格后才可以放行上市。而注射剂还要做稳定性留样考察,如果出现不合格也要召回。

一位接近复星医药人士对第一财经记者表示,此次召回的问题药品属于偶发事件,相邻批次和留样的药品都没有发现问题。

关于该批次少量产品中比较小的“他唑巴坦钠”含量偏低是否会有安全隐患,上述人士表示,“他唑巴坦钠”的作用是减少酶对哌拉西林的降解,增加疗效,含量的降低不会产生安全性的问题。目前涉事的设备已经根据苏州市市场监督管理局的要求完成整改,验证程序做过验证,已重新投入使用。

资料显示,注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠属于广谱抗生素,属于青霉素和加酶的抑制剂联合制剂。“这是一种在临床上比较常用的头孢类抗生素,应用在由细菌引起的感染比如肺炎、支气管炎、膀胱炎、败血症等等。”上海一三甲医院医生对第一财经记者补充道。

目前来看,上述问题批次产品对复星医药的正常生产经营未造成实质性影响,但仍给后者敲响了警钟。

郭晨琦 本文来源:第一财经 责任编辑:郭晨琦_NBJ9931
分享到:
跟贴0
参与0
发贴
为您推荐
  • 推荐
  • 热点
  • 娱乐
  • 体育
  • 财经
  • 科技
  • 军事
  • 汽车

英国知名公知:我们应该派出炮舰,让中国为疫情赔钱

新闻 英国 驱逐舰
|
环球时报
8小时前
8442 跟贴8442

安徽警察被指目视女孩溺亡 派出所:警察不是超人

新闻 警察 跳河
|
九派新闻
12小时前
121028 跟贴121028

郴州北湖区原团委书记楚挺征案一审宣判:犯强奸罪,被判三年

新闻 楚挺征 强奸罪
|
红星新闻
1天前
46246 跟贴46246

澳大利亚有点急!继印尼之后 加拿大也来抢中国生意

新闻 澳大利亚 加拿大
|
观察者网
4小时前
2 跟贴2

孟晚舟"认罪"就能回国?媒体:"美国陷阱"再次上演

新闻 孟晚舟 美国陷阱
|
北京日报客户端
19小时前
35143 跟贴35143

男子被错关8年,江西高院:五千精神抚慰金偏低,酌定26万

新闻 高院 精神损害抚慰金
|
澎湃新闻
15小时前
3599 跟贴3599

#重庆永川吊水洞煤矿事故致23人遇难#

新闻 煤矿 永川
|
央视新闻
10小时前
24637 跟贴24637

“三级片影后”的混乱情事

新闻 李丽珍 三级片
| 前娱后浪
20小时前
24928 跟贴24928

上千次试验,高科技圆38万公里“月宫之吻”

新闻 探测器 轨道器
|
澎湃新闻
2小时前
12 跟贴12

高速服务区内发生家庭纠纷 妻子直接举报丈夫酒后驾车

新闻 服务区 酒后驾驶
|
红星新闻
10小时前
8862 跟贴8862

外交部副部长谈“战狼外交”“四面树敌”

新闻 外交部 外交
|
长安街知事
12小时前
7020 跟贴7020

西方政客气急败坏将矛头指向中国 究竟在害怕什么?

新闻 人权 暴行
|
参考消息
11小时前
2625 跟贴2625

法官拒黎智英保释被恐吓 这位特首委任指定法官是谁

新闻 黎智英 法官
|
政知圈
1小时前
25 跟贴25

中国是否准备重新开放美驻成都领馆、邀请美记者返华?崔天凯回应

新闻 崔天凯 拜登
|
观察者网
22小时前
3421 跟贴3421

云南会泽多名小学生被野猴咬伤,官方:如围捕不成,将进行捕杀

新闻 小学生 猴子
| 新京报
13小时前
20 跟贴20

中国芯片制造为什么难以成功?

新闻 芯片 英特尔
|
观察者网
1小时前
2 跟贴2

NASA聘请一私企在月球"挖土",报酬1美元

新闻 nasa 月球
|
观察者网
19小时前
2 跟贴2

脱贫攻坚任务完成后怎么干?这次会议提出7点要求

新闻 脱贫 贫困人口
|
求是网
13小时前
848 跟贴848

外媒:特朗普阵营为“翻盘”告到最高法院

新闻 唐纳德·特朗普 最高法院
| 参考消息网
17小时前
4 跟贴4

胡锡进回击辱华美议员:中国形成文明时 你们的祖先还是猴

新闻 美国议员 胡锡进
|
观察者网
1天前
23755 跟贴23755

美国单日新增确诊病例超21万例,累计逾1494万例

新闻 美国 新冠肺炎
|
界面新闻
2小时前
12 跟贴12

澳国防部回应"假肢当酒杯",网友:应该再出个漫画,澳大利亚活该

新闻 澳大利亚 国防部
| 海外网
1天前
1704 跟贴1704

台湾送“温暖”去了:买200瓶澳大利亚红酒

新闻 澳大利亚 台湾
|
观察者网
1天前
6983 跟贴6983

八年过去了,习近平这些话依然要牢记

新闻 习近平 过去了
|
新华社
13小时前
124 跟贴124

时政微视频丨赠人玫瑰 手有余香

新闻 志愿服务 玫瑰
|
央视新闻
13小时前
1173 跟贴1173

担心伊朗报复 美国撤离驻伊拉克使馆半数官员

新闻 伊拉克 伊朗
| 中国日报网
11小时前
148 跟贴148

新娘怀孕6个月被老公赶出家门,没“宝马”,不结婚?

