本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
山东步长制药股份有限公司（以下简称“步长制药”）全资子公司陕西步长制药有限公司（以下简称“陕西步长”）近日收到国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心下发的《关于“重大新药创制”科技重大专项2017年度立项课题的通知》（卫科专项函[2017]181号）。
陕西步长“首个证候中药新药补气通络颗粒（“气虚血瘀”证）的临床研究”（课题编号：2017ZX09301015）获得立项支持，具体内容如下：
课题责任单位：陕西步长制药有限公司
课题主要参加单位：陕西国际商贸学院、山东中医药大学附属院
课题执行年限：2017年1月至2020年12月
课题经费：总经费1260.04万元，其中中央财政经费260.04万元，2017年中央财政经费102.37万元。
补气通络颗粒定位为治疗气虚血瘀证的证候药物。课题目标为获得临床批件并开展临床研究，力争获得新药证书/生产批件。对8味药材、饮片和制剂进行全面质量控制体系提升研究和验证；确立符合GMP要求的工业化生产工艺及质量控制体系；并完成临床试验药品加工；开展药品稳定性研究；开展II、III期临床试验研究。
药品补气通络颗粒已收到国家食品药品监督管理总局签发的临床试验批件（批件号：2017L04609），具体内容详见公司于2017年9月13日披露的相关公告（公告编号：2017-090）。目前，“首个证候中药新药补气通络颗粒（“气虚血瘀”证）的临床研究”项目按照预定的时间节点顺利进行，已准备开展临床试验。公司将根据项目进展情况及时履行信息披露义务，提请投资者注意投资风险。
特此公告。
山东步长制药股份有限公司董事会
2018年1月19日
证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2018-005
山东步长制药股份有限公司全资子公司
获得《关于“重大新药创制”科技重大专项2017年度立项课题通知》的公告
本文来源：证券日报
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王晓易_NE0011
