药品网络销售监管送审稿流出 处方药或有条件放开

2019-01-16 08:19:19 来源: 21世纪经济报道 举报
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(原标题:药品网络销售 监管办法送审稿流出 网售处方药或有条件放开)

一度被禁止的网售处方药迎来放开闸口。

日前,国家市场监管总局初拟的《药品网络销售监督管理办法(送审稿)》(下称“送审稿”)在网络上流出。文件明确,允许三方平台向个人消费者售药;允许通过网络向个人消费者销售处方药;允许单体药店通过网络销售药品;允许向个人消费者售药网站发布处方药信息。

若这份送审稿正式出台,我国将在网售处方药上做出重大突破,包括“以网管网”、“线上线下一致”监管原则。1月15日,中信证券股份有限公司医药行业研究部副总裁陈竹对21世纪经济报道记者表示:“国家对于网售处方药依然采取审慎开放态度,这四个允许也都是有条件放出的,未来有限度的放开网售处方药会是大趋势。”

有限制的探索

此次流出的送审稿明确,网售处方药必须满足以下条件:药品零售企业通过网络销售处方药的,应当具备处方药销售信息与医疗机构电子处方信息互联互通、实时共享的条件,确保处方来源真实、可靠,并进行处方调剂审核,对已购买处方药的处方进行电子登记。具备网络销售处方药条件的药品零售企业,向公众展示处方药信息时,应当突出显示“处方药须凭处方在执业药师指导下购买和使用”等风险警示信息。销售处方的药品零售企业还应当保存电子处方记录。相关记录保存期限不得少于3年,且不少于药品有效期后1年。

此外,具备网络销售处方药条件的药品零售企业,可向公众展示处方药信息,但仅包括:通用名称、商品名称、剂型、规格、持有人,不允许展示处方药其他信息;向持有电子处方并通过审核的消费者,可以展示药品说明书的内容、药品价格、药品包装信息。而其他零售企业不得通过网络发布处方药信息。

当前,世界各国对互联网医药服务的态度不尽一致,其中,瑞士、意大利、西班牙等国完全禁止网上售药,瑞典的网上售药权由一家国营企业独享,英国、荷兰则基本持开放态度。

对于互联网药品监管模式,一位业内人士指出,美国强调政府、市场和社会的互动协作,各州药房理事会负责网上药店及其药师准入和日常事务管理,美国药房委员会负责优质网上药店的认证工作,联邦政府机构依职能划分进行监管,消费者拥有集体诉讼等司法武器。

英国是政府与行业协会保持长期良性互动,英国最大的药品行业团体英国皇家药学会负责网上药品注册及药剂师服务监管,制定一系列标准指南指导规范网上药店销售和供应,并对违法网站进行查处和打击。

德国强调政府主导,以强大的社会保险为支撑,不属于医保报销范围的药店和药物不予批准销售,从制度上消除了假冒药品在互联网流通的可能。此外,德国政府通过药剂师协会规范全国所有实体和网上药店行为,设立药害赔偿基金并建立药店监察制度。

而在中国,网售处方药不断在收紧和开放中徘徊。“网售处方药,可以解决偏远地区购药难以及一些孤儿病药购买难的问题。” 陈竹告诉21世纪经济报道记者,他认为,有限度的放开网售处方药是未来的大方向,未来的市场份额,预计可达整个零售市场的10%-20%

但是就现状来说,网售处方药尚有不足。陈竹说道:“线上模式只是线下模式的补充,不方便监管,无法验证处方真伪,容易出现误购、错服、不良反应应对不力以及无法对接医保支付等,都是仍需进一步解决完善的问题。”

鼎臣医药咨询创始人史立臣对此提出,配送也是网售处方药一个不可忽视的问题。“国内没有获得B2C医药配送资质的配送公司。尽管目前阿里、京东都在积极布局这一块,但药品配送的成本相对较高。例如部分药品对温度有严格要求,需要使用恒温车。”

此外,网售处方药的责任划分也有待明确。用药指导是由卖家还是购药平台提供、出现医疗事故,制药方、销售平台、配送方、患者如何厘清责任比例,也需要有对应的操作细则。

“网售处方药的推行必须达到两个必要条件,即有利于监管和找到具体责任人。”史立臣总结。

市场蛋糕瓜分

基于国办对互联网+药品供应保障的鼓励,药品零售企业销售处方药已变为可能。但网售处方药的蛋糕决不会“平等”地分给每家企业,而是会分别经历政策淘汰和市场淘汰。

上述业内人士认为,在处方药面前,各网络玩家仍然处于相同的起跑线,除在处方药语境下的医药电商的“先发优势”在“线上线下一致”原则下或被大幅度冲抵,4000亿可预期市场或能见到“电商新兵、行业老兵”。

随着药店分级管理、处方外流等政策不断落地,以及资本市场的涌入,未来药品零售行业的洗牌进程将加速,最终可以获得利好的,仍然只有那些有药师服务能力加持的药店。同时大批单体药店、药事服务能力弱的药店,在日渐激烈的市场竞争之下,将加速消亡。

对近年呈现颓势的医药电商行业来说,送审稿一旦成行,或发挥重要的唤醒作用,有望使行业重新驶入发展快车道。

上述业内人士表示,网售处方药的“不合法状态”对资本是一个利空,所以医药电商一直难以获得大规模的投资,“这个法规将引来整个行业的高速发展,资本将会疯狂地投进来,个人乐观预计,法规实施后三年内整个医药电商将会结束混战的状态,资本会催熟整个市场。”

处方药与OTC具有天然的属性差异,而这份差异会被互联网无限放大,因此在政策层面势必会导入更为严格的准入制度。

国盛证券分析师张金洋在研报中指出:“虽政策风口有所松动,但是国家对于网售处方药依然采取审慎开放的态度。2018年下半年以来,关于药品零售领域的政策频出,无论是药品分类管理、鼓励便利店买药,还是放开网售处方药,都指向竞争的加剧。而随着连锁药店通过并购、新建店面等形式扩大规模,单体药店的消亡正在加速。未来随着行业变革,大连锁药房中长期将显著受益于行业出清。”

杨倩 本文来源:21世纪经济报道 责任编辑:杨倩_NF4425
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