仿制药或迎来新高潮

2019-07-27 08:37:52 来源: 21世纪经济报道 举报
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叶碧华/文

7月初,中国生物制药(01177.HK)发布公告称,附属公司南京正大天晴制药有限公司开发的药物他达拉非片(商品名:艾加乐)获得国家药监局颁发药品注册批件,为国内同品种第二个获批的仿制药。这意味着,国内抗ED市场又将迎来新的分食者。

短短五年的时间,国产“伟哥”们已如雨后春笋般在市场上崭露头角。现阶段,国产抗ED药的品牌主要有白云山“金戈”、江苏亚邦“万菲乐”、常山药业“万业强”、吉林金恒“力哥”等。

米内网数据显示,国产抗ED药已占据大约40%市场份额,销售金额达十几亿元。其中,白云山金戈表现出“步步紧逼原研药份额”态势;江苏亚邦成为国内首家开发双规格剂量西地那非的企业;吉林金恒的力哥则选择专攻一线城市。

业内人士分析,国产“伟哥”们之所以实现快速增长,主要原因有三:第一,国内企业在药品质量上严格把关,药品在质量、疗效和安全性能方面得到有效保障;第二,国产ED价格较为实惠,以每次使用50mg计算,国产抗ED药价格比万艾可便宜30%;第三,生产企业不断加大市场推广力度。

米内网数据显示,他达拉非片2018年全球销售额达18.52亿美元。其中在中国国内市场,他达拉非片在零售终端ED类主要产品中销售额占比排名第二,达21.35%。而此次南京正大天晴再次拿到仿制药资格,有望冲击礼来在该药物市场的支配地位。

据丁香园Insight数据库数据显示,截至今年7月25日,除了长春海悦药业和中国生物制药旗下的正大天晴外,国内他达拉非片在研厂家已超过26家,包括广州朗圣药业有限公司、山东罗欣药业集团股份有限公司、浙江永宁药业股份有限公司等,未来或将国产抗ED药推向更为白热化竞争阶段。

除了国产“伟哥”对ED药市场造成冲击以外,近年来涌现的许多印度仿制药也成为部分消费者的选择。据了解,印度仿制药以价格更低、药效更佳获得消费者青睐,其中印度产的仿制药万艾可、希爱力和双效希爱力尤为受欢迎。

当下,国内抗ED市场已呈现出群雄逐鹿的发展态势,未来市场是维持“军阀混战”的局面还是最终归于寡头垄断?令人拭目以待。

杨泽宇 本文来源:21世纪经济报道 责任编辑:杨泽宇_NF6036
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