(原标题:监管部门启动调查!上市公司深圳和美卷入“基因编辑门”漩涡)
卫生监管部门进驻调查,又被爆伦理申请表系合成…虽然医院对这一项目表示否认和不知情,但种种迹象来看嫌疑很难洗清。媒体消息称,批准该研究获临床试验注册号的伦理委员会为深圳和美妇儿科医院伦理委员会;此外,和美医疗与贺建奎的合作早在几年前就已经开展。
“世界首例基因编辑婴儿诞生”演变成“没有良知的人类实验”,这一事件晚间还在持续发酵。
国家卫生健康委员会(卫健委)26日深夜发布关于“基因编辑婴儿”有关报道的回应,称:
“我委高度重视,立即要求广东省卫生健康委认真调查核实,本着对人民健康高度负责和科学原则,依法依规处理,并及时向社会公开结果。”
稍早,科技日报向国家卫健委了解到,目前我国对此类研究采取备案制,需要到相关网站进行备案,但贺建奎所进行的这项基因编辑婴儿手术并未备案。
这次轮到了该项目的“网传伦理审查方”深圳和美医院陷入了漩涡:被卫生监管部门展开调查,网传的申请表也现诸多疑云。值得注意的是,这家医院具有上市背景,其母公司和美医疗已于2015年在港交所上市。
卫生监管部门进驻调查深圳和美
26日晚间,健康深圳发微博称,深圳卫计委发布关于《世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿在中国诞生》声明称,根据“医疗卫生机构应当在伦理委员会设立之日起3个月内向本机构的执业登记机关备案”,经查,深圳和美妇儿科医院医学伦理委员会这一机构未按要求进行备案。
声明称,深圳市医学伦理专家委员会已于11月26日启动对该事件涉及伦理问题的调查,对媒体报道的该研究项目的伦理审查书真实性进行核实,有关调查结果将及时向公众进行公布。
另有来自每日经济新闻的报道印证了这一消息。该媒体称,深圳市卫生监管部门今日下午已到达深圳和美医院进行调查,直至晚上7点尚未结束。
此外,有南方都市报获悉,广东省卫健委表示,已针对基因编辑婴儿事件展开调查,结果将及时公布。
网传的伦理申请表真实性再遭怀疑
除了该医院遭到卫生监管部门调查之外,网传那份“深圳和美妇儿科医院医学伦理委员会审查申请书”的真实性也再度遭到怀疑,被爆是合成。
网传申请书显示,共有7名医生签字。据每经网报道,深圳和美医院的一位工作人员向其表示,网传那份申请书是合成的,其中的伦理委员会签字的字迹是真的,但是委员会成员并没有签过字,也没有审查过这份申请表。
据该媒体,该工作人员称,上面有名字的医生很多已经离职,现在有两三个医生在楼上接受卫生监管部门的审查,其中的黄华锋是口腔科主任,这位当事人也很奇怪为什么他自己是牙科医生,却出现在那个申请书上,并且医院牙科部门也是刚刚成立的。
每经网还称,卫生监管部门正在对网传申请书上的签名一个一个核对笔迹。
这份申请书此前就引起了不少争议,有多家媒体消息称申请签名或是伪造。
比如,第一财经消息称,在基因编辑婴儿伦理审查文件的七个“签字”者中,有一位称不知情、未参会、没签字。南方都市报报道称,一位“签字”者秦苏骥表示,他和几名前同事都没有签过这张申请书,也没有印象召开过有关这个项目的会议,怀疑签名可能是伪造。
舆论漩涡中的和美医院
与该研究有关的深圳和美妇儿科医院于2010年07月29日成立,其母公司和美医疗控股有限公司于2015年7月7日在香港正式挂牌上市。
据企查查信息显示,该公司创始人为林玉明,是莆田系第二代。公开信息显示,和美医疗在北京、深圳、广州、重庆等核心城市拥有14家医院,深圳和美妇儿科医院是其下属公司之一。
和美医疗2018年上半年财报显示营收为5.08亿元,净亏损2691万元。据财报,该公司主要通过以下两个来源产生收益:位于中国的医院提供住院及门诊医疗服务,包括医疗服务、药品及医疗设施收费;以及由该公司的附属公司(即太和堂)向外部客户及关联公司供应药品及医疗设施。
针对上半年净利大幅亏损情况,和美医疗在财报中解释为员工薪酬及营销费用较2017年同期有所增加、因新医院筹建工作的行政费用增加、 月子中心等产业链上下游业务尚处于培育期等。
不过,据多家媒体消息,该公司否认与项目有关,普遍表示不知情。包括新京报、第一财经等媒体报道称,深圳和美妇儿科医院相关负责人表示,医院和贺建奎没有过合作,该项目不是在医院做的,孩子也不是在医院出生的。
然而,这一否认似乎要被“打脸”。据澎湃新闻获悉,基因编辑婴儿已获临床试验注册号,研究负责人为贺建奎,经费来自深圳科创委,批准该研究的伦理委员会为深圳和美妇儿科医院伦理委员会,该项目的试验主办单位(项目批准或申办者)为南方科技大学和深圳和美妇儿科医院。
另据第一财经获悉,世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构——中国临床试验注册中心上信息显示,贺建奎团队此前注册了一项关于人胚胎HIV免疫基因CCR5基因编辑的安全性和有效性评价的研究项目,这个项目正是获得了深圳和美妇儿科医院医学伦理委员会的批准。
此外,据《棱镜》查阅资料发现,和美医疗与贺建奎的合作早在几年前就已经开展。2015年,和美医疗在香港宣布,与Phayathai Hospital Group(“PHG”)、深圳市瀚海基因生物科技有限公司及健康卫视有限公司(香港)订立策略合作框架协议。而瀚海基因正是贺建奎所持有的公司。
由此来看,深圳和美医院很难洗清嫌疑。