大智慧阿思达克通讯社5月19日讯,国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,千红制药(002550.SZ)依诺肝素钠产品办理状态变更为“审批完毕-待制证”,之前公司曾在互动平台上表示,公司申报生产的依诺肝素钠原料药和制剂进行过现场检查,获批可能较大。公司人士今日对大智慧通讯社表示,公司暂时还未收到通知,但是获批应该问题不大。
公司内部人士曾对大智慧通讯社(dzh_news)表示,依诺肝素钠计划在国内外销售,目前已安排好生产、营销方案,“万事俱备只欠批件”了。公司正积极开拓海外客户,其中已经有少量的产品在国外市场上销售,而国内市场方面,小分子肝素钠原料药及制剂,比如依诺肝素、达肝素等低分子肝素钠原料药及制剂,如果能够顺利的拿到生产批文,那么将成为公司新的利润增长点。
依诺肝素钠是一种低分子量肝素,用于预防和治疗深静脉血栓或肺栓塞。
千红制药主营胰激肽原酶、肝素钠两大系列产品,其中肝素钠原料药在欧洲市场占有率为25%,肝素钠注射液在国内连续多年排名前列,在该领域具有一定品牌知名度和规模优势。
发稿:王颖秋/古美仪 审校:康义瑶/沈玮
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