新闻 不结婚 彩礼
|
半岛晨报
1天前
5507 跟贴5507

一刻语音版:为8元钱被骗120万,有钱人的内心我不懂

新闻 诈骗 土豪
| 轻松一刻
1天前
303 跟贴303

男星和赵薇激情戏尴尬至极 导演焦急万分亲自上阵

新闻 赵薇 陈坤
| 前娱后浪
19小时前
3927 跟贴3927

澳退役士兵讲述驻阿经历:我们在阿富汗杀人 侵略 极不光彩

新闻 阿富汗 士兵
|
央视新闻客户端
1天前
8061 跟贴8061

黎智英收押后案件总裁判官接炸弹恐吓 警方已介入

新闻 黎智英 法官
| 海外网
18小时前
1 跟贴1

斯诺登请求特朗普赦免阿桑奇:只有您能挽救他的生命

新闻 斯诺登 阿桑奇
|
界面新闻
23小时前
194 跟贴194

韩国“素媛案”犯人赵斗顺下周出狱 部分网友称将找上门

新闻 赵斗顺 犯人
|
央视网
18小时前
10 跟贴10

美媒:美国防部阻止拜登团队与情报机构官员会面

新闻 拜登 国防部
| 海外网
18小时前
1 跟贴1

美媒:拜登希望美国领导世界,首先要做的是停止带来伤害

新闻 拜登 美国
| 参考消息网
17小时前
504 跟贴504

印度数千医护人员突然被解雇引发抗议 警察出动镇压棒打医护

新闻 印度 警察
|
海客新闻
1天前
76 跟贴76

特朗普为家人和亲信寻求特赦?拜登表态

新闻 拜登 唐纳德·特朗普
|
环球网
1天前
1073 跟贴1073

美国大选:拜登领先特朗普700多万张普选票,优势扩大

新闻 拜登 唐纳德·特朗普
|
澎湃新闻
1天前
675 跟贴675

周庭当庭落下眼泪,美国反华议员卢比奥受不了了?

新闻 卢比奥 周庭
|
环球网
2天前
5309 跟贴5309

澳媒:朝鲜正修改对美外交战略 拜登不应浪费机会

新闻 拜登 朝鲜
| 参考消息网
17小时前
0 跟贴0

600架退役战机刷漆出售 一架卖3亿元:连巴铁都来排队购买

华夏今日军事
2020-12-04 16:30:03

“宏光MINI”迎来最强对手,充满电后可跑410km,造型媲美Smart!

擦车工聊车
2020-12-04 23:19:01

《鹿鼎记》“双儿”,杨祺如最嫩,张檬最骚,何琢言最艳

你要的我都有
2020-12-05 23:09:09

首批中国新冠疫苗抵达,巴西再次转变态度,或遭当地市场挤兑?

烽火崛起
2020-12-03 17:47:27

金灿荣:过去十年,最肯定中国崛起的是美国精英,最否认中国崛起的是中国“公知”

环球网资讯
2020-12-05 10:24:39

美国女子网购1632元五座沙发,以为很大,到货小得像婴儿椅

译言
2020-12-05 21:42:17

中国驻洛杉矶总领事馆发布重要提醒

每日经济新闻
2020-12-05 15:02:36

他毕业于湖北大学,38岁正厅,64岁副国级,曾担任过贵州省长

阿没塔爱活
2020-12-06 05:09:32

正科级公务员晒出的工资单,每月过万?网友:不信

万千新鲜事
2020-12-03 22:21:59

倾诉:娶回了别人的小三后,我施计60天成功甩盘

老茶馆故事
2020-12-04 13:16:30

恢复土葬有什么好处?为何北大教授跳脚呼吁土葬?

百科文史说
2020-12-03 07:00:11

火箭迎利好!3换1诚意满满,51+14悍将或联手哈登沃尔组三巨头

旧港大体育
2020-12-06 04:40:05

打工人注意了,明年起个人所得税预缴制度又有变化了

万千新鲜事
2020-12-05 15:16:37

俄罗斯摄影:人像大师 ,还是情色大师?

中外绘画艺术
2020-12-05 11:52:50

多走路、多喝水……你以为在养生, 但医生告诉你: 其实在折寿!

医学健康传承
2020-12-04 09:27:14

云南深山里的六口之家,过着与世隔绝的生活,被发现时还没有户口

清风鉴史
2020-12-02 20:32:54

禁止驶入!军事任务

环球军事时报
2020-12-06 00:29:25

1挺遥控机枪连杀数十名保镖,山区布满遥控武器站:印军寸步难行

无定河
2020-12-04 17:19:23

刚刚!山西发布重要通知!截止12月底…

山西老乡俱乐部
2020-12-06 06:58:18

敏感时刻!东部战区开始接种国产疫苗,白宫猜测:或有重大行动

小司谈热点
2020-12-06 00:27:08
2020-12-06 10:04:59
+ 加载更多新闻
×

【TED】普通人的超凡力量

热点新闻

态度原创

网易号

查看全部
阅读下一篇

返回网易首页 返回财经首页