广州生物企业自主研发心梗“救命针”

（原标题：广州生物企业自主研发心梗“救命针”）

砥砺奋进的五年之创新驱动发展

信息时报讯 （记者 蒋隽） 据数据统计，每年全国急性心肌梗死患者约250万人，记者近日从广州铭康生物工程有限公司获悉，该公司投入4亿、研发15年的静脉推注溶栓药“铭复乐”，在急诊车上就能使用，30分钟注射完毕，为分秒必争的心梗病人争取了宝贵的救治时间。

急诊车上即可使用

据《2015年中国心血管报告》的统计数据显示，每年全国急性心肌梗死患者约250万人，传统的主要治疗方法是心脏支架，进口支架要6万元，国产支架也要上万元，一个患者通常得放3个。广州铭康生物工程有限公司研发的静脉推注溶栓药“铭复乐”，一针救命，在救护车上就可以注射，费用只要8000元。

据了解，急性心肌梗死患者的治疗，一是溶栓，二是手术。发病后3小时是治疗的关键，3小时内进行溶栓治疗，治疗成功率达80%。时间越长，心肌坏死就越多，危险也就越大，死亡风险也增加。

“铭康生物”总经理扬琴介绍，“以往的溶栓药因为容易引起出血，而且注射完的时间需要90分钟。”其表示，“铭复乐”大大降低了出血风险，急诊车上就能使用，30分钟注射完毕，对于分秒必争的心梗病人无疑争取了宝贵的救治时间。此外，铭复乐的血栓融通率达83%。

为科技部重点项目

据介绍，溶栓药物的发展历经三代产品，第一代产品价格便宜，但容易引起机体出血尤其是颅内出血；第二代产品使用不便、剂量大且价格昂贵；“铭复乐”则是第三代溶栓药，该药是目前国内唯一可单次静脉推注的溶栓药。

资料显示，“铭复乐”的研发耗时15年、投资达4亿元，是广州医药产业的“资优生”：科技部“十二五”重点项目；该药核心技术是列入国家发改委产业发展白皮书中的生物医药发展瓶颈技术，铭康则是国内首个突破该技术的公司；国内首个自主研发的可单次给药的心梗病人“救命针”，国内独家品种，全国首家拥有自主知识产权并获得上市批准的产品。

此外，集4项发明专利于一体的“铭复乐”2015年以“001号”获得国家新药证书及批文。目标是“年产能10万支、年纳税超过1亿元”。

溶栓药有推广价值

使用过该药的白云区第二人民医院王海祥主任举例：52岁女性打麻将时出现胸闷，出冷汗，送入急诊，使用“铭复乐”30到60分钟内胸痛症状很大缓和，心电图显示ST段回落超过50%，随后冠脉造影血流达TIMI3级。其认为，“铭复乐”使用便利、起效时间快，而且患者溶通后再灌注心率失常发生率低，患者生命体征平稳。

“溶栓药在医疗条件不够好，2个小时内不能进行支架手术的地方，有推广价值。”广东省人民医院广东省心血管病研究所心内科主任医师谭宁教授表示，“目前国际公认的心梗最佳治疗方式是发病2小时之内放入支架，治疗成功率可以达到95%以上。”但是医疗条件要求高，需要医院有导管室，即便在广东这样的发达地区，也要城市里比较完备的医院能做。

“实际上在中国，心梗后能接受支架或溶栓治疗的病人，不超过10%。”谭宁教授说，大部分病人处于转运时间超过2小时的偏远地方，“医疗条件差的地方，鼓励溶栓治疗。”