涨停敢死队火线抢入6只强势股（11.22）（四）

（原标题：涨停敢死队火线抢入6只强势股（11.22））

华海药业：重磅品种强力霉素缓释片获批，市场空间巨大

投资要点：

事件：公司公告其制剂产品盐酸强力霉素缓释片获得美国FDA批准文号。

强力霉素为公司2016年FDA批准的最为重磅的品种，目前市场结构良好。强力霉素是抗生素类药，属于四环素类药物，可以治疗衣原体支原体感染，主要用于治疗敏感菌引起的呼吸道、泌尿道及胆道感染，拥有比较好的适应症基础。盐酸强力霉素缓释片原研药由MAYNEPHARMA公司研发，150mg于2008年6月20日被美国FDA批准，200mg于2013年4月11日被美国FDA批准。目前缓释片150mg规格生产厂家仅有Mayne、Mylan、Heritage和华海四家，200mg规格生产厂家仅有Mayne、Mylan和华海三家，均享受非常好的市场竞争结构。

强力霉素缓释剂型终端市场达数亿元美金级别，获批规格享受天然优势。根据彭博数据，2015年强力霉素缓释片全美市场销售金额近2.2亿美元，其中原研销售额1.74亿，占比接近80%，2016年1-10月累计销售近3亿美元，市场增速连续两年超过50%。按规格来看，2015年200mg规格占比超过70%，150mg规格占比约16%，华海获批品种在规格方面具备天然优势。目前200mg及150mg原研与仿制的品种单价均比较相近，参照以往新获批仿制药折价竞争战略，未来原研药一枝独秀的市场格局有望被打破。我们预计强力霉素将成为继拉莫三嗪、罗匹尼罗等大品种后的又一海外重磅产品，有望迅速成为千万美金级品种。

原料药制剂一体化是争夺市场的堡垒，华海美国有望拿下美国大宗仿制药半壁江山。美国仿制药市场约660亿，大宗仿制药销售价格约占1/3，市场价值在250亿美金左右，大宗仿制药市场空间巨大。原料药制剂一体化不仅可以降低生产成本，还可以了解对手的成本有效决策进入市场的策略，是华海争夺市场的重要条件。目前印度仿制药企业大规模出现质量问题，导致原有供应出现短缺，且大部分品种买方市场较为集中，因此制剂市场格局将被重塑。华海具有世界一流的仿制药及原料药生产水平，截止目前FDA审查成绩良好，看好公司持续受益于海外品种放量及原料药制剂垂直一体化。我们认为华海有望成立中国优秀原料药企业出口的平台。

国内制剂出口龙头公司，海外优势有望转化到国内实现"出口转内销"。公司拥有制剂原料药一体化优势，在海外拥有拉莫三嗪、罗匹尼罗、多奈哌齐等高市占率品种，且储备诸多有待放量的优秀品种，未来三年将进入持续快速增长期。在国内一致性评价的严格政策指导下，公司海外制剂品种有望在政策制定中享受高品质优势，预计海外临床数据将对一致性评价起关键作用，后续还可能在招标进程中将海外质量优势逐步转化为市场优势，享受庞大进口替代市场空间。我们维持16-18年每股收益预测0.51元、0.68元、0.88元，同比增长20%、33%、30%，对应预测市盈率分别为49倍、37倍、28倍，维持买入评级。