宫颈癌疫苗获准在国内上市

（原标题：宫颈癌疫苗获准在国内上市）

京华时报讯（记者马金凤）昨天，葛兰素史克(GSK)公司宣布，希瑞适人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗16型和18型获得中国食品药品监督管理总局的上市许可，成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。希瑞适在中国得注册信息显示，它适用于9到25岁女性的接种，采用3剂免疫接种程序，并有望在明年初正式上市。

据悉，宫颈癌是中国15岁至44岁女性中的第二大高发癌症，每年约有13万新发病例。每年，中国的宫颈癌病例占全球的28%以上。在全球范围内，平均每分钟即检查出一例新发病例，每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。葛兰素史克公司称，人乳头状瘤病毒（HPV）感染是导致宫颈癌的主要诱因，接种HPV疫苗将为处于HPV感染风险中的中国广大女性提供保护。

食药监总局称，在疫苗问世前，预防宫颈癌的主要手段是通过检查宫颈的脱落细胞以及进一步的检查发现早期宫颈病变并予以治疗来实现。疫苗的问世使宫颈癌的预防手段更加全面、有效。值得注意的是，即使接种了宫颈癌疫苗，仍应定期接受宫颈筛查。基于HPV疫苗的良好临床保护效果及安全性数据，世界卫生组织鼓励在适宜人群中使用HPV疫苗来降低宫颈癌的发病率。

解读

25岁以上有过性生活女性接种意义不大

低于9岁或者超过25岁能接种希瑞适吗？北京大学医学部免疫学系副主任王月丹认为，理论上在接触HPV病毒以前的人都可以接种这个疫苗，这跟年龄的关系不是太大，因为HPV感染主要是通过性传播。如果没有过性生活，可以接种。“9岁以下的可以接种，但不推荐，一是因为9岁以下的孩子还有很多疫苗需要接种。此外，9岁之前有性生活或者性行为的人很少，所以也没有必要。”

王月丹表示，疫苗推荐的接种时间段是指有性行为之前，在这之后接种可能意义不大了。女性有过性行为后，通过性传播接触HPV病毒的可能性是非常大的，但绝大多数人都有隐形感染，并可以形成抗体，所以有过性生活的女性25岁以后再接种HPV疫苗意义就不大了。

HPV持续感染人群有患宫颈癌风险

王月丹解释，HPV感染在人群中可能比例是非常高的，但是并不是感染了HPV就一定会得宫颈癌，HPV持续感染的人才有风险得宫颈癌。

目前，已知有100多种不同类型的HPV，其中大部分HPV类型被视为“低风险”，与宫颈癌并无关联。但是，有14种HPV类型被列为“高风险”，因为已经证实它们会导致几乎所有的宫颈癌。其中，两种风险最高的病毒株HPV-16型和HPV-18型可导致50%-70%的宫颈癌病例。

打HPV疫苗的费用大概是多少呢？王月丹表示，按照香港HPV疫苗注射价格在3000港币测算，在香港注射三次疫苗要2500元人民币，预测HPV疫苗在内地上市后，价格应该便宜些，相当于香港的1/3。

名词解释

人乳头瘤病毒是乳头瘤病毒中的一种，简称HPV。食药监总局表示，研究数据表明，该疫苗在国内目标人群中应用的安全性和有效性与国外具有一致性。

据介绍，HPV主要通过性接触传播，性活跃的女性都存在感染致癌性HPV的风险。

此外，生殖器官与带有HPV的物品等直接接触，也有可能被感染。HPV感染在女性中较为普遍，若感染的是高危型HPV，则有可能进展为高度的宫颈病变甚至发展成为宫颈癌。