新《食品安全法》10月施行在即，各监管部门已经开始严查违规行为。
近日，全球知名的保健食品供应商和制造商麦金利（中国）有限公司（以下简称“麦金利中国”），便有产品被退运。
9月14日，一批来自我国台湾的保健饮品麦金利关杰灵（葡萄味），由于无法提供相关部门签发的“进口保健食品批准证书”，被厦门东渡检验检疫局要求退运。本品货物共计3840千克、320纸箱、货值9600美元。
不过，《中国经营报》记者发现，麦金利关杰灵在国内京东商城第三方平台、健客网等各大电商网站均有销售，在京东商城狮城百姓大药房旗舰店上已有数百人购买。
迄今为止，检验检疫部门虽然做出了退运麦金利关杰灵出境的措施，但意外的是麦金利关杰灵仍在国内主流电商网站上正常销售，并未受到影响。
违规销售
对于这一退运出境措施，厦门东渡检验检疫局称，广大进口商在进口各类食品之前，一定要先核实其是否具有保健功能，是否被列入了保健品监管范畴，如果是，一定要提前向国务院卫生行政部门申请“进口保健食品批准证书”，避免无证遭拒，给企业带来经济损失。
记者查阅麦金利关杰灵在国内最早销售的时间，发现其在2010年就已经进入中国市场。麦金利关杰灵在京东商城网站上的视频广告的最后一句“关节健康是喝出来的”，就明显暗含该产品是具有关节保健功能的。
京东商城官网显示，麦金利关杰灵的全称是麦金利进口液体氨糖软骨素加钙片、维骨力氨基葡萄糖胺，其生产商是台湾康尔威生物科技有限公司，配料有水、胶原蛋白、凤梨酵素、柠檬酸钙、葡萄糖酸镁、糙米提取物、柠檬酸钠、维生素D3、维生素C、维生素B6、维生素B12、葡萄果汁粉、食用香料、褐藻胶等物质。
而其主要营养成分为天然N-乙酰葡萄糖胺1600mg，软骨素300mg，胶原蛋白（Ⅱ型）100mg，在京东商场官网上，前两种最为重要的成分却并未标出，不过在麦金利关杰灵的官方网站上，上述主要成分赫然可见。
公开资料显示，N-乙酰葡萄糖胺又称N-乙酰氨基葡萄糖，是生物细胞内许多重要多糖的基本组成单位，它在临床上是治疗风湿性及类风湿性关节炎的药物。它也可以作为食品抗氧化剂及婴幼儿食品添加剂，糖尿病患者甜味剂。
N-乙酰葡萄糖胺的主要功能，是用于临床增强人体免疫系统的功能，抑制癌细胞或纤维细胞的过度生长，对癌症和恶性肿癌起到抑制和治疗作用；对于各种炎症，能起到有效的治疗，对骨关节炎及关节疼痛也有治疗作用。
而硫酸软骨素已被收入《中华人民共和国药典》2010年版二部，为临床较常用的药物，用于治疗某些神经性头痛、神经痛、关节痛、偏头痛、动脉硬化症等。
目前，按国家有关部门的现行规定，葡萄糖胺作为近年来发现的新化学药物成分，只能用于保健食品原料，且国家卫生部从未批准葡萄糖胺、软骨素可作为普通食品原料。
而这两种化学物质也并不在卫生部颁布的《食品营养强化剂使用标准》及《食品添加剂使用标准》（GB2760）中。
麦金利关杰灵的标识是营养膳食补充剂（非食健字号），中国保健协会一位不愿具名的协会高层人士告诉记者，无论是在食品监管体系，还是保健食品监管体系，都没有“非食健字”这样的批准文号，依照麦金利关杰灵的主要成分和功能声称来看，其应当注册进口保健食品。
此外，成人一天20ml的限量，一般只有保健食品才标注。业内人士称，麦金利关杰灵本应该注册进口保健食品，却以膳食补充剂的身份在国内销售，这一行为明显是违规的。
康美接手
事实上，麦金利中国在国内并不缺乏拿到批文的保健食品，记者查阅国家食品药品监督管理总局（简称“CFDA”）官网上发现，麦金利（实业）共有已通过批准的46种保健食品批文，其中不乏鱼油胶囊、芦荟胶囊、维生素片、维D软胶囊等常见的保健食品。
