精准医疗再燃战火

 10月5日起，2015年诺贝尔奖将陆续公布。据媒体报道，诺贝尔医学奖中，基因医疗呼声最大，免疫治疗成为最值得期待的领域。而受此消息影响，近日A股市场上以新开源、仟源医药、戴维医疗、北陆药业为代表的基因测序概念股闻风起舞。

“诺奖”点燃生物医药股激情

 　在今年最先公布的生理学或医学奖中，据媒体报道，miRNA是今年的最大热门，基因编辑是这个领域呼声最高、免疫治疗最值得期待的领域。业内人士指出，这个领域虽然比较新，但已经被证明具有巨大的应用空间。近年来飞速发展的新一代测序技术在miRNA检测方面具有重要的应用。

  “诺奖对医药股来说虽然是两回事，但也不能说与之无关联性，诺贝尔奖很多成果都是十几年前的研究成果，医药新品种的发明发现一般在新概念领域如基因检测，专科药如肿瘤病、罕见病等创新药领域。”研究人士在记者采访时表示，新型疫苗、单抗药物和新型免疫治疗技术方案将在一些重大恶性疾病领域带来变革，政策红利和研发环境不断改善我国生物医药的研发水平，提升我国生物医药产业的竞争力。

  9月16日，发改委启动了生物产业发展“十三五”规划征集建议，其中重要一条就是推进生物产业产学研结合发展。针对这条消息，业内人士对记者表示，随着政策的持续刺激及行业自身发展需求，未来不排除在我国单克隆抗体、细胞免疫治疗技术、干细胞、精准医疗和大型国产医疗器械等领域，会逐步出现具有国际水平的创新药物和龙头企业。

  对于目前医药股的投资机会，其认为资金目前的炒作脉胳已经转换到有业绩的成长股中了，如近日表现出色的新开源、北陆药业等无不是业绩稳定出色而受到青睐。建议从三条投资主线中发掘基因测序概念股机会：一是代表新的医疗技术和新的商业模式的公司，如基因技术等；二是受益于国家政策发展方向、医改投入方向的公司，如药店、医疗器械和医疗服务等；三是其他行业进行业务转换、转型到医药行业来进行跨界投资的公司。

精准医疗掀起新的医疗革命

  精准医疗又称为第三次医学革命。广义而言是通过先进的检测手段，进行精准诊断，同时研究疾病形成机理进而开发相应药物，实现精准施药，以最小资源投入获取最大健康保障，从而提高人群的健康水平。所以，精准医疗贯穿于诊断、治疗、用药等医疗的整个流程，涉及基因测序技术、3D打印技术、造影技术、器官移植技术等各种高新医疗技术。

  目前，随着测序技术的革新以及大数据处理能力的提升，精准医疗行业正在步入快速发展的轨道，对诊断、治疗等领域带来全新的观念，同时对整个医疗健康产业带来颠覆性的影响。从业内预计来看，精准医疗全球市场近600亿美元，2015年~2020年间增速约15%，其中分子诊断、即时检验、基因筛查等领域增速超过15%；基因检测市场在2013年~2018年复合增长率为21%；中国和印度年复合增长率为20%~25%；单例基因测序成本已从2003年30亿美元下降到2015年1000美元。随着大众接受度的快速上升，精准医疗市场将快速增长，同时也将会带动下游生物信息处理市场发展。

自从2015年1月底美国总统奥巴马在国情咨文中提出精准医疗计划以来，我国各机构、部门以及相关业内人士对此也作出了快速反应，科技部于3月11日召开了国家首次精准医学战略专家会议，决定在2030年前政府将在精准医疗领域投入600亿元。

