药品安全规划：依托医改，正当其时 进一步提升药品质量、调整药品结构、科学合理用药

（原标题：药品安全规划：依托医改，正当其时 进一步提升药品质量、调整药品结构、科学合理用药）

本报评论员 祝乃娟

国务院印发的《“十三五”国家药品安全规划》日前正式对外公布。该《规划》指出，“十三五”期间，我国将进一步提高药品质量，不断提升相关标准，逐步完善审评审批体系，推进健康中国建设。

该规划可以说是为药品领域的供给侧结构性改革指明了方向。针对群众反映突出的一些救命药供给不足、一些临床急需产品难以满足公众实际需求，以及药品质量总体水平有待提高等问题，《规划》都一一做出了清晰的部署。比如最重要的几点工作部署有：加快审评审批制度改革；推进仿制药质量和疗效一致性评价；健全法规标准体系，完善相关技术标准和技术指导原则；针对群众放心用药而即将进行最严厉的处罚、最严肃的问责；执业药师数量将为超过每万人口4人。这也是此次规划的五大看点，如果说“十二五”时期的主要成绩在于确立了我国药品安全形势稳定向好的主要基础，那么《“十三五”国家药品安全规划》则在此基础上将为进一步提升药品质量、调整药品结构、科学合理用药而努力。

综观规划全文可以看出，该规划主要致力于解决“安全”问题。就药品而言，其安全工作并不是孤立的，此时推出的规划也正是因为公立医院改革已经开始破题，以药养医已经开始逐步被打破、现代医院制度与治理结构将是下一步改革的重点，因此当药品不再是公立医院所依赖的重要收入来源以后，那么以往的过度医疗、用贵药而不是用好药等痼疾就需要迅速被祛除。事实上，合理用药将是解决群众看病贵问题的一大重要措施。药品价格改革已经在不断推进，不少省市谋定而动，逐步加大药品采购领域的市场化。药品取消层层加价，并且加大竞争，有利于患者需求与药品供应的更优匹配。

坦白说，我国药品的数量与种类仍是不足的，以儿童药为例，儿童专用药如同儿科医生一样总体上数量较缺。在某个领域没有儿童用药的情况下，目前医院一般的做法是将成人用药用量进行减半对儿童使用，单次用药的危害似乎并不明显，但是儿童由于免疫力不及成人，如果长期如此，显然不利于儿童发育与成长。因此，规划指出，将“及时出台政策，优先审评审批部分临床急需的仿制药，加快审评审批对重大疾病、罕见病、老年人和儿童疾病有更好疗效的创新药及医疗器械”。

需要特别指出的是，结合我国提振中医药的战略，规划也将中医药的发展纳入其中。党的十八大以来，以习近平同志为核心的党中央高度重视中华优秀传统医药文化的传承发展，明确提出“着力推动中医药振兴发展”。这是前所未有地从国家战略的高度积极重视中医药发展。规划提出了“药品标准提高行动计划”，将制修订国家药品标准3050个，其中中药民族药标准1100个；研制中药民族药和天然药物标准物质。另外，还将针对药品安全发力，开展化学药品、新型生物制品、毒性中药材、疫苗、新型药物和特殊药物剂型等的安全性、有效性评价技术研究，加强药包材和药用辅料安全性评价研究。在中医药领域推进各项药品标准的制定，以及加强安全性、有效性评价技术研究，不仅仅有利于缓解我国国内的用药需求与安全问题，而且还将我国中医药这一文化瑰宝进一步推向世界打下基础。

很显然，中医药及其背后的中医理念与传统文化，对于医疗行业是不可或缺的一部分，中医药学在实践层面强调养生“治未病”，以防止为主，强调人与自然与环境的和谐相处，这种独具特色的健康养生文化在世界上都是独一无二的，这也是我国高度文化自信的一部分。无论是医改还是药品安全，中医药的振兴都是其中的重要组成部分。(编辑 欧阳觅剑)