又现问题疫苗!海南博鳌某医院非法接种HPV疫苗

2019-04-28 11:07:00 来源: 21世纪经济报道 举报
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(原标题:又现问题疫苗!海南卫健委通报博鳌某医院非法接种HPV疫苗)

处以8000元罚款;吊销《医疗机构执业许可证》等。

4月28日,海南省卫生健康委员会通报博鳌银丰康养国际医院涉嫌非法接种九价宫颈癌疫苗的调查结果,明确该院存在违法进行九价宫颈癌疫苗接种行为。

此前,4月23日,微博账号为@王曦Anna的用户在微博爆料,自己在海南博鳌银丰康养国际医院注射的九价HPV疫苗被认定为假疫苗,接种的同行人员中还有孕妇,因为自己投诉无门而到微博投诉。

琼海市卫生健康委于2019年4月18日下达了《行政处罚事先告知书》,给予该院以下行政处罚:1、警告;2、没收非法所得;3、处以8000元罚款;4、吊销《医疗机构执业许可证》。同时责令该院立即停止违法行为。

关于疫苗来源及涉假问题相关职能部门已介入调查。

目前市面上的HPV疫苗主要有三种,分别为二价、四价和九价,其中九价HPV疫苗在预防宫颈癌效果方面最优。九价HPV疫苗有良好的免疫原性,完成3剂次接种程序后,相关型别的血清抗体阳转率几乎可达100%。临床试验显示,接种九价HPV疫苗后可以产生良好的保护效果,有效减少相应型别的HPV持续感染与宫颈、阴道、外生殖器的癌前病变,保护效力均可达到90%以上。

2018年4月20日,默沙东提交的九价HPV疫苗上市申请获中国国家药监局受理,2018年4月28日,九价HPV疫苗获批上市。2018年5月17日九价宫颈癌疫苗首针在博鳌超级医院注射。

根据国家卫健委公开信息显示博鳌银丰康养国际医院地址位于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区,诊疗科目包括:预防保健科、内科、外科、妇科、妇女保健科等,执业许可证有效期为2018年3月21日起至2033年3月20日。公开信息显示该院注册时间为2016年2月1日,注册资本5000万元,为银丰生物工程集团有限公司全资子公司,属于营利性医疗机构。

其官网信息显示,该院下设精准医学国际研究院、生物抗衰保健中心、医学美容中心、中医药研究院、生命方舟等服务。

博鳌银丰康养国际医院所处的海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区,根据《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗产业发展规划(2015-2024年)》,第三项重点发展领域中曾提及,先行区产业重点发展领域主要包括:特许医疗、健康管理、照护康复等,其中特许医疗领域,“要充分利用先行区享有的医疗新技术、新器械、新药品(未列入国家允许临床应用医疗技术目录)和医疗资本的准入政策……”

据海南日报报道,2016年9月博鳌银丰康艳国际医院项目开工建设,该项目计划总投资5亿元,占地面积2万平方米,当时该项目已经完成投资4000万元。

附:

海南省卫生健康委员会

关于博鳌银丰康养国际医院涉嫌非法接种九价宫颈癌疫苗的调查情况通报

2019年3月24日,中经社舆情“人民网地方领导留言板报道投诉人妻子于2018年3月在海南博鳌银丰康养国际医院注射九价HPV疫苗,现已被警方通知当时所注射为走私假药……”一事被披露后,我委高度重视,立即责成省卫生计生监督总队联合琼海市卫生健康委、琼海市卫生计生监督所进行核查。现将有关情况通报如下:

一、博鳌银丰康养国际医院2016年2月1日取得执业许可证,2018年3月21日开业。至今未取得当地卫生健康行政部门“预防接种”门诊许可。2018年1月涉嫌非法开展九价宫颈癌疫苗(九价HPV疫苗)接种业务,总共接种人数为38人(其中37人为收费客户,另外1人王某为公司内部福利不收费,其余每人收取9000元)。该院存在违法进行九价宫颈癌疫苗接种行为。

二、博鳌银丰康养国际医院与青岛美伯门之家美容信息咨询有限公司于2017年11月28日签订医疗美容相关业务和项目的合作协议,违法出借医疗美容科开展“医疗美容”诊疗活动。该行为违反了医疗机构管理相关法律法规。

三、琼海市卫生健康委针对博鳌银丰康养国际医院存在的违法违规行为于2019年4月18日下达了《行政处罚事先告知书》,给予该院以下行政处罚:1、警告;2、没收非法所得;3、处以8000元罚款;4、吊销《医疗机构执业许可证》。同时责令该院立即停止违法行为。

四、疫苗来源及涉假问题相关职能部门已介入调查。

海南省卫生健康委员会

2018年4月28日

netease 本文来源:21世纪经济报道 责任编辑:杨斌_NF4368
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