国药一致联邦止咳露监管升级 公司回应称影响小

2015-05-04 13:04:00 来源: 大智慧财经 举报
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国家药监总局(CFDA)消息,含可待因复方口服液体制剂自5月1日起列入第二类精神药品管理,该类制剂的生产、经营和使用的监管升级国药一致(000028.SZ)的主导产品之一联邦止咳露(复方磷酸可待因口服溶液)恐受新政影响。周一,公司相关负责人回应称,此事件对公司影响较小。

CFDA对含可待因复方口服溶液的监管一直未放松,曾多次查处其违法销售,但此前只是要求凭处方购买,此次是直接将其纳入了第二类精神药品管理,监管升级。CFDA表示,生产含可待因复方口服液体制剂的企业,应申办定点生产手续;明确原料药的需用计划,严格按照计划组织生产和进口。同时,5月1日起,不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂;需使用精神药品专用处方开具含可待因复方口服液体制剂,单方处方量不得超过7日常用量。

国药一致前述负责人表示,联邦止咳露列入第二类精神药品管理之后,监管更加严格,影响肯定是有的。“这个药品的政策风险很大,公司去年已经开始采取措施,包括停止发货等,(这次监管升级)在预计之中。公司目前在转型,联邦止咳露的占比很小,影响不大。”

国泰君安最新研报称,2014年,国药一致医药商业收入增速13%左右,医药工业板块因联邦止咳露受政策影响销售下滑拖累。联邦止咳露在改为二类精神药品管制后,销售可能还将进一步下滑,但经过几年的调整对公司的影响已较小。国药一致目前医药工业中过亿品种共8个,公司表示,面对限抗和含麻制剂管制的不利影响,将积极应对调整产品结构。

国药一致年报披露,2014年公司实现营收239.54亿元,同比增长12.99%;实现净利润6.52亿元,同比增长25.36%;其中,制药事业部实现营收16.72亿元,同比下降2.26%;实现净利润2.27亿元,同比增长8.43%。

此外,涉及到含可待因复方口服液制剂的公司包括东北制药(000597.SZ)子公司沈阳第一制药、联邦制药(03933.HK)子公司、国药一致子公司深圳致君制药、南昌立健药业、上海长城药业、南京星银药业等。

netease 本文来源:大智慧财经 责任编辑:王晓易_NE0011
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