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山东一涉“问题疫苗”药企被吊销GSP证书

2016-03-22 19:13:51 来源: 新京报即时新闻 举报
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(原标题:山东一涉“问题疫苗”药企被吊销GSP认证证书)

继国家食品药品监管总局公布9家涉嫌虚构疫苗销售渠道的药品批发企业后,山东省今日吊销其中一家涉事药企的《药品经营质量管理规范认证证书》(GSP)认证证书。

22日下午,山东省食品药品监督管理局发布公告称,山东兆信生物科技有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定,依据国家总局《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。

GSP认证是药品监督管理部门依法对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段,是对药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》情况的检查、评价并决定是否发给认证证书的监督管理过程。

21日晚,国家食品药品监管总局发布消息称,经过对山东济南非法经营疫苗案查扣药品的数据分析发现,有9家药品批发企业涉嫌虚构疫苗销售渠道,可能是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要责任者。

存在问题的9家药品批发企业分别是:河北省卫防生物制品供应中心、湖南华一生物制品有限公司、陕西益康众生医药生物有限公司、山东兆信生物科技有限公司、山东实杰生物药业有限公司、郑州邦正医药有限公司、吉林尚元生物制品有限公司、济宁福泰医药有限公司、陕西医维达康生物制品有限责任公司。

此外,国家食药监总局要求请各有关省食品药品监管局对上述9家药品批发企业立即开展调查,彻底查清其虚构销售产品的真实流向,查实存在违法违规行为的,立即立案查处,依法严肃惩处。涉及其他企业的也必须追查到底。

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何泱子 本文来源:新京报即时新闻 作者:李丹丹 责任编辑:何泱子_NF4869
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