大智慧阿思达克通讯社4月15日讯，岳阳兴长（000819.SZ）的1类新药“口服重组幽门螺杆菌疫苗”的产业化进程颇受市场关注。公司在投资者互动平台上称，今年6月将完成试生产。此前，公司曾预计今年年底前完成试生产。公司内部人士对大智慧通讯社（dzh_news）表示，在完成试生产之后，还需要申请药品生产许可证、GMP证书以及药品批准文号，大概还需要2年左右时间。
该内部人士称，现在项目还有比较大的资金缺口，领导层对产业化推进非常重视，融资方案公司也在积极推进中。公司还表示，项目建设的设备安装和洁净厂房装修工程施工已经完成，设备验证、调试处于扫尾阶段；目前正在进行工艺转移试验，待每一工艺单元工艺转移试验合格后，才能进行全流程贯通和试生产。
公开资料显示，“一类新药 口服重组幽门螺杆菌疫苗 新产品产业化能力建设”项目被列入“国家战略性新兴产业发展专项资金计划” ，2014年公司曾获得国拨资金2400万元。上述内部人士表示，在国家的支持下，后续工作有加速的可能。
“口服重组幽门螺杆菌疫苗”又称胃病疫苗，属于“人幽门螺杆菌双价亚单位分子内佐剂疫苗”。作为一种预防性的疫苗，凡是未被幽门螺旋杆菌感染的患者都可以服用该疫苗。岳阳兴长参股子公司芜湖康卫在2009年已获批新药证书，但产业化进程一直无突破。
幽门螺杆菌可引发慢性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、胃粘膜相关淋巴瘤等多种上消化道疾病。1994年WHO已确认其与胃癌发生密切相关，并将其列为一类致癌因子。据有关分析，我国幽门螺杆菌感染者超过6亿，每年胃癌死亡者约20万人。由于缺乏合适的动物模型，幽门螺杆菌缺乏有效的治疗方案，几乎全凭临床经验制定，因地区、人群差异有较大局限性。
据CFDA网站信息，目前国内仅芜湖康卫和中国人民解放军军事医学科学院生物工程研究所两家涉足研发幽门螺杆菌疫苗。
发稿：陈梦洁/古美仪 审校：沈玮
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本文来源：大智慧财经
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