网售处方药酝酿放开:千亿规模市场如何监管是关键

（原标题：网售处方药酝酿放开：千亿规模市场如何监管是关键）

本报记者 朱萍 北京报道

近日，网传网络销售处方药的相关规定正在放开，另有报道称药监局等相关部门正在重新“研究网售处方药要不要放开，放开到什么程度”。5月24日，21世纪经济报道记者从多个信息源证实相关讨论正在进行，当日下午CFDA将再次组织业内人士对药品网络销售监督管理意见稿进行讨论。

5月24日，原康爱多创始人、医药社交电商资深人士王燕雄向21世纪经济报道记者表示，具体网售处方药的政策到什么程度仍需要看最终版本。但他认为国家大力提倡互联网医疗，当然需要有互联网处方药，否则不可能实现互联网医疗。中康资讯总裁吴瀚则认为，网售处方药可能会部分放开，但是会出正面或负面清单。

事实上，对于网售处方药的放开与否一直存在争议，曾在要放闸时又叫停。反对的声音认为，现在条件不成熟，放开限制可能导致假药泛滥，用药配送过程中出现条件不达标影响药品质量等问题。

“现在确实有放开的动向，但仍有变数，现在正在征求意见、写文件过程中，还需要层层上报，离正式发布还有较长一段时间。可以看出监管层很谨慎，如何监管是需要重点考虑的问题。”5月24日，一位接近监管层的业内人士向21世纪经济报道记者表示。

一直讨论中的“放开”

网售处方药一直是业界关注的热点，21世纪经济报道记者根据相关政策梳理发现，网售药品的政策也处于一个不断变化的过程。

2000年以前，包括处方药和非处方药都不能在网上进行销售；2000年国药管办公室发布的第258号文规定，能在网上销售国家药品监督管理局公布的非处方药；2013年正式放开对非处方药的限制，但仍明确规定，零售单体药店不得开展网上售药业务。

2014年之后，非处方药销售资质审核逐步被取消。在当年5月，原国家食药监总局曾拟放开处方药在互联网上的销售，当时数十家连锁药店以及中国医药商业协会、各行业协会联名上书，提出在互联网上不适合放开处方药交易，一旦全面放开，监督难度巨大、用药安全难保障。2016年5月，原国家食药监总局叫停了第三方平台药品网上零售试点。

2018年2月9日，国务院法制办公室公布《关于药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》明确：目前可以放开的有条件的放开，比如通过第三方平台向个人消费者售药；不宜放开的暂时仍禁止，比如暂时仍禁止向个人消费者网售处方药，禁止单体药店网售药品。

上述接近监管层的消息人士向21世纪经济报道记者指出，监管层在放开网售处方药上最大的顾虑是监管问题，处方药有很多需要遵循医嘱，一旦放开可能涉及用药安全等问题，而且现在网络监管也非易事。

当业界认定网售处方药放开“没戏”之时，传言又再起。

5月21日，网传国家药监局拟公布“药品网络销售监督管理办法”，将允许药品零售企业通过网络销售处方药，但应当具备与医疗机构电子处方信息实时共享、互联互通的条件，确保处方真实、可溯源。其中有两个重大变化：单体药店也可以网售药品，不再限制医药连锁企业；网售处方药必须连接互联网医院，通过规范诊疗行为来事实推进网售处方药业务增长。

千亿处方药市场

网售处方药衍生的千亿市场让其备受关注。最新统计数据显示，2016年中国药品市场总规模达1.49万亿，其中85%的销售规模来自于处方药销售。包括阿里健康分析人士指出，网售处方药新政一旦放开，医药电商市场规模保守估计将超过千亿。

在业内看来，随着医药分开、降低药占比、流通两票制等医改政策落地，处方外流已是大势所趋，处方药外流将给基层医疗机构以及零售药店带来发展机遇，释放千亿级的市场。在迎接处方外流的过程中，药店也在探索多元化新零售服务，尤其是大中型连锁药店，逐渐延伸至药事服务、药品配送、慢病管理、DTP药房、健康福利管理等。

与几年前不同的是，对于处方药外流，现在大型连锁药店大都持支持态度，也在电商渠道陆续布局，如老百姓、一心堂、益丰药房、上海医药、国大药房等均陆续上线了自己的网上商城，并在天猫、京东等平台设有旗舰店。

这些连锁药店目前更关注的是如何承接住外流的处方药。如云南鸿翔一心堂药业（集团）股份有限公司总裁赵飚表示，处方药从生产企业直接到零售市场，必须有一个相对安全稳定的渠道，生产企业应该跟连锁药店共同探索合作方式，迎接零售市场的大变革，赢得市场先机。

与此同时，目前国内药房托管较多的医药企业有国药集团、上海医药、华润医药、华润三九、康美药业、南京医药等，该类企业在对接医院电子处方方面更有优势。上海医药方面向21世纪经济报道记者介绍说，其旗下电商平台“上药云健康”就是重点布局电子处方，其“益药电子处方”项目，通过公司建立的电子处方流转系统对门诊处方进行收集和配送。

事实上，目前已经有互联网企业在做网售处方药尝试，他们通过与政府、药店等共同建立处方信息共享平台，在一定程度上不受现在国家网售处方药规定的限制，同时又解决了监管问题。

如2017年11月，广西梧州与百洋智能科技易复诊端启动全市处方信息共享体系搭建，全市20余家二级及二级以上医院和百余家药店共同接入信息共享平台，成为全国医药分开的标杆和典范。

2018年5月18日，微医宣布与山东省立三院合作的“处方共享平台”也正式落地。该项目通过 “处方共享平台”及云药房，患者就诊后无需排队缴费、取药，在线支付药费后由专业人员送药上门。