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大智慧阿思达克通讯社8月19日讯，国家食药监总局(CFDA)网站显示，华东医药(000963.SZ)申报的超级抗生素达托霉素原料药将于本月进入药品注册现场检查，获批在即。
达托霉素是继万古霉素之后上市的新一代环脂肽类抗生素，被视为抗生素领域的“里程碑”式进展。由于抗菌机理不同，达托霉素和其他抗生素相比引起细菌耐药性的概率要低很多，是目前治疗革氏阳性耐药菌株感染的最佳治疗药物。
海通证券研报指出，同为非门诊用超级抗生素产品终端使用总量均达到或超过10亿元，预计达托霉素将成为下一个终端用量过10亿的品种。鉴于华东医药强大的营销实力以及招标年首仿上市的巨大优势，看好公司该品种将有5亿元的销售规模。
公开资料显示，达托霉素原研药“达必信”由美国CUBIST制药公司在2003年生产上市。2014年，该产品在美国市场的总销售额已接近8亿美元，全球总销售约12-13亿美元。
CFDA网站信息显示，目前达托霉素在国内尚无企业获批上市。除华东医药外，海正药业(600267.SH)、恒瑞医药(600276.SH)、华北制药(600812.SH)三家也申报了产品注册。其中，海正药业的产品目前正在现场检查前的制定检查方案阶段，进度略慢于华东医药，另两家产品则尚处于审评阶段。
华东医药是国内免疫和降糖药领域的双料龙头，达托霉素是公司储备重磅产品之一。
发稿：丁盈盈/古美仪 审校：康义瑶
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本文来源：大智慧财经
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