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国家部委“入场”规范互联网医疗 管理办法落定

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(原标题:国家部委“入场”规范互联网医疗 省级监管平台负责准入审批)

9月14日,国家卫健委和国家中医药管理局印发了《互联网诊疗管理办法(试行)》、《互联网医院管理办法(试行)》和《远程医疗服务管理规范(试行)》三大文件,聚焦于目前互联网医疗三大热门领域,即在线诊疗、互联网医院及远程医疗。这是继4月国务院常务会议提出加快发展“互联网+医疗健康”后,制定出台的首批细则。

其中,互联网医院作为刚刚兴起的新业态,其监管思路最为社会所关注。新规明确,互联网医院包括两种形式;建立省级互联网医疗服务监管平台,是审批互联网医院准入的重要前提;另外,此前已批准设置或备案的互联网医院,要在新规施行之日起30日内,按新规要求重新提出设置和执业登记申请。

国家远程医疗与互联网医学中心办公室主任兼中日医院医务处副处长卢清君告诉21世纪经济报道记者,以前在各地,针对互联网医院可能存在不同的管理办法,但可能不够规范,此次是第一次通过国家部委的规范和标准进行约束。而此前的互联网医院,均要参照国家管理办法进行整改。

两种模式的互联网医院

互联网医院,是互联网医疗领域最新兴起的业态之一。目前,互联网医院的模式包括作为实体医疗机构第二名称的互联网医院,和依托实体医疗机构独立设置的互联网医院。

新规明确了互联网医院的监管,即省级卫生健康行政部门与互联网医院登记机关,通过省级互联网医疗服务监管平台,对互联网医院共同实施监管,重点监管互联网医院的人员、处方、诊疗行为、患者隐私保护和信息安全等内容,并将互联网医院纳入当地医疗质量控制体系。

值得强调的是,省级互联网医疗服务监管平台,是互联网医院准入审批的“必需项”。在9月14日国家卫健委举行的新闻发布会上,国家卫健委医政医管局副局长焦雅辉表示,如果省里没有建立互联网医疗服务监管平台,就不能审批互联网医院。另外,监管平台要对包括互联网医院在内的互联网诊疗、远程医疗等所有通过互联网开展的医疗服务进行监管,包括医务人员资质、处方流转、信息安全等。

那么,两种形式的互联网医院有何区别?焦雅辉表示,第一种形式,诸如××医院,除了本医院医生通过互联网提供服务外,若仍觉得人才不足,想利用上海、北京的医生来提供服务,就可以自己搭建互联网医院平台,也可以跟互联网企业合作搭建平台,北京和上海的医生都能通过这个平台为该医院患者提供服务。在这种情况下,实体医院需要申请互联网医院作为第二名称。

而第二类互联网医院,是第三方来申请设立,必须要和一家实体医疗机构建立紧密合作,不能是在线、云端这种纯虚拟的互联网医院。实体医院跟举办互联网医院的第三方签定协议,协议生效时候,互联网医院生效;协议若变更废止,则要重新申请互联网医院。

据记者了解,目前已有的互联网医院,包括微医和桐乡市人民政府创建的乌镇互联网医院和好大夫在线与银川市政府合作共建的银川智慧互联网医院等。

好大夫在线CEO王航告诉记者,第二类互联网医院的重点,在于“独立”二字,即互联网医院并非实体医疗机构的附属,而是独立设置的;由于刚刚从传统医疗机构迈向互联网医院,因此需要依托实体医疗机构,为监管部门提供监管抓手。

王航表示,好大夫在线拥有《医疗机构执业许可证》,并依托了签约合作的基地医院——银川市第一人民医院。

乌镇互联网医院院长张群华则告诉记者,乌镇互联网医院是单独设置的医疗机构,拥有独立的线下实体,本身即具备《医疗机构执业许可证》。同时,乌镇互联网医院与桐乡第三人民医院签订了全面合作,线下共享医疗资源,线上则以多点执业等形式连接外地医院和专家资源。

明确法律责任主体

不管是实体医疗机构,还是互联网医疗,医疗纠纷均无法避免。据国家卫健委、司法部提供的数据,2013-2017年,我国医疗纠纷数量实现五年小幅递减,但纠纷总量仍处于高位水平。

一直以来,医生通过互联网为患者提供服务,该由谁来承担医疗责任,是备受行业关注的问题。当法律纠纷发生时,明确法律责任主体极为重要,这也是针对互联网医疗业内人士所一直呼吁的。

王航告诉记者,其平台始终主张应为医生的在线服务承担相应的医疗责任,但因为此前的机构设置中没有互联网医院这一项,因此法律主体不够明确。而卫健委此次下发的三份文件,最大的进步是明确了互联网医院的法律责任关系。

根据新规,取得《医疗机构执业许可证》的互联网医院,独立作为法律责任主体;实体医疗机构以互联网医院作为第二名称时,实体医疗机构为法律责任主体。互联网医院合作各方按照合作协议书承担相应法律责任。

“我们作为一家互联网医院,可以正式为医生的在线诊疗行为负责了。”王航说。

不仅仅是互联网医院,新规也明确了远程医疗各方的法律责任。例如,远程会诊由邀请方承担相应法律责任,远程诊断由邀请方和受邀方共同承担相应法律责任等。

卢清君表示,新规重申了远程医疗各方的法律责任,且较此前更为合理和人性化,明确了受邀方的部分责任。

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