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央视财经:莎普爱思热事件背后的六大冷思考

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针对莎普爱思滴眼液的广告争议引发热议,新华社报道:浙江省食药监局未发现莎普爱思广告违法,食药监总局要求复审。

12月13日:21:50的《央视财经评论》以莎普爱思事件为专题,邀请到了中国黄金集团首席经济学家万喆、央视财经评论员马光远两位嘉宾做客现场,对莎普爱思事件进了深度分析。

央视财经:莎普爱思热事件背后的六大冷思考

事件至今,面对各方声音,让我们站在中国从严监管医药和健康产品的体制背景下,在热事件的背后从一个更冷静的角度,去思考和逐一查看受质疑的六大核心问题。

冷思考之一:莎普爱思的产品是否合法?

记者通过查询公开资料获得,莎普爱思滴眼液分别在1995年、1998年完成Ⅱ期和Ⅲ期临床试验。1998年国家药品监督管理局组建之后,同年发放了药品批准文号。经查询国家总局数据库,目前经注册批准的苄达赖氨酸滴眼液(莎普爱思滴眼液通用名称),除莎普爱思药业持有的3个滴眼液批准文号之外,还有湖北、安徽、宁夏等省市8个相同品种的文号。莎普爱思滴眼液产品从国家批文上显示是合法产品。

央视财经:莎普爱思热事件背后的六大冷思考

冷思考之二:莎普爱思的广告是否合规?

对于广告是否合法,国家食品药品监督管理总局有关司局负责人日前说,食药监总局已责成浙江省食药监局立即对莎普爱思产品广告内容进行复审,近期已要求各地进一步加强药品广告审查监管工作,严格药品广告审查程序和标准,从严审批广告。

该负责人指出,浙江“莎普爱思滴眼液”广告文号由浙江省食药监局负责审查批准,浙江省广告监测中心监控系统显示,未发现有关“莎普爱思滴眼液”的违法广告。

目前,莎普爱思已主动全面停播“莎普爱思滴眼液”广告。

央视财经:莎普爱思热事件背后的六大冷思考

在合法合规的前提之下,该视频广告的内容的确也引发了不同的声音,对此,中国黄金集团首席经济学家万喆在做客《央视财经评论》节目时认为“它的最大问题,还是在广告上打了一些擦边球”,但并不影响它在程序上合法合规的事实。

冷思考之三:莎普爱思的产品检验是否合格?

12月5日,浙江省食品药品监督管理局回应称,未发现标识浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄达赖氨酸滴眼液抽检不合格的情况和有关莎普爱思滴眼液的违法广告,也没有收到国家总局和外省移送至浙江省的相关违法广告通告。

“至于莎普爱思滴眼液的国抽和外省抽验情况,我省没有收到相关数据,国家局和外省如果发现抽验不合格情况,会将有关情况通报我局并在官网及时予以公告。”从浙江省食药稽查局公布的信息来看,莎普爱思滴眼液也是经过质量监督部门检验合格的产品。

央视财经:莎普爱思热事件背后的六大冷思考

冷思考之四:莎普爱思的产品是否有效?

对此,万喆认为:审批和他的疗效,目前来说还是比较明确的,就是说早期的老年白内障,有一定的这种治疗作用,但其实治愈是不可能的。这个“一定”疗效,实际上我要看到它是一个非处方药。那么非处方药本身就是说,它只是有一定的辅助作用,有一定的疗效。

央视财经:莎普爱思热事件背后的六大冷思考

据公开资料显示,莎普爱思1997年取得卫生部二类新药证书和试生产批件。1998年由中华医学会组织,北京同仁医院牵头,北京医科大学第三医院、中山医科大学中山眼科中心、北大医院、宣武医院、浙江医科大学附属第一医院、浙江医科大学附属第二医院、南京市第一医院等17家医院进行了Ⅲ期临床试验(试验设计和负责者:李志辉、罗传淇、李绍珍、卞春及、宣梦铮),其总有效率为73.73%,与Ⅱ期临床总有效率71.13%相似;Ⅲ期临床试验结果显示:0.5%苄达赖氨酸滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用,疗效确切;是一种安全的、有效的新型抗白内障新药。”

央视财经:莎普爱思热事件背后的六大冷思考

央视财经:莎普爱思热事件背后的六大冷思考

冷思考之五:莎普爱思的广告投入是否过大?

万喆:我个人真的觉得这并不是一件很奇怪的事情。有很多媒体对这个事儿着力报道,其实对这个行业不是太了解。第一个就刚才说了它是一个OTC的药,所谓OTC就是非处方药。那么非处方药呢,他就不是在这个医院这种地方销售,它本身就是面对最终端的消费者进行销售的。无论是在美国,德国,英国等等,它都是被允许做广告的。而且这个非处方药确实它的广告力度都非常大,我们可以看到一些感冒药之类的呀,包括这个美国的感冒药,它也是广告力度非常大的。因此呢,就是说它这个广告有这样的一个力度和它的总的营收比起来,其实不能算是说一件令人吃惊的事情。

冷思考之六:莎普爱思的研发投入是否过低?

马光远:把中国前十大药企,它的非处方药都拿出来,我们看一下它的这个费用,研发费用广告费用跟营收的关系,你会发现大家都在这么干。大家都这么玩的结果是什么?我们的新药,我们自己具有专利的东西越来越少。所以,这是一个尴尬。而且不是莎普爱思一家企业的尴尬,我记得如果我讲这个药品的广告的话,记得以前电视上你看它真的不是做得最多的。有很多我记得当年狂轰乱炸,我就不点名了,狂轰乱炸的一家药企就靠广告,每年大量的广告投入以后。然后把那个企业做大……很多这个连药都不是,所以这个是个常态。当然这种常态的背后去看,折射的是什么?就是中国医药产业到了今天为止,无论是处方或者非处方,面临的最重大问题就是大家把它做成一个什么在做。讲到这个研发,我甚至我都觉得它有这个研发都不容易,它还有研发,真的真的不错了。

央视财经:莎普爱思热事件背后的六大冷思考

事件热议和冷思考到最后,面对吃瓜群众,继续沿用评论员的观点:

有一些保健营养,包括维生素,也都是非处方药,回应实际上还是应该最后要落到一个程序上,就是你整个的审批程序,临床的程序到底是不是合理?到底是不是合法?那么,如果这个都是合法的话,那么我们就应该要有道理要相信。如果不是的话,我们就一定要查出来当时问题到底在哪?也对大家实际上是一个医学科学的普及。告诉大家说你怎么看,处方药是怎么回事,非处方药是怎么回事儿,那么广告对它的辅助作用到底怎么样,大家既不能够说盲目相信,也不能够说盲目质疑。这样才是大家能够比较健康放心的时候。

中国黄金集团首席经济学家万喆在做客《央视财经评论》节目时对这一事件的观点很具代表性:澄清莎普爱思非处方药,本身就只是有辅助作用,有一定的疗效。认为莎普爱思的回应应该落实到程序上,包括审批、临床等是否都合理,并且正式合法。

关于莎普爱思

公司自1969年建厂以来,在四十年的发展过程中,经历了从“国营浙江平湖制药厂”转制成“浙江平湖制药厂(股份合作)”,到“浙江平湖莎普爱思制药有限公司”,再到“浙江莎普爱思制药有限公司”,最终于2008年12月15日更名为“浙江莎普爱思药业股份有限公司”,如今注册资金为4900万元人民币。

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