（原标题：我国探索建立药品专利链接制度 纠纷将在药品上市前解决）
中国网财经10月9日讯 今天，食药监总局就“药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作情况”举行新闻发布会。国家食药监总局副局长吴浈表示，《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》明确提出要探索建立药品专利的链接制度，开展药品专利期补偿的试点，完善和落实数据保护制度，“这三者合在一起，是知识产权保护的组合拳。”
吴浈介绍，药品专利链接、专利期补偿以及数据保护是在一些欧美国家和发达国家实施的鼓励创新制度设计，这些制度实施以后，对创新企业积极性起到很好的作用，也激发了仿制药生产的积极性。
药品专利链接实际上就是把药品的审批和专利关联起来。药品审批是食药监总局负责，专利纠纷涉及知识产权局以及知识产权法院。“现在把它们关联起来，在药品审批过程当中，如果发现有专利侵权纠纷就可以通过法院裁定解决，可以把专利纠纷和侵权风险解决在药品上市之前。”这样既有利于保护专利权人的合法权益，提高专利的质量，也有利于降低仿制药企业挑战专利的市场风险。
专利期补偿是针对在行政审批过程当中被占用的专利权人的时间。专利从研发开始到最后上市，审批时间越长，占用专利保护时间就越长，减损了专利权人的权益。为此，监管部门为占用的专利时间给予一些合理的补偿。
所谓数据保护，就是研究者自行取得的数据不被别人商业利用，行政部门对企业申报的数据要采取保护措施。
吴浈说，在文件里，明确提出要探索建立药品专利的链接制度，开展药品专利期补偿的试点，完善和落实数据保护制度，这三者合在一起，是知识产权保护的组合拳。着力构建科学、系统的保护机制，采取积极主动的保护，有效保护专利权人的合法权益，激发创新活力。
对于保护措施是否会阻碍仿制药的发展，吴浈也表示，“该保护的要保护，保护时间一到，仿制药就上市，形成断崖式的价格下降，这样为临床用药可及奠定了基础。这套制度设计在美国实行三十多年，达到两个目的，既鼓励创新，又促进仿制。”
本文来源：中国网
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王晓易_NE0011
