网易首页 > 财经频道 > 正文

藿香正气水等药品转为非处方药 "双跨药"再成焦点

2018-02-09 00:00:00 来源: 21世纪经济报道 举报
0
分享到:
T + -

(原标题:藿香正气水等3药品 转为非处方药 “双跨药”再成焦点)

本报记者 朱萍 北京报道

近日,国家食药监总局(CFDA)发布公告称,为保障公众用药安全,将藿香正气水、藿香正气口服液、藿香正气软胶囊取消双跨类别,转换为非处方药,并对上述3种药品及藿香正气滴丸、复方鲜竹沥液的非处方药说明书进行修订。

双跨类别药指的该药既是非处方药又是处方药,即指根据用法用量和用药人群等不同,该药既可以由医生开处方又可以自行到药店购买。据21世纪经济报道记者不完全统计,上述几个药品涉及上百家药企的384个品种药物,其中双跨类药约175个品种,生产厂家包括太极集团、桂林三金、神威药业、九芝堂等多个企业或其子公司。

一位医药行业资深人士向21世纪经济报道记者指出,取消双跨类别转为非处方药后,医生处方方面会受到一定影响,进而影响相关药品销量。

实际上,双跨药作为特定时代的产物,对其存留一直存在争议性,CFDA曾一度要取消“双跨”品种。此前,时任国家药监局药品评价中心负责人张承绪曾向21世纪经济报道记者表示,“其实作为双跨品种,如果从政府监管部门管理来看,比较难办,因为一个产品有两张不同的说明书。”

“双跨”转“非”

根据CFDA要求,上述5种药品的生产企业,需要提出修订说明书的补充申请,于2018年3月25日前报省级食品药品监管部门备案,在补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。

CFDA还要求生产企业制定风险管理计划,采取有效措施做好上述药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师合理用药。而临床医师则应当仔细阅读说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。

21世纪经济报道记者查询CFDA药品数据库发现,藿香正气水、藿香正气胶囊分别有172条、39条药品文号注册信息,涉及近百家药企或其子公司。

而藿香正气口服液的涉及两个药品文号,分别由太极集团重庆涪陵制药厂有限公司、北京亚东生物制药有限公司生产。前者是太极集团旗下子公司,而藿香正气口服液也是太极集团重点打造的“明星”产品。2017年中报显示,太极集团藿香正气口服液实现含税销售收入5.57亿元,比去年同期增长45%。

事实上,一直以来,藿香正气口服液在太极集团产品中有着重要的地位。在2016年年报中,太极集团提到其已经制定了藿香正气口服液10年战略规划:力争在国内市场实现“2年翻一番,5年翻两番,10 年翻三番”的目标,即2018年国内销售达到20亿元,2021年达到50亿元,2027年销售达到100亿元,打造百亿级“黄金单品”。

不过,随着上述CFDA的要求,包括太极集团藿香正气口服液的这一品类格局或因政策变化出现调整。“这些药在医院的市场份额将受到直接影响,未来消费者更多的是从零售药店购买相关药品。”上述业内人士向21世纪经济报道记者分析指出。

以太极集团为例,其藿香正气口服液2016年按照中标情况计算,一年在医院的销量为7268.4万元至1.16亿元之间,而其2016年年度总销售在10亿元左右。不过,太极集团方面表示,藿香正气口服液更多的是在非处方药终端销售,新政对其营收影响并不太大。

一位上市药负责人向21世纪经济报道记者表示,近年来,中国零售渠道的药品销售增速很快,相比之前,由于仿制药的竞争以及医保控费等政策的变化,中国医院市场的增速明显放缓,医院市场的增长由此前20%以上的增速下降至个位数,很多企业都在积极布局零售市场,尤其是双跨药,借助非处方药可以在大众媒体做广告的优势,带动医院处方药的销售。

争议中的“双跨药”

据了解,“双跨”药品是国家药品分类管理的一个阶段,界定“双跨”药品的身份主要是看其适应性。

2000年1月1日开始实施的《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。也就是:即使成分相同,规格和适应症不同,也可能出现处方药和非处方药的差异,这些药又被俗称为“双跨药”。同一种药物成分既可能制成非处方药,也可能是处方药。

以阿司匹林为例,它有解热、镇痛、抗风湿、抗血小板聚集等适应性,当用于非处方药时,其适应性是解热、镇痛,且用于解热只准在3天内服用,用于止痛只准在5天内服用。而它用于处方药时,必须在医生的指导下,用于治疗风湿、类风湿性关节炎以及心血管疾病等,并可长期服用。

