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千红制药:依诺肝素钠前三季销售增400%

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记者获悉,日前千红制药(002550.SZ)已提交依诺肝素钠一致性评价申请,预计本月可进入审评序列。这也是继深圳天道医药后,国内第二个提交的依诺肝素钠一致性评价申请。

千红制药依诺肝素钠注射液于2015年5月获批上市,但市场销售一直未能放量。而公司此前曾表示,经过过去两年的市场铺垫,预计今年会是依诺肝素钠的增长元年。据了解,今年前三季度,千红制药依诺肝素钠注射液销售超100万支,比去年同期增长近400%,实现收入3000余万。

“因为我们是自营销售队伍,因此相比其他经销模式的厂家来说,产品放量更慢些,但风险会更小,利润也更充分。”公司人士对记者表示。

肝素产品是临床使用的主要抗凝血药物之一,按照分子量大小与生产工艺的不同,可以分为标准肝素与低分子肝素产品,而依诺肝素钠则是新一代低分子肝素产品中的一种。

依诺肝素钠制剂原研产品为赛诺菲的克赛,于1993年在美国上市,并于2003年进入中国,2017年全球市场为15.75亿欧元,居肝素类药物首位。目前,依诺肝素钠制剂的国内主要仿制药厂家除千红制药、天道医药外,还有苏州二叶、杭州九源、健友股份(603707.SH)、成都百裕、双鹭药业(002038.SZ)等。但从市场份额来看,赛诺菲占有率虽呈现出下降趋势,但仍以80%左右的占比占据了绝对的优势。

天道医药依诺肝素钠一致性评价于今年4月获CDE承办,目前已离开一致性评价新报任务序列,按照大多数已通过一致性评价品种的审评主要流程来看, 接下来预计将进入发补阶段,有望年内通过一致性评价。

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