网易财经8月21日讯 国家卫计委、国家食药监局8月21日联合发布《干细胞临床研究管理办法》,规范干细胞临床研究的机构资质和条件,明令禁止发布干细胞临床研究广告,限定多项措施保护受试患者的权益。
业内人士认为,《管理办法》意见稿的发布,也意味着行业政策落地的加快。随着干细胞研究和行业的规范,相关企业也将进入快速发展期。
券商认为,干细胞产业的发展已受到国家领导的高度重视,监管办法有望于今年两会前后出台。自体干细胞将作为个体化治疗按技术管理,由卫计委审批监管;异体干细胞则按药品或制品管理,由CFDA 审批监管,第一批发布将会以申报试点的形式开展。政策的发布将推动我国干细胞临床研究应用进入高速规范发展期。
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