“‘创新’将是未来行业发展的永恒方向。”在采访中，相关研究人士一致提到了认为技术进步与产品创新是基因诊断行业发展的永恒主题，精准医疗无疑将掀起一轮新的医学革命。目前来看，精准医疗的产业链条较长，从上游基因测序设备到中游诊断服务再到下游治疗及数据分析等都涵盖其中，其中上游设备及耗材目前竞争格局变化不大，主要生产厂家包括Illumina，Life technologis以及Roche等，国内华大基因2013年收购Complete Genomics，上游设备由于对测序精度要求较高因此技术壁垒高，所以我国还未有突破，但在下游基因诊断和数据服务等领域已经走在世界前列。

2015年或成基因测序行业大年

  进行基因测序是精准医疗的前提。由于基因测序是一个新兴的医学范筹，其在2014年以前还都处于无监管状态发展。因此，国家食药监管总局（CFDA）、国家卫计委联合于2014年2月叫停了基因测序，主要是为规范行业未来发展。但在2014年12月~2015年3月，以医政医管局和妇幼健康服务司又先后下达通知，开展高通量基因测序技术临床应用试点业务为标志，基因测序重新被卫计委“再开闸”，政策上的拐点信号已经出现。

 2015年1月，卫计委妇幼健康服务司《关于产前诊断机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床应用试点工作的通知》，批准了109家医院开展高通量测序无创产筛临床试点，主要以医疗机构为主。2015年3月，又公布了第一批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床试点单位名单。随着试点范围的不断放开，基因测序的应用将越来越广泛。7月31日，为进一步提高临床实验室开展药物代谢酶和药物靶点基因检测技术，以及肿瘤个体化用药基因检测技术的规范化水平，卫计委医政医管司印发了《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南（试行）》和《肿瘤个体化治疗检测技术指南（试行）》。此次技术指南的发布对基因测序技术在药物临床研发和数据库的发展起到了规范以及鼓励作用，将进一步推进基因测序技术在药物临床领域的快速发展。

记者了解到，基因测序（DNA测序）产业近些年得到迅猛发展。尤其是新一代测序技术诞生以来，全球基因测序市场总量从2007年的794.1万美元增长至2013年的45亿美元，预计未来几年全球市场仍将继续保持快速增长，2018年将达到117亿美元。

“随着基因测序领域的快速发展，预计我国的精准医疗计划有望在今年下半年或2016年推出。”太平洋证券长期看好基因测序各细分领域的发展，认为可从下面4条线索进行关注：1，独立设计和研发具有国内自主知识产权的基因测序仪器及设备，相关公司包括千山药机等；2，提前布局产前筛查以及肿瘤诊断等检测领域的公司，包括北陆药业、迪安诊断、达安基因等；3，利用基因测序技术进行个性化药物设计以及药物研发平台建设的公司，相关公司包括仙琚制药、康芝药业等；4，为基因测序行业提供数据服务的公司，包括荣之联等。

在整个产业链中，目前竞争最为激烈的在测序服务供应商环节，涉及临床的基因检测业务多由巨头企业包揽：已有卫计委批文、可以合法在医院开展的“无创产前筛查”项目几乎由华大基因、贝瑞和康以及达安基因三巨头瓜分，而迪安诊断及千山药机则专注于肿瘤业务临床筛查等分子诊断业务。华大基因的基因测序能力全球领先，荣之联参股华大基因，并为其设计和建设生物信息超算中心。世和基因是国内肿瘤基因测序新技术储备最为丰富的企业之一，北陆药业持有其20%的股权。而中珠控股9月21日晚间公告，拟作价19亿元，收购一体医疗100%股权，并配套融资13亿元，近年来一直通过内部业务调整及外部收购或合作的方式向肿瘤诊疗领域进行转型发展。本次交易完成后，将快速切入肿瘤医疗、肿瘤器械及肝病医疗行业的设备研发及生产制造，将利用原有的医药研发及生产优势，与一体医疗之间在肿瘤医疗方面的诊疗与药物治疗相结合，显著提升公司在肿瘤治疗方面的综合实力，加快落实上市公司向肿瘤全产业链发展的转型策略，大幅提升公司竞争力。