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大智慧阿思达克通讯社5月4日讯，国家食药监总局（CFDA）网站信息显示，舒泰神（300204.SZ）新药美他沙酮片的办理状态变更为“审批完毕-待制证”，但是大智慧通讯社经查询并未发现其曾有现场检查记录，是否获批存疑。
大智慧通讯社就此致舒泰神，公司人士表示由于相关人员不在，因此暂时无法答复，待向相关人员核实后给予解答。一般而言，新药获批生产之前会有现场检查过程。
早在2011年，舒泰神就曾预期美他沙酮片在第二年可上市，2013年11月公司副总经理、董秘马莉娜在接受机构调研时表示，公司2014年上半年可能上市销售曲司氯铵胶囊和美他沙酮片。该药物的注册申请过程不仅时间跨度较长，期间还曾遭遇暂停。
美他沙酮是一种中枢性肌肉松弛药，临床主要用作炎症、外伤等引起的局部肌肉痉挛性疼痛的辅助用药，在美国上市多年，作用疗效确定，屡次位列美国处方药排名（按处方量计算）前200名。
发稿：王颖秋/古美仪 审校：康义瑶/沈玮
*本文信息仅供参考，投资者据此操作风险自担。
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本文来源：大智慧财经
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王晓易_NE0011
