大智慧阿思达克通讯社7月27日讯,常山药业(300255.SZ)公司人士在某券商举行的策略会上表示,公司糖尿病1类新药艾本那肽目前处于临床I期前准备阶段,I期临床基地已基本考察完成。
早前公司公告称,收到国家食品药品监督管理总局签发的药物临床试验批件及审批意见通知,批准艾本那肽注射液进行Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验。公司表示将尽快组织实施临床试验工作,待试验成功后申请本品的生产批件。
券商研报显示,艾本那肽半衰期为7天,可一周注射一次,极大地提高了患者的顺应性。据IDF估计,2009年全球成人糖尿病患人数达到3.66亿,患病率8.3%,中国地区糖尿病患者约1亿,其中92%是II 型糖尿病患者,市场空间达到百亿级别。
艾本那肽是一种肠降血糖素类似物,由常山药业与美国ConjuChem LLC公司于2012年组建的合资公司“常山凯捷健”研发,用于II型糖尿病的治疗。此前,该产品已在美国和加拿大完成I 期和II 期临床试验。
常山药业主营肝素系列产品,而艾本那肽是常山药业为产品多元化布下的重要一棋,若能研发成功将降低公司过度依赖肝素产品的风险。公司近期发布2015半年度业绩预告,报告期内公司归属于上市公司股东的净利润盈利5965.12 万元-6778.55 万元,比上年同期增长10%-25%。
发稿:王颖秋/古美仪 审校:康义瑶/徐雪莉
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