细胞生物技术不断革新 过继免疫疗法成新风口

（原标题：细胞生物技术不断革新）

过继免疫疗法成新风口

“2016第六届国际分子与细胞生物学大会暨展览会”于4月25日至28日在大连举行。本届会议的议题包括细胞结构和功能的前沿进展，干细胞、分子与细胞生物学最新技术，为国内外学术界和产业搭建交流展示的平台。另外，随着全球肿瘤发病率呈逐年上升趋势，肿瘤在全球范围内是第二致死因素，过继免疫治疗逐渐成为肿瘤生物治疗中最受关注的方法。机构预计，CAR-T与TCR-T作为肿瘤过继免疫疗法的最新和最有效的技术，未来我国CAR-T市场规模有望超1000亿。

肿瘤过继免疫疗法是将自身或异体的抗肿瘤效应细胞的前体细胞，在体外采用IL-2、抗CD3单抗、特异性多肽等激活剂进行诱导、激活和扩增，然后转输给肿瘤患者，提高患者抗肿瘤免疫力，以达到治疗和预防复发的目的。CAR-T和TCR-T技术作为过继细胞治疗的最新技术，其治疗效果好、副作用低，被广泛应用。

值得注意的是，目前全球肿瘤发病率呈上升趋势。《2015全球癌症统计》数据显示，2012年全球约有 1410万新发肿瘤患者，有820万肿瘤患者死亡。其中，我国肿瘤发病率为285.91/10万，每年新发肿瘤病例约为312万例。机构预计，全球肿瘤的发病率将从2008年1270万增加到2030年的2220万，未来肿瘤过继细胞治疗需求有望大幅增长。

美国是全球最早开展CAR-T临床实验的国家。早在2010年前，美国就已经开展CAR-T的临床实验，并且当时全球CAR-T临床实验主要集中在美国。然而，经过多年的努力，我国已经成为全球第二大开展CAR-T临床研究的国家。在CAR-T疗法的开发上，美国遥遥领先，我国紧随其后。截至目前，正在开展的CAR-T临床试验共87项，美国为54项，我国有23项，欧洲8项。

以CAR-T为主的细胞免疫治疗在血液肿瘤中取得了优异的进展，但是在实体瘤方面依然需要更大的研发投入。因此，TCR-T作为一种对实体瘤的细胞免疫疗法有极大的发展前景。TCR-T技术在国外研究较热，国内市场较为冷清。随着TCR-T国外药企临床数据的披露，国内企业将会越来越重视TCR-T技术的发展。

相关扶持政策助力细胞免疫产业发展。去年，国家卫生计生委等16个部门联合印发《中国癌症防治三年行动计划（2015-2017年）》，针对癌症防治工作中迫切需要解决的实际问题，提出了近三年内的工作目标、主要措施和保障措施，凸显对癌症及其治疗领域的重视程度。去年5月，国务院印发了《关于取消非行政许可审批事项的决定》，取消了第三类医疗技术临床应用准入审批。同年7月，卫计委发文取消第三类医疗技术临床应用准入审批，细胞免疫治疗并未列入“限制临床应用的医疗技术”清单。这将有利于产业创新发展。

在市场需求不断增长以及系列政策的助推下，肿瘤过继免疫治疗技术不断突破，CAR-T和TCR-T细胞治疗将占据抗肿瘤市场的重要份额，未来国内会有更多公司和机构进军过继免疫治疗领域，各细分行业有望受益。

（本报研究员 张山）