药企热盼创新支持下 医药工业4.0如何走

经济观察报 记者 史凯 温淑萍 “中国已经成为全球第二大医药市场，一年却批5个抗癌新药，这表明我们的创新驱动不足。”3月5日，“声音与责任”的两会代表采访中，就未来中国医药创新趋势，孙飘扬说，创新方面，在政策制度的环境上还要持续改善和提高。

目前，中国医药产业规模已达到3万亿，但纯粹研发制造型企业的规模最大的也就几百亿。在楚天科技股份有限公司董事长唐岳看来，中国如此大的医药市场空间，四千多家制药企业，至今还没有产生纯粹生产制造型的药企，这是制度设计上存在缺陷。

在当前医药大环境下，业内人士认为医药工业4.0势在必行。在智能化技术趋势的影响下，当前中国医药行业正式步入全面转型升级的阶段。然而医药工业4.0该如何走，又怎样跟上中国大健康产业的发展，符合“健康中国”发展的需要，成为医药行业摆在眼前的一道思考题。

创新药支持力度还不够

“如果没有创新，临床上有些疾病就不能进行有效治疗。比如抗衰老，能不能活到100岁、120岁。”全国人大代表、恒瑞制药董事长孙飘扬说，中国在创新方面与发达国家相比还有差距。

事实上，近年来，随着国家推动的几个五年计划重大专项，以及在200亿资金的带动下，中国新药创新能力取得了较快的发展。

数据显示，2018年1月，全球新药研发的医药企业共4134家，其中中国拥有的新药研发企业数量和加拿大并列第三，占5%。中国启动的临床研究数量居全球第四，而且中国拥有的生物药研发的数量全球第一。特别是2000年以后，中国的研发事业快速提升。

但同时记者注意到，当前中国进口药的发展速度却更快一些，而自主创新药的速度仍比较慢。

1月9日，国家药监局消息称，2018年中国批准48个全新药品上市，这48个新药中，其中38个来自进口，10个来自国产。

就目前来说，中国整个医药产业从大的分类来看，主要是仿制药和创新药，而仿制药占比最高，是接近14亿人健康保障的基石。孙飘扬认为，事实上，无论发达国家，还是发展中国家，如仿制药的处方量在美国、欧洲、日本都占到了90%，新药只占10%。所以中国的仿制药政策应该稳妥地推进，确保仿制药的质量可靠、价格合理、供应充足。同时大力鼓励创新药的发展。

全国人大代表、贝达药业董事长丁列明认为，目前中国的医药创新比以前提高了很多，特别是有很多海归博士回国参与到医药创新的行业里面来，很多创新成果逐步出现。但与国外大企业相比，目前国内医药产业还很弱小，并且成长的时间还要很长。

“尽管这些年我们看到了很多改进，但在制度上对创新药的支持还不够。”丁列明表示，医药评审改革的确进步很快，但差距还很明显，发展仍有距离。这其中也有行业技术比较薄弱的现象，以及研究还有差距。

数据显示，2018年批准上市的新药进口药大概是平均280天，而国产自主创新的新药是471天。“从制度创新的角度来讲，有些地方还可以进一步优化，比如原来参与评审的项目是否可以并联起来，或者有些项目是否能够提前。”丁列明认为，这都将提前新药的上市时间。

孙飘扬则认为，创新方面在政策环境上应该持续改善和提高。因为，尽管近年来中国创新的速度在加快，知识产权保护也有所改善，国家科技部、药监局、财政、社保各个方面都制定了相关政策来支持创新。但需要思考，基础创新、原始创新从哪里来？“这就牵扯到企业和高校怎么制定产学研的政策，同时还要推动高校做基础研究，不可能让企业去做基础研究。企业要再做基础研究，这个产业就太长了，而是应该一些研究机构和大学去做基础研究，然后企业进行转化。”孙飘扬说。

医药工业4.0

“从规模上看，当前中国健康产业只占GDP的5%，而美国占到15%，日本和欧洲占到10%。”孙飘扬说，未来医药产业是一个朝阳产业，中国医药产业的发展只能更好。

目前，中国已成为全球第二大医药市场，多位制药企业人士认为，在本土巨大的市场空间里，本土企业怎么样从跟跑到并跑，发展成为领跑是个问题。

多位制药企业人士认为，在未来，就中国制药工业发展中，化学药，包括民族药，怎样实现跨越式发展，首先应该加大科技方面的研发，在监管条件下去适应发展的需求。“只有走到了医药工业4.0，药品安全问题才能彻底解决。”楚天科技股份有限公司董事长唐岳认为，医药工业4.0是将来必须要走的趋势，并且现在就得开始，作为世界第二大经济体，并且属于中等发达工业化的国家，中国该走这一步了。

而医药工业4.0，该如何走？

唐岳认为，首先国家要出台刚性力量的政策来支持中国医药工业向工业4.0迈进，哪怕今天从2.5走起，明天走到3.0，后天走到3.5，总有一年会走到4.0。到了医药工业4.0，智能手段才是解决药品安全问题唯一可靠的技术手段。而当前国家在这方面的政策倾斜和支持都比较碎片化，力度不大。所以能看到，现在的制药厂面临着成本高起、销售价格下降的现象，导致在采购新工艺、新设备、高技术设备上的积极性不大。

显然，医药工业4.0，除了要靠政府一系列完整的政策来推动和牵引，还需企业要有积极性、主动性，政府和企业联动进行。

在唐岳看来，如果实现了医药工业4.0，就不需要国家药监局搞现场检查的行动了，坐在办公室，在线随时随地就可以检查。不但政府监管部门可以检查，老百姓也可以随时随地监督任何一个生产企业的生产质量。作为消费者，可以去查阅自己消费的药是哪里生产的，生产过程是怎样的，而这一些通过智能制造都可以存储在云端。

孙飘扬称，回顾中国医药产业走过的路，以及展望2030年健康中国未来发展，都是乐观的。

如果回头看，一切还是建立在积极发展的基础上，1978年，当时的医药销售是72.8亿，到2017年底已经达到2.9万亿。40年来，400倍的增长。按照国际统计情况看，在全球中国的医药市场规模仅次于美国。

“当然我们和美国的差距还比较大，但是我们与欧洲的德国、法国以及亚洲的日本都拉开了距离，发展已经较为超前。应该说这是我们40年改革开放取得的巨大成就。”孙飘扬称，未来随着研发水平、工业技术的不断提升和发展，中国的制药水平将与发达国家的差距越来越小。