大智慧阿思达克通讯社6月3日讯, 国家药监总局公开信息显示,济川药业(600566.SH)申报的两个6.1类中药品种熟参益气止血颗粒、癃闭通颗粒出现药品批件邮寄信息。周三,公司相关负责人向大智慧通讯社证实,上述两个品种拿到的都是临床批件,两个品种的获批,有利于公司战略继续推进,丰富了公司产品线。
上述负责人表示,根据公司的发展战略,在药品研发方面重点投入“儿科、妇科、呼吸、消化及老年病”等优势领域,目前研发进展顺利,产品线不断丰富。“熟参益气止血颗粒的适应症为功能失调性子宫出血,应用于妇科;癃闭通颗粒适应症为前列腺增生,适用于老年病方面。”
据公司年报披露,济川药业在妇科领域的研发品种还包括妇舒颗粒,主治湿热带下,慢性盆腔炎等,已经申报生产;药流净颗粒,用于药流不全,药流后出血,也已申报生产。此外,与癃闭通颗粒形成互补的品种还有已在Ⅲ期临床试验的前列通爽胶囊,主治化瘀散结、通窍利水,用于瘀血阻滞型前列腺增生症。
事实上,济川药业近年来在研发上的投入不断增加,产品线也从最早的儿科品种主导开始向妇科、消化科、老年病拓展,研发进展也超出市场预期。公司年报披露,截至去年底,公司在研项目 85项,其中在申报临床试验10 项,Ⅱ期临床 6 项,Ⅲ期临床 3 项,申报生产 21 项,研发支出 1.1亿元,同比增长21.28%。
发稿:张华/曹敏慧 审校:沈玮/康义瑶
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