麦金利（实业）作为麦金利在中国市场上的销售平台，全权负责麦金利系列保健食品在中国地区的销售,走传统销售渠道路线，通过全国药房连锁、药品超市的合作。而麦金利则于1897年创始于美国阿拉斯加州麦金利山脚，至今已有一百多年的历史，是全球知名的、专业的健康食品的制造商、经销商。
目前，麦金利在中国的业务已经足够本土化。麦金利（实业）旗下全资子公司威海麦金利生物工程有限公司投资2亿元建成的保健食品生产基地，主要生产鱼油、蜂胶、卵磷脂等保健食品，年可生产保健品50亿粒。
不过，麦金利中国显然不满足于现有的品种，记者发现麦金利还经销代理海南正康药业有限公司生产的源生堂牌海狗人参丸、南京优能生物科技有限公司生产的玛卡咀嚼片，而台湾生产的关杰灵口服液则是在各大电商网站都均有销售。
上述保健协会人士告诉记者，在整个保健食品市场，取得保健食品批文的保健食品企业，由于其功能声称要经过严格的试验认证，因此其具备的功能一般都十分有限，很多保健食品企业虽然规模做得很大，然而并不赚钱，利润率并不高。而目前倒是一些打着食品旗号，实质上却是保健食品范畴的产品却大行其道，因此一些保健食品经销商忍不住销售一些非保健食品来赚取高额利润。
“不过，随着新《食品安全法》10月1日开始执行之后，未来上述情况可能会逐渐杜绝。所以，有些企业趁着其产品在新食安法尚未执行之前，与监管部门打起了擦边球。在政策法律不断趋严的情况下，检验检疫局等部门会逐渐严格按照其产品认证来检查。对于使用片剂、胶囊、口服液、冲剂、丸剂等形态，需定量食用且有每日食用限量的产品，在国外虽被称为膳食补充剂，但在国内这些形态下的产品仍需申请保健食品认证。”该保健协会人士告诉记者。
在新的食品安全法规开始执行之前，麦金利（实业）的拥有者选择了卖掉自己的渠道。
今年5月27日，康美药业（600518. SH）发布公告称，公司拟收购深圳市麦金利实业有限公司股东孙鹤鸣和董素玲持有的74%股权，收购总价8273.45万元。就上述事宜，双方已签署《股权转让协议》，公司已办理完成麦金利实业74%股权过户手续。公司因此控股麦金利实业74%股权。公开资料显示，麦金利（实业）2014年营业收入8570万元，净利润1009万元。这意味着康美药业仅仅以11倍的市盈率收购麦金利。
对于此笔收购，申万宏源曾发布的研报是，2014年康美开始正式运营直销业务，年销售收入约6亿元。此次收购麦金利实业将为公司线上线下渠道提供更多的优质产品，保健食品与公司直销产品的发展方向契合，有望提高现有渠道的推广效率；麦金利现有的药店渠道将拓展康美的线下渠道资源，实现在产品和渠道领域的双重协同效应。
不过，刚刚完成收购麦金利的康美药业，显然要面对麦金利未来不能继续销售进口膳食补充剂产品的处境。在新的《食品安全法》即将施行之际，麦金利若继续销售未通过保健食品注册认证的关杰灵，或许会面对被处罚的风险；如果停止销售，会给其带来多大的损失难以预料。
麦金利关杰灵产品到底属不属于保健食品呢？记者向深圳市麦金利（实业）有限公司和康美药业发去了采访函。
康美药业回复记者称，麦金利在京东销售的从台湾原装进口的麦金利关杰灵产品不属于保健食品，自然没有”进口保健食品批准证书”。而且在包装上也没有保健食品标志，在网页上也无任何宣称是保健食品的字眼。自2010年首次进口麦金利关杰灵产品，到现在已有5年，每批次的产品都有合法进口手续。
康美药业还称，软骨素来源于猪软骨，它应该具有传统的食用习惯，目前没有任何法律法规界定除以上既是食品又是药品之外的产品的归属，所以本次遇到要求被退运，麦金利公司会了解具体情况，再做进一步处理。
本文来源：中国经营报
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王晓易_NE0011
