医药生物行业:可溯源+规范性,医疗器械临床试验核查真的来了!
类别：行业研究 机构：中泰证券股份有限公司 研究员：程娇翼 日期：2016-05-19
事件:2016年5月18日,CFDA发布《关于再次征求医疗器械临床试验现场检查要点等意见的通知》,明确提出将对在审医疗器械注册申请中2016年6月1日前开展的临床试验实施监督抽查,并对前次现场检查要点和现场检查程序进行了修改,与临床试验检查结果判定原则一起再次公开征求意见。
点评:两个关键词“溯源性”和“规范性”,利好器械龙头和器械CRO企业。4月12日CFDA首次征求意见时,我们就提出医疗器械临床试验核查会来的更快,本次通知验证了我们的想法,明确了器械临床核查的时间节点。通过对比前后两次征求意见稿,我们发现修改部分均涉及到产品的溯源性,结合核查结果判定原则,我们认为本次器械临床核查的两个关键词就是“溯源性”和“规范性”:
溯源性意味着从根本上提高产品质量,利好器械领域规模大、质量控制规范的龙头企业。医疗器械临床试验长期处于不规范的、产品质量参差不齐的情况,同类产品检测结果差距较大,而溯源性则要求每一个产品通过不间断的比较链与同一个标准对比,保证最终结果的均一性,长此以往,器械领域将去芜存菁,一方面大企业凭借高质量产品在大浪淘沙中存活下来,另一方面被淘汰的小企业空出的市场由大企业瓜分,提高市场占有率。
规范性则利好器械CRO企业。医疗器械品类众多,实验方案设计复杂,再加上此前器械GCP迟迟未发布,参考药品GCP进行试验局限性较大,大多企业选择自己与临床机构合作,在临床规范性上存在很大欠缺,少有CRO企业参与,也使得国内医疗器械CRO行业一直处于发展的早期阶段。随着器械GCP于2016年6月1日正式实施,国家对器械临床监管趋严,大批中小企业的器械在批产品将面临注册失败风险,器械CRO的需求将快速上升。
投资建议:医疗器械临床不规范现象存在已久,医疗器械行业短期势必会受到核查风暴的影响,长期来说技术过硬、申报流程规范化的器械生产企业乐于看到行业环境净化的局面。我们相信政府不再说空话,在此基础上长期看好规模大、质量控制规范的器械企业乐普医疗、新华医疗、九强生物、科华生物等,以及积极布局医疗器械CRO的泰格医药。
电力设备与新能源行业周报:4月新能源汽车销量增速超预期,下半年放量值得期待
类别：行业研究 机构：中国中投证券有限责任公司 研究员：张镭 日期：2016-05-19
投资建议:目前来看,市场情绪低迷,投资者风险偏好有上行趋势,对个股的估值和成长性更加关注。此种情况下,一方面,我们认为新能源汽车投资主题在今年仍有望持续发酵,可以对标的优中选优,短期内首推锂电设备新秀科恒股份,重点关注三元电池产业链:电芯方面,推荐亿纬锂能、澳洋顺昌;上游材料方面推荐沧州明珠;充电桩方面推荐和顺电气。另一方面,推荐低估值高成长的阳光电源。
风险提示:新能源汽车政策支持及销量不达预期,充电桩建设不达预期。
医药生物行业:《关于加强儿童医疗卫生服务改革与发展的意见》点评
类别：行业研究 机构：国金证券股份有限公司 研究员：彭婷,李敬雷 日期：2016-05-19
事件
5月18日,国家卫计委发布了《关于加强儿童医疗卫生服务改革与发展的意见》,以深化医药卫生体制改革,缓解我国儿童医疗卫生服务资源短缺问题,促进儿童医疗卫生事业持续健康发展。该《意见》经党中央、国务院同意,由国家卫生计生委、国家发展改革委、教育部、财政部、人力资源社会保障部和国家中医药管理局共同制定。
评论
鼓励提高儿科医疗服务价格、加大儿童医疗服务的供给,缓解目前供应短缺的现状。1)对于儿童临床诊断中体现儿科医务人员技术劳务价值的医疗服务项目,鼓励收费标准要高于成人医疗服务收费标准。并且调整后的医疗费用按规定纳入医保支付范围。2)2020年的儿童医疗卫生服务体系中,每千名儿童床位数增加到2.2张,每千名儿童儿科执业医师数达到0.69 名。省会城市设置1所儿童医院,其他常住人口超过300万的地级市可设置1所儿童医院,每个县至少有1所县级公立医院设置有病房的儿科。3)鼓励社会力量举办儿童专科医疗机构。引导和鼓励社会力量举办儿童医院、儿科诊所,形成多元办医格局,满足多样化儿童医疗卫生服务需求。
做好儿童用药供应保障,儿童药有望量价齐升。1)二孩政策放开,新生儿数量增加。假设1.32亿育龄女性中20%-30%的女性在未来五年选择生二孩,则每年新生儿约520-800万人,增长33%-50%。另外,儿童患病率呈现上升趋势。综合医院的儿科门诊人次占儿童总数的比重,从2000年的21%提升至2015年将近80%。2)儿童专用药招标价上调。广东省药品交易中心33个儿童专用药招标提价,江苏省儿科药招标价大幅提升。3)儿童药优先审评审批政策将促进新药研发。
