以创新为动力 以标准为基石 以市场为导向——迈克生物的创新路

（原标题：以创新为动力 以标准为基石 以市场为导向——迈克生物的创新路）

10月12日至18日，全国双创活动周在深圳隆重举行，迈克生物携全自动化学发光免疫分析流水线参加此次盛会。“大众创业万众创新”，迈克生物的创业成长之路，其实也是创新之路。

“以创新为动力”是迈克生物核心价值观之一。创新源于梦想

1992年，随着改革开放的契机，几个心怀梦想的年轻人下海创业，公司成立之初，就提出要做西南第一的体外诊断企业。凭借对改革方向和市场机会的敏锐把握，迈克生物随着中国健康产业一同高速发展。不到十年，西南第一的目标实现了。2002年，我们又提出要做中国体外诊断产业的领跑企业。因此，开始重新规划研发组织，引进具备国际背景的专家，每年投入25%-30%的利润到研发，不断推出自己的核心竞争产品。2014年，我们整个销售额、市场占有率，都排在行业前列，实现领跑行业的目标。如今，迈克提出了“做全球一流体外诊断企业”的目标。我们开始以国际知名品牌为目标，对已有的技术平台和产品精益求精，从细微处改良，力求做到行业最佳；我们不断完善技术平台，大力开拓探索其他领域，做好行业未来重点竞争领域的技术储备。

迈克生物从来都是一家具有梦想的企业。在迈克生物发展历程中，因为有梦想，我们不甘于一直做进口产品的代理商；因为有梦想，我们不断创新，敢于投入；因为有梦想，我们不盲从，始终坚持走自己的路。20余年来，我们持续保持超过25%的高速增长，源于梦想的创新无疑是我们增长的持续动力。“以标准为基石”占领标准制定的竞争高地

一流的企业做标准。体外诊断行业的核心是为临床医师提供准确的检测结果，本质是一种计量，而计量标准就显得尤为重要。

在体外诊断领域，高端产品和市场一直被进口品牌所占据。在几乎我们所有的新兴自主产业中，用户固有观念认为进口设备品质更高，结果更加准确。当这个市场没有科学的标准的时候，人们会主观信赖先入的产品。观念和认知，从来都是国产品牌与进口品牌竞争中，最难以逾越的障碍，如同同场竞技，裁判却来自对手。

我们深知，要做一流的企业，掌握标准制定的高地是核心竞争力的关键。我们也清楚，体外诊断企业做标准对于国内企业尚属空白。所有创新之路，都充满挑战和艰辛：标准的参与和制定对技术、资金、人才、平台都有着很高的要求。

创新就是探索未知。2005年，迈克生物成立医学参考实验室，成为中国首批的企业医学参考实验室。自2008年起，连续8年参与国际医学参考实验室能力比对RELA试验，参与项目100%合格。2015年迈克生物成为中国首家进入国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）医学参考测量实验室列表行列的生产企业。我们获得JCTLM推荐全球参考测量服务资格，也是全球参考测量服务项目最多的企业。参与国际标准物质赋值，参与国际国内行业标准的编写，如今，我们已经成为行业标准的制定者。

2014年，一个客户反馈我们的产品跟一个国际品牌的产品结果不符合，投诉我们产品的质量有问题。有了标准，我们有了底气，不再被动地接受、简单地认同客户的投诉。我们经过验证，确认我们产品检测是准确的，反而对该国际品牌的结果提出质疑。后来请知名医院实验室团队进行比对，最终确认是进口品牌的结果不准确。因为掌握标准，我们终于有资格、有能力向用户，也向那些曾经被认为强大的竞争对手证明，我们国产产品可以比进口品牌更加精准。

标准的掌握，对于体外诊断企业，其本质是有了判断产品质量的能力，也就具备不断提升产品品质的能力。我们在量值溯源的过程中，及时发现原有产品可能存在的问题，通过研发、工艺的改进，促进产品质量不断提升。如今，我们可以骄傲的说“我，即精准”。