又如治疗胃病的药物西咪替丁等作为“处方药”时,其适应症为胃及十二指肠溃疡、应激性溃疡、上消化道出血、反流性食管炎、卓艾综合症等;当西咪替丁等作为“OTC”药时,其适应症必须修改为患者能自我判断的轻微病症,其适应症仅限于胃酸过多引起的胃痛、胃灼热、烧心、反酸,且连续使用不得超过7天。

“看上去是两个药,实际是一个批号。双跨药首先是比一般的处方药销售渠道多,此外,非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传,处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,而且两者在审批、流通、广告等方面也是有着严格区分。”第三方医药服务平台麦斯康莱创始人史立臣向21世纪经济报道记者分析称。

包括史立臣在内多位业内人士都向21世纪经济报道记者指出,双跨药是中国特殊时代下的产物,在国外并没有这一个类别。“目前没有再新批双跨药种类,但这种双跨药的存在对患者仍会出现一定的误导,理论上应该取消。非处方药在用药方面较之处方药更为安全。”史立臣指出。

此前,时任国家药监局药品评价中心负责人张承绪曾向21世纪经济报道记者表示,“其实作为双跨品种,如果从政府监管部门管理来看,比较难办,因为一个产品有两张不同的说明书。”

不过,时任中国非处方药物协会法律委员会主任、辉瑞公司注册总监王红梅代表非处方药物协会则建议,保留双跨品种,认为这便于患者自我治疗,有助解决看病难;作为处方药,便于风险控制和专业指导,“如果取消,不利于患者自我用药,会增加患者、医院以及国家的负担。”(实习生柳旭对本文亦有贡献)

netease 本文来源:21世纪经济报道 责任编辑:谭章慧_NBJ6937
分享到:
跟贴0
参与0
发贴
为您推荐
  • 推荐
  • 娱乐
  • 体育
  • 财经
  • 时尚
  • 科技
  • 军事
  • 汽车

江苏警方通报“女子遭迷奸”:4名犯罪嫌疑人全部抓获

新闻 犯罪 强奸
|
江宁公安在线
5小时前
217 跟贴217

台老兵叮嘱儿子:若两岸开战 一枪干掉让你冲锋的长官

新闻 台军 美军
|
环球时报
7小时前
1235 跟贴1235

美国大选首场对决乱成一团 拜登怒呛特朗普闭嘴

新闻 拜登 特朗普
|
环球网
6小时前
33522 跟贴33522

解放军2架军机一度"距高雄仅80公里" 台防空导弹追监

新闻 反潜机 侦察机
|
环球网
9小时前
579 跟贴579

阿塞拜疆称:亚美尼亚军队2700多人伤亡 130辆装甲车被毁

新闻 亚美尼亚 阿塞拜疆
| 海外网
3小时前
14 跟贴14

呼和浩特“多名幼儿身上现针眼”事件续:涉事幼儿园园长被免

新闻 幼儿园 教育局
|
中国新闻网
5小时前
311 跟贴311

蓬佩奥称美正构建反华联盟 外交部:他等不到那天了

新闻 蓬佩奥 东盟
|
中华人民共和国外交部
9小时前
3551 跟贴3551

傅园慧预赛第一却无缘决赛!这几位世界冠军也"栽"了

新闻 傅园慧 自由泳
|
每日经济新闻
17小时前
1164 跟贴1164

河南洛阳一化工企业发生爆炸,当地消防调集逾百人赴现场救援

新闻 洛阳 爆炸
|
上游新闻
10小时前
711 跟贴711

新冠致超20万美国人死亡,特朗普在首场辩论上还在嘲笑拜登戴口罩

新闻 拜登 唐纳德·特朗普
|
环球网
6小时前
779 跟贴779

台艺人参加"十一"晚会或遭台当局查处 国台办回应

新闻 国台办 台湾
|
中国新闻网
6小时前
85 跟贴85

解放军战机飞越“海峡中线”?国台办:不存在所谓的这条线

新闻 国台办 外交部
|
北京日报客户端
6小时前
30 跟贴30

烈士纪念日向人民英雄敬献花篮仪式在京隆重举行

新闻 习近平 花篮
|
新华网
2小时前
202 跟贴202

美F-35与加油机碰撞 F-35坠毁 飞行员跳伞幸存

新闻 坠毁 海军陆战队
|
网易军事
7小时前
11 跟贴11

首艘!中国最大万吨级海巡船9月29日在广州出坞

新闻 海事局 海巡船
|
环球网
7小时前
0 跟贴0

阿塞拜疆和亚美尼亚冲突土耳其为何会介入?

