蓝光发展回复监管问询 3D生物打印血管前景未卜

2016-12-07 01:45:46 来源: 上海证券报·中国证券网 举报
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(原标题:蓝光发展回复监管问询 3D生物打印血管前景未卜)

面对上交所的问询,蓝光发展承认其自诩“处于全球领先地位”的蓝光英诺3D生物打印血管技术目前尚不具备临床试验申请条件。

日前,蓝光发展发布公告称,公司控股子公司四川蓝光英诺的3D生物打印血管植入恒河猴体内实验取得成功,此项成果对干细胞技术和3D生物打印技术未来临床应用具有重大意义。据公司描述,“蓝光英诺的3D生物打印血管技术处于全球领先地位”,认为3D生物打印血管市场前景广阔。

不过,对于具有如此重要意义的实验,蓝光发展在公告中并未披露实验的样本数量、存活率及存活时间等重要佐证数据。而且从公司后续的回复中获悉,公司前期并未披露委托四川大学华西医院进行动物实验研究的主要内容。

在公司该公告发布当日即收到上交所发出的问询函,交易所要求公司补充披露相关实验数据、目前相关应用领域的市场状况、公司相关打印技术的比较优势。

此外,由于3D生物打印血管技术目前仅是动物实验取得成功,后续临床应用前仍须多项试验、审批程序,能否获得临床试验审批、能否通过临床试验及后续商业化运用存在着很大不确定性,上交所就此要求公司补充披露该项目的主要试验、审批程序、一般所需时间,并就相关风险作出充分提示。

今日,蓝光发展披露回复交易所问询函的公告,对交易所的相关问询作出了回复。公司直言,目前公司尚不具备临床试验的申请条件,后续临床试验申请是否获得受理、能否通过审批,再到相关技术产品上市销售,其检验、审评和审批的结果及时间等一系列环节都存在不确定性。

而且,蓝光发展还透露,3D生物打印血管具有生物活性,是全新的干细胞技术的应用,经过文献检索以及相关监管机构和媒体的公开披露,截至目前在国内外未见市场销售数据、生产及使用情况的相关报道,未来该产品的商业化也存在一定的不确定性。

钟齐鸣 本文来源:上海证券报·中国证券网 作者:杨晶 责任编辑:钟齐鸣_NF5619
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