大智慧阿思达克通讯社5月15日讯，安徽省药监局网站信息显示，岳阳兴长（000819.SZ）1类新药“口服重组幽门螺杆菌疫苗”正处于生产许可证发证审查阶段。这意味着截至本月19日，若无重大问题，岳阳兴长参股子公司芜湖康卫即可获得该疫苗的生产许可证。公司内部人士向大智慧通讯社（dzh_news）证实，公司即将获得该疫苗的生产许可证，在获得药品生产许可证后，还需要GMP证书以及药品批准文号，大概还需要2年左右时间。
公司在互动平台曾表示，今年6月“口服重组幽门螺杆菌疫苗”将完成试生产。上述内部人士称，组织试生产与申报生产许可证是并行独立的两个流程，目前疫苗正处于工艺转移阶段，即将实验室的工艺转移至车间，预计上半年能够完成试生产。
公开资料显示，“一类新药 口服重组幽门螺杆菌疫苗 新产品产业化能力建设”项目被列入“国家战略性新兴产业发展专项资金计划” ，2014年公司曾获得国拨资金2400万元。上述内部人士表示，在国家的支持下，后续工作有加速的可能。
“口服重组幽门螺杆菌疫苗”又称胃病疫苗，属于“人幽门螺杆菌双价亚单位分子内佐剂疫苗”。作为一种预防性的疫苗，凡是未被幽门螺旋杆菌感染的患者都可以服用该疫苗。岳阳兴长参股子公司芜湖康卫在2009年已获批新药证书，但产业化进程一直无突破。
幽门螺杆菌可引发慢性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、胃粘膜相关淋巴瘤等多种上消化道疾病。1994年WHO已确认其与胃癌发生密切相关，并将其列为一类致癌因子。据有关分析，我国幽门螺杆菌感染者超过6亿，每年胃癌死亡者约20万人。由于缺乏合适的动物模型，幽门螺杆菌缺乏有效的治疗方案，几乎全凭临床经验制定，因地区、人群差异有较大局限性。
据CFDA网站信息，目前国内仅芜湖康卫和中国人民解放军军事医学科学院生物工程研究所两家涉足研发幽门螺杆菌疫苗。
发稿：陈梦洁/古美仪 审校：沈玮
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本文来源：大智慧财经
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