我们通过行业标准的建立，实现产品量值溯源后，产品检测结果可以实现全球互认，极大地提高了产品的竞争力。解决了“准”的问题后，客户信任感大增，参与国外产品竞争的胜率越来越大，在三级医院的占有率越来越高，企业知名度和品牌价值也随之提升。此外，量值溯源的产品最终可以实现患者诊断结果互认，跨区域的检测不再需要重复检测，大幅降低患者检查费用，有效支持分级诊疗的落地。“以市场为导向”以市场引领创新方向

作为企业，尊重用户需求，遵循市场规律，顺应市场潮流是市场化的经营理念。在企业的创新中，始终以市场来引领我们的方向，创新才能更有价值，更具效率。

以市场为导向的创新就是结合自身的定位做市场需要的产品。

在体外诊断领域中，免疫检测是产业各细分平台中产值最高，增长最快的领域。但技术难度较高，进口品牌一直保持着绝对的优势地位，设备动辄上百万元人民币，单项检测的成本居高不下。因此，我们将自主产品的突破口选择了化学发光的免疫设备。根据充分的市场调研和自身研发实力的评估，我们没有一开始就做高端产品跟进口品牌做直接竞争，而是定位于以高端市场的补充、中低端市场的主力设备。2011，迈克第一台全自动化学发光免疫分析仪IS1200经过五年的打磨，严格地临床测试，成功进入市场。IS1200以进口检测同等品质、检测价格低于进口品牌30%-50%，快速占领中低端的市场，目前全国装机超过1200余台，改变了行业中进口品牌一统天下的格局，迫使进口品牌不断降低设备和耗材销售成本。2012年，在实现技术的积累基础上，迈克生物开始投入免疫流水线的开发，厚积薄发，如今i 3000已经进入注册阶段。相信，随着i 3000流水线在市场的投入，将完全改写进口和国产设备的竞争格局，将带来整个免疫检测大幅度的成本降低，也将带来用户对中国制造医疗设备的全新认识。

在迈克，以市场为导向的创新不仅仅是产品技术的创新，也是组织、管理更是商业模式的创新。迈克总是随着行业的发展不断调整自己的组织模式，更新管理理念和管理模式，顺应市场的变化。随着行业的发展，迈克生物不仅仅为客户提供单一的产品，而面向为实验室提供整体的解决方案，不仅仅提供全面的产品，更是为客户提供更多附加值的服务，从物流体系、信息化建设、质量体系、实验室建设、技术服务等等全面去保障客户更快捷、专业、精准的检测。多元创新构建起体系竞争力

当创新的文化融入一个企业的血脉的时候，创新就体现在企业发展的方方面面。这本身就是万众创新的理念内涵，企业的每个员工都成为创新的发起者、参与者和执行者。

我们倡导学习模仿型的创新。很多技术的创新，往往需要大量实验，投入巨额的资金和人才，还常常会面临专利的限制，很多时候所遇到的困难比想象还多。与此同时，很多不同领域行业往往有着技术的借鉴，甚至是直接地嫁接，因此很多创新本身就来源于学习和分享。在i3000流水线的标本分配中，我们就借鉴到高铁自律分配系统的技术，实现高效的标本处理。在周边企业参观考察中，我们借鉴了他们保洁和保安服务外包的经验，虽然这只是微小创新，但给企业带来巨大的成本节约，鼓励企业内部形成创新的氛围和文化。

我们也积极为革命性的创新做好准备。要做全球诊断领域的一流企业，要做精准医疗领域的中国制造，我们还有很多功课需要弥补：生物原材料、制造工艺、配套产业。我们不断引进具备国际制造经验的技术、质量管理人才，2015年我们成立了迈克新材料公司；我们运用资本工具引入具备核心产品技术的团队；我们也积极做好介入大数据、移动医疗时代的准备。迈克生物免疫流水线，正是有这些基础的准备，从系统的智能化、自动化、稳定性、信息化上都有了与国际品牌竞争的实力。

创新，是企业不竭的动力；创新，是企业长青的根基；创新，是企业卓越的路径。

创新，走没有走过的路，到不曾到过的地方，创造价值，引领未来。