渭南食药监：撤销恒康医药分店等12家药店GSP证书

（原标题：渭南食药监：撤销恒康医药分店等12家药店GSP证书）

中国网财经7月18日讯 渭南市食品药品监督管理局官网昨日公布2017年第一批药品飞行检查结果的通告，为进一步加强药品经营企业监管，强化药品安全风险防控，根据国家总局《药品医疗器械飞行检查办法》和《陕西省食品药品监督管理局飞行检查实施细则(试行)》精神，该局于2017年7月4日—8日，对临渭区、高新区、经开区、华州区、蒲城县、富平县的25家药品零售企业GSP认证执行情况开展了飞行检查。12家企业被撤销GSP证书。

经过飞行检查，该市大部分药店能够按照《药品经营质量管理规范》的要求依法经营，质量管理意识普遍增强，药品流通秩序明显好转，但也有部分药店认证后出现管理“滑坡”现象，守法经营意识淡薄，存在药品质量安全风险，主要有以下几各方面：

1、药品购进渠道不规范，特别是中药饮品非法购进现象比较严重；

2、购进药品未索取发票，票账货不相符；

3、未按规定使用计算机系统对药品经营全过程进行质量管理；

4、超范围、超方式经营药品。

5、执业药师、质量管理人员不在职在岗；

6、企业对员工的培训工作抓得不够；

7、药品购进、验收、销售管理不规范；

8、药品分类管理不规范；

9、药品未能按要求进行储存。

对违反《药品经营质量管理规范》情形较为严重的陕西三石医药连锁有限公司十五店、渭南市临渭区回春堂药店、渭南市临渭区瑞安药店、陕西凯莱医药连锁有限责任公司康平大药房连锁店、渭南市经开区辛市镇同康药店、蒲城县京景药店、富平县恒康医药连锁有限公司人民路店、富平县盛春堂医药有限公司、西安怡康医药连锁有限责任公司富平县杜村东街店、陕西凯莱医药连锁有限公司华县康乐连锁店、陕西凯莱医药连锁有限公司昊晨连锁店、华县平价中心大药房12家企业，依据《药品医疗器械飞行检查办法》第25条、《药品经营质量管理规范认证管理办法》第45条，撤销其GSP证书，停业整顿。

对渭南康众医药有限责任公司、渭南市高新区福来乐大药房、渭南经开区德振堂大药房、蒲城县东大街爱心药店、蒲城县忠顺堂医药连锁有限责任公司罕井连锁店、渭南市三秦济生堂医药连锁有限责任公司蒲城美泰店、富平县药材公司康乐药店、渭南市三秦济生堂医药连锁有限责任公司富平县车站大街东店、华州区新特药店、华县中医院中西大药房10家企业，依据《药品医疗器械飞行检查办法》第25条，收回其GSP证书,停业整顿。

对渭南市临渭区西三路康复药店、渭南市临渭区同济医药超市、蒲城益康大药房有限公司3家企业，依据《药品医疗器械飞行检查办法》第25条，责令企业对存在问题限期整改。

市食药局将对飞检中被撤销GSP证书的12家企业和被收回GSP证书10家企业负责人，由辖区局统一组织到市食药局进行集体约谈，涉及连锁门店的总部负责人也要一并接受约谈。

各企业必须高度重视，迅速整改，对整改情况要以书面形式上报市食药局。被撤销GSP证书的企业重新认证，通过认证后方可开展经营活动。被收回GSP证书的企业在整改期间须暂停营业，完成整改经复查合格后方可恢复经营。同时，辖区局要落实监管责任，督促企业进行整改，对飞行检查组移交的案件，要依法严肃处理并将结果上报市食药局。

各县市区局要提高认识，统一思想，认真贯彻落实《药品医疗器械飞行检查办法》和《陕西省食品药品监督管理局飞行检查实施细则(试行)》精神，履行属地监管责任，组织开展相应的飞行检查和整治行动，规范药品流通秩序，严肃查处违法违规行为，对构成犯罪的及时移交公安机关追究刑事责任。

该局将以此次飞行检查为契机，总结经验，强化措施，将飞行检查常态化，不定期、分区域，随机开展药品飞行检查工作，防止企业认证后经营质量管理下滑，不断规范药品流通秩序，保证公众用药安全。