大智慧阿思达克通讯社1月21日讯,冠昊生物(300238.SZ)乳房组织补片材料已经进入主审审评环节。公司指出,本次发补问题仅有一个,预计审核时间会比预期的3至6个月要短。
公司人士对大智慧通讯社(DZH_NEWS)表示,乳房组织补片材料完成主审审评之后只剩下盖章等行政环节。
乳房组织补片是冠昊生物的重磅新品,于去年6月进入专家审评会,随后被两次通知发补,并于去年12月下旬提交补充材料。上述公司人士指出,上次发补是补充临床材料。“理论上是没有什么问题了。”
乳房组织补片主要用于医学美容,可以修复从体内取出一代注射丰胸产品奥美定分散碎片造成的组织缺损,同时可配合二代丰胸假体植入以减少后期并发症,目前国内尚无同类产品。券商研报指出,根据对国内整形美容市场的判断,粗略估计乳房组织补片未来的市场空间至少在5亿元左右。
2013年,冠昊生物实现营业收入1.69亿,净利润4057万。
发稿:丁盈盈/古美仪 审校:沈玮
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