新闻 阿塞拜疆 亚美尼亚
|
观察者网
6小时前
10 跟贴10

国庆中秋将至 北京如何做好疫情防控?权威发布来了!

新闻 疾控 流行病学
|
北京青年报
5小时前
0 跟贴0

英国皇家植物园最新报告:全球五分之二的植物面临灭绝危险

新闻 灭绝 植物园
| 新京报
3小时前
0 跟贴0

习近平等党和国家领导人向人民英雄敬献花篮

新闻 习近平 烈士
|
央视新闻客户端
5小时前
394 跟贴394

中国元首外交的这个高频词,彰显大国责任与担当

新闻 习近平 阮富仲
|
新华社
5小时前
312 跟贴312

北京西站一女子被行李箱绊倒去世,法院驳回家属索赔要求

新闻 行李箱 进站口
|
北京日报客户端
19小时前
7543 跟贴7543

环球:一团糟!这是美国有史以来最糟糕的一次辩论

新闻 唐纳德·特朗普 拜登
|
环球网
3小时前
39 跟贴39

国庆假期外出旅游还要不要戴口罩?吴尊友回应

新闻 吴尊友 国庆假期
|
北京日报客户端
16小时前
7 跟贴7

国台办谈“解放军军机常态化绕台”:绝不为“台独”留下空间

新闻 台独 国台办
|
中国新闻网
5小时前
5 跟贴5

外媒:印度在中印边境地区加紧路桥建设 预算加倍

新闻 中印 印度
|
环球时报-环球网
6小时前
0 跟贴0

烈犬突袭!妈妈护6岁女儿被咬出血窟窿 狗被主人连夜送走

新闻 烈性犬 大型犬
|
新民晚报
6小时前
8481 跟贴8481

详解台湾军队空防力量:老旧装备多 性能不稳定

新闻 导弹 战斗机
|
观察者网
6小时前
0 跟贴0

美媒:4年前 希拉里和特朗普辩论时也想让他"闭嘴"

新闻 希拉里·克林顿 唐纳德·特朗普
|
环球网
3小时前
0 跟贴0

亚美尼亚国防部称:已摧毁阿塞拜疆137辆装甲车辆

新闻 阿塞拜疆 亚美尼亚
| 海外网
8小时前
266 跟贴266

北京西站一女子被行李箱绊倒去世,法院驳回家属索赔要求

新闻 行李箱 进站口
|
北京日报客户端
19小时前
7543 跟贴7543

河北马戏之王:江湖不易,我险些被脱衣舞厅干倒闭

新闻 马戏团 马戏
| 看客
2天前
0 跟贴0

男子为骗保将智障儿推入海 警方预估保险金额上百万

新闻 遗体 保险
|
封面新闻
2小时前
311 跟贴311

欧阳娜娜、张韶涵之后 这又盯上了林志玲!

新闻 林志玲 欧阳娜娜
|
环球网
2小时前
55 跟贴55

亚美尼亚和阿塞拜疆双方战损实录汇总(上)

新闻 阿塞拜疆 亚美尼亚
|
网易军事
2天前
0 跟贴0

女生穿健身服被男子偷拍 要求删除反被怼:你脱光了看人拍不拍

新闻 脱光 健身
|
青蕉视频
20小时前
2930 跟贴2930

电热主炮、垂发导弹:俄新一代坦克设计曝光

新闻 坦克 俄罗斯
|
环球网
6小时前
32 跟贴32

中国碳中和目标一出 澳大利亚先犯愁了

新闻 澳大利亚 中国
|
观察者网
8小时前
56 跟贴56

智障儿子被父亲推下海骗保 死者妹妹:父亲说去海南谈生意,哥哥

新闻 骗保 李某贵
|
红星新闻
19小时前
659 跟贴659

被网文套路的4亿中国人,到底在看啥

新闻 社会 网文
| 网易数读
2天前
814 跟贴814

王毅没提一句美国 但传递的信号非常明显了

新闻 王毅 潘基文
|
观察者网
21小时前
1781 跟贴1781
+ 加载更多新闻
×

【TED】怎样学外语才最有效果?

热点新闻

态度原创

网易号

查看全部
阅读下一篇

返回网易首页 返回财经首页