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疫苗大牛股突然跌停!重要产品暂停生产 公司回应

2019-04-02 13:41:26 来源: e公司 举报
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(原标题:A股疫苗大牛股突然跌停!重要产品暂停生产让股民“吓破胆”,公司如此回应......)

4月2日,智飞生物(300122)以46.95元/股的价格开盘,大幅低开约9个百分点,经过一轮多空互搏,该股被摁在了跌停板之上。

今日,开盘第一分钟(9点30分),多笔大单快速成交,智飞生物放量成交1282.73万股,成交总金额达到6.04亿元。与此同时,智飞生物股价也短暂回升,跌幅一度缩减至7%左右。

不过,经过一轮多空互搏,智飞生物被摁在了跌停板之上,半日共计成交3392.92万股,成交总金额逼近16亿元,创下2018年7月25日以来的新高。

在股价异动的背后,证券时报·e公司记者注意到,这主要系智飞生物旗下产品批文到期,暂停生产所致。

记者了解到,此次停产的智飞AC-Hib疫苗产品并不涉及质量问题,而是再注册批件申请行政程序尚未完成。不过,智飞生物现已备足了约600万支产品,可满足2019年全年销售需求。

AC-Hib疫苗不涉质量问题

4月1日晚间,智飞生物发布公告,收到全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司(以下简称智飞绿竹)的关于“AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗”(以下简称AC-Hib疫苗) 再注册进展情况的通知,该公司尚未收到再注册批件。

资料显示,智飞绿竹自主研发生产的“AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗”产品用于预防A 群、C 群脑膜炎奈瑟氏球菌以及b 型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等感染性疾病。

据证券时报·e公司记者了解到,AC-Hib疫苗于2014年4月2日获得原国家食品药品监督管理总局的药品注册批件,批准该产品注册,并颁发了药品批准文号,批准文号有效期5年。

2018年11月8日,智飞绿竹就曾向北京市食品药品监督管理局提交AC-Hib疫苗再注册的申请,但截至目前,行政程序尚未完成,该公司尚未收到再注册批件。

智飞生物表示,鉴于原药品批准文号有效期至2019年4月1日,因此,智飞绿竹在未获得再注册批件之前,将暂停AC-Hib疫苗的生产。?

需要特别指出的是,智飞生物相关人士对证券时报·e公司记者表示,此次仅是原药品批准文号到期,并不涉及到AC-Hib疫苗的产品质量问题,依然可以在市场中正常销售。待申请到新的再注册批件后,将继续回复该疫苗产品的生产。

已备足了约600万支产品

智飞生物进一步指出,若AC-Hib疫苗产品不再获批注册,将对上市公司2019年及今后的经营业绩产生较大的影响。

由于AC-Hib疫苗的再注册获批的时间和结果均存在不确定性,智飞生物将持续关注该产品的再注册进展,并根据后续进展情况及时履行信息披露义务。

证券时报·e公司记者注意到,2018年上半年,智飞生物实现收入和归母净利润大幅提升,同比增速分别为365.4%和297.2%。分产品线来看,智飞生物自产二类苗实现收入5.63亿元,同比增长35.69%,主要由智飞生物独家产品三联苗贡献。2018年上半年,智飞生物AC-Hib疫苗批签发279.57万支,同比增长52.83%。

接近智飞生物的人士对记者表示,绿竹生物正在加紧推进AC-Hib疫苗再注册的申请工作,争取尽快取得新的再注册批件。目前,智飞生物在批件到期前已备足了约600万支产品,存量与2018年全年批签发量相当,因此智飞2019年AC-Hib疫苗销售基本不受影响。

另有行业人士表示,此前AC-Hib三联苗一直是以“液体”形态上市销售,而近期国家要求液体疫苗需要去除佐剂,改为“固体”冻干粉形态,因此AC-Hib疫苗原配方需要进行修改和重新上报。

目前,智飞生物已经完成了冻干版本的AC-Hib三联苗的临床试验,接下来两个月左右就将重新上报。由于液体版本与冻干版本的生产体系和工艺都没有变化,因此获批没有太大问题和意外,在获得再注册批件后,AC-Hib三联疫苗将以“冻干”形式重新上市销售。

杨斌 本文来源:e公司 责任编辑:杨斌_NF4368
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