大智慧阿思达克通讯社4月30日讯，双鹭药业（002038.SZ）内部人士对大智慧通讯社（dzh_news）表示，公司争取下半年获得来那度胺的生产批件并投产，产品上市后有望成为公司新的业绩增长点之一。
该人士称，该品种符合特殊审评的要求，公司正在积极争取特殊审批通道，希望尽早获得批件。公司已做好生产该品种的各项准备，一拿到批件即可投入生产，销售等后续工作也将随即跟上。公司在一份公开资料中表示，重点产品来拿度胺的运作目前正在稳步推进中，公司将探索更多新的营销模式运作重点品种，并探索盈利新模式。
值得一提的是，子公司卡文迪许已获得来那度胺的组合物专利，该产品公司系挑战全球专利，目标是全球市场。该药物的国内权益归双鹭所有，中国以外的市场归卡文迪许所有，双鹭可拥有40%权益。
来那度胺是美国Celgene开发的新一代抗肿瘤药，其有效成分是来那度胺（lenalidomide），主要用于治疗慢性骨髓瘤和有5q缺失的骨髓增生异常综合症(Myelodysplastic syndrome, MDS)，骨髓增生异常综合症是一种恶性血液疾病，全球约有30万患者，发病率约为10/10万 12/10万，多累及中老年人，50岁以上病例占50% 70%。根据美国Celgene公司年报显示，来那度胺2013年销售收入42.8亿美元，同比增长13.6%，其中在美国的销售约占一半。
国家食品药品监督管理总局（CFDA）网站信息显示，双鹭药业的来那度胺还处于在审评阶段。国内尚无该药上市，仅有新基欧洲有限公司完成进口注册申请。此外，还有3家企业向CFDA提出来那度胺制剂临床注册申请。
发稿：陈梦洁/古美仪 审校：沈玮
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本文来源：大智慧财经
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