重点上市公司:1)山大华特:子公司达因药业取消产品代理的负面因素已消化,且产品显著受益于今年以来建卡数和新生儿数的增加,今明年业绩有望30%-40%增速;达因药业出资1亿间接持有首都医疗股权,妇儿医院是首都医疗投资的重要方向,旗下有北京首家妇儿三级专科医院爱育华妇儿医院。2)汉森制药:顺应公立医院混改的大机遇,建立妇幼连锁医院集团。在地方政府放开民营资本参与公立医院改制的背景下,公司与宁乡、益阳的妇幼保健院达成共识,成立上市公司与院长、科室骨干的合伙制企业,共同经营新的股份制妇幼医院。3)济川药业:公司蒲地蓝消炎口服液是独家剂型品种,销售规模接近15亿,是目前清热解毒类口服剂型第一大用药。二线的儿科品种不断丰富,将蒲地蓝在儿科积累的渠道优势,延伸到其他儿科品种。
投资建议：
我们维持行业“增持”评级,投资组合为:山大华特、汉森制药、济川药业、健民集团、长春高新。
风险提示：儿科医疗服务项目提价幅度低于预期，社会资本参与建立妇幼专科医院审批难度较大，儿童药招标进度和价格低于预期。
其它专用设备行业2016年日常报告:发改委印发城市停车场建设工作要点细则,“资金支持+简化审批”推进落地
类别：行业研究 机构：国金证券股份有限公司 研究员：潘贻立,徐才华 日期：2016-05-19
事件
发改委近日印发了《2016年推进城市停车场建设工作要点通知》,要求各地根据国务院常务会议精神和《加快城市停车场建设近期工作要点与任务分工》要求,尽快出台地方配套政策、推进本地区停车设施建设。 评论 n 专项建设规划编制加速,京津沪深等6城市将于2016上半年出台。《通知》要求各地抓紧开展停车场专项规划编制工作,争取2016年内完成;北京、天津、上海、重庆、杭州、深圳6个城市要率先于2016年上半年出台。此外,各地要建立停车场月度调度机制,每月向国家发改委基础产业司报送停车场项目开工情况、投资完成情况、总体形象进度等数据。
“资金支持+简化审批”推进落地,鼓励应用集约化立体车库。发改委将对符合停车场专项规划、前期工作条件较好、列入重大项目库的项目,优先安排专项建设基金;对已核准发行专项债融资的城市停车场建设项目,保证项目资金足额到位。各地抓紧制定配套政策,重点解决社会资本反映强烈的停车场审批手续繁杂、建设成本较高等问题。对于医院、学校、旅游景区、轨道交通站点等停车矛盾突出区域开展项目建设,积极发展房车营地建设,鼓励应用集约化立体停车库并同步配建充电桩。
推动停车信息化建设,促进停车信息与互联网融合发展。开展城市停车信息系统开发,积极推进停车数据平台建设,促进停车信息与互联网融合发展,实现停车数据动态更新、实时共享。通过充分发掘停车存量资源,提供更便捷、更高效的停车引导服务。北京、上海、杭州3个城市作为停车信息平台试点城市,争取年内完成数据平台建设。
投资建议
此次发改委印发通知要求各地加快编制停车建设专项规划,为其建设优先安排资金并简化审批手续。我们认为智慧停车场的建设是缓解城市停车难问题的有效措施,国家部门的扶持政策频繁出台,各地方政府的配套政策也在细化和落实中,智慧停车库行业投资建设有望持续规模化。我们维持行业“增持评级”,建议关注设备标的:五洋科技、东杰智能。
风险提示
各地配套政策落实进程低于预期,行业竞争环境恶化。
长江计算机“七日谈”科技新知:人工智能平台争夺正酣,以太坊重塑银行体系
类别：行业研究 机构：长江证券股份有限公司 研究员：马先文 日期：2016-05-19
报告要点
人工智能平台争夺战
上周亚马逊将其深度学习和机器学习工具D-S-S-T-N-E 开源,Facebook 和谷歌进一步公布已开源项目的训练平台、分析库技术细节。客观而言,系统开源能更快改进和优化人工智能技术发展,机器学习在开源下才能更快的提升训练和迭代速度,快速转化为具体产品和服务。开源也可以加深多方合作,数据资源共享,多学科技术融合,吸引开发者学习自身技术,凝聚社群智慧。综合来看,目前人工智能领域争夺的焦点在人才、入口、标准、生态四个方面。谷歌的TensorFlow 是目前最成功的开源项目,有望成为人工智能领域的Android。
以太坊重塑银行体系
以太坊是成长最为迅速的区块链项目,它是一个基于区块链的可编程集成开发环境。用户可以更加经济高效的使用区块链开发应用,德国网上银行Fidor 正在使用Solidity(以太坊编程语言)开发资产交换和用户贷款应用。微软、瑞银集团及R3CEV 成员公司也都正在使用以太坊测试分布式帐本和智能合约技术。以太坊的加密资产以太币是发展最快的数字货币,市值超过9 亿美元,仅次于比特币。我们认为以太坊大大降低了用户使用区块链的门槛,将会对传统金融产生深远影响,看好其在互联网金融板块的应用。
科技产业其他动态
虚拟现实领域:理湃光晶自主研发了超薄波导AR 眼镜,三星Gear VR 设备用户突破100 万。智能驾驶领域:360 发布具备ADAS 功能和停车监控功能二代行车记录仪,宝马宣布将于2021 年推出无人驾驶汽车iNext,沃尔沃推多款自动驾驶汽车和交互系统。智能硬件方面:阿里智能与格力首度联手发布5 款智能空调,英特尔、腾讯游戏和海尔联合宣布推出游戏主机,京东正在研发的送货无人机曝光,,微软研发情绪衬衫帮助用户管理情绪,小蚁推出4K 运动相机, 迪士尼利用 RFID 标签打造廉价交互式控制器。
本文来源：网易财经
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