密集控费政策 重塑医药行业格局

（原标题：密集控费政策 重塑医药行业格局）

从抗癌药降价进医保，到启动试点带量采购，再到拟启动DRGs付费试点、拟制定全国辅助用药目录等，过去的2018年，医保控费动作一招接一招，让人应接不暇。

医保控费下，亦是“腾笼换鸟”过程。这场控费，在挤掉药价虚高、剔除辅助用药出医保过程中，也在同时纳入新的创新药进入。而相关的控费政策，在2019年，将纵深推进。

整个医药行业格局面临新一轮重塑、洗牌。对于仿制药行业而言，大浪淘沙下，未来优胜劣汰，行业集中度提升在所难免。对于跨国药企而言，以往大规模推广专利过期的原研药方式，在中国市场已难以再延续下去。不管是本土药企，还是跨国药企，在新的2019年，需要找到新的生存方式。

控费政策不断

从2018年9月11日市场传出国家要试点带量采购，到2018年12月17日确定采购中选品种，短短三个月有余，整个医药行业已然大变天。这场覆盖了4个直辖市以及7个副省级城市（即“4+7”）的带量采购意在挤掉药价虚高的成分。

试点带量采购，也是对既往的药品招标采购制度的一次修正。我国药品招标采购制度虽然几经改革，但囿于既得利益，改革进行得非常艰难。

2018年5月份新组建的国家医保局，选择带量采购作为药品采购制度改革的突破口。

平安证券分析师倪亦道在研报中指出，2008年开始医保基金支出增速持续高于收入增速，只在2011年出现例外，且收入增速在2011年后呈下行趋势。医保基金支付压力增大，甚至部分地区开始出现赤字， 2012年以来我国医药政策的主旋律之一就是医保控费。2015年到2017年，医保收入增速高于支出增速，压力相对缓和。但随着我国老龄化越来越严重，未来支出的增速会持续大于收入增速，因此提早进行医疗资金的优化分配是必要之举。

但一时间，整个医药行业风声鹤唳。尤其是资本市场，医药板块整体估值承压。在2018年的最后四个月，A股61家化学制剂上市公司市值累计蒸发1704.24亿元。

2018年12月20日，国家医保局又发布通知称，拟加快推进按疾病诊断相关分组（DRGs）付费国家试点，探索建立DRGs付费体系。简单来说，DRGs是出于某种疾病的诊断、检查、治疗和疗效等综合考虑，定出一个费用标准，可更好控制住院费用、住院天数等。

之后不到一周，医药行业又“祭出”另一重磅政策。2018年12月24日，国家卫健委发布《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》，要求各省以通用名按照使用金额，上报辅助用药目录（不少于20 个）。最终目的是将制定全国辅助用药目录。

“腾笼换鸟”加速

医保控费下，亦是“腾笼换鸟”过程。

2018年6月，国家医保局启动新一轮抗癌药医保准入转向谈判工作。10月，44个目录外独家抗癌药经过专家评审和投票遴选，并征得企业意愿，最终17个药品获得谈判成功。

纳入药品目录的17个药品中，包括12个实体肿瘤药和5个血液肿瘤药，均为临床必需、疗效确切、参保人员需求迫切的肿瘤治疗药品，涉及非小细胞肺癌、肾癌、结直肠癌、黑色素瘤、淋巴瘤等多个癌种。17个谈判药品与平均零售价相比，平均降幅达56.7%，大部分进口药品谈判后的支付标准低于周边国家或地区市场价格，平均低36%。

此前，为了让抗癌药顺利降价，国家各部门亦做出了一些铺垫工作准备，如通过对抗癌药进口关税减免及增值税采用3%简易计税等方法来降低抗癌药终端价格。

百济神州中国区总裁兼公司总裁吴晓滨对第一财经记者表示，以往医保谈判的药进院过程中遇到很多问题，主要是药占比，关于这个问题，此前各个厂家的反应也比较强烈，这一次国家做出了规定，即这17种抗癌药不纳入药占比。“不能说前面国家批准药，搞大力改革，把药批下来了，然后放到医保里，结果因药占比的问题进不去医院，到最后老百姓还是没受益，这等于前面做的工作全白费了。国家已看到了这一点，并做出应对。最近这一批，目前来看，进院过程还是比较顺利的。”

值得一提的是，上述的抗癌药谈判，也是国家第三次启动高价药谈判，此前在2016年和2017年，分别有3个和36个药品通过谈判，降价纳入医保目录。

医药行业格局重塑

倪亦道认为，2018 年3 月，新一轮国务院机构改革方案出炉，新农合、城镇居民、城镇职工医保实施“三保合一”，纳入医疗保障局下统一管理。三保合一后，医保局成为药品采购最大的单一购买方，利于实施后续医疗控费措施，包括抗癌药国家谈判、带量采购、 DRGs标准制定等，预计这些政策将在2019年进一步落实。

在他看来，目前过期专利药在我国医药销售中占比仍在 50%以上，理想情况下，带量采购全国推广节省的医保资金将达千亿级别，因此，带量采购未来在扩大试点范围的概率较大。

国家医保局启动的新一轮医保控费，涉及多方利益调整，必然会遇到一些阻力。对于政策到底能纵深多远，业内有部分人士抱之怀疑态度。但毋庸置疑的是，行业格局的重塑，已是暗流涌动。

2018年12月倒数的最后两周，带量采购品种在非试点地区的价格战此起彼伏。

比利时药企优时比中国区总裁吴昕亦对第一财经记者表示，中国市场整个药物的支付和药物的选择已变得更加规范。“如新启动的医保谈判，让一些以往没有机会进入医保的产品，比如价值相当高的抗癌药，现在也可以进入其中，这无疑在提振创新型医药公司。”