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CFDA发文提示苯溴马隆用药风险,华神集团涉及生产

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大智慧阿思达克通讯社1月5日讯,国家药监总局(CFDA)近日发文提示苯溴马隆用药时的肝损害风险,建议加强该药品不良反应监测和临床安全用药的宣传,从低剂量开始使用,定期进行肝功能检查,减少严重不良反应的发生。A股上市公司中,华神集团(000790.SZ)、东阳光科(600673.SH)参股子公司宜昌长江药业涉及该药品生产。

苯溴马隆临床上主要用于痛风或高尿酸血症的治疗,目前主要在德国和日本、新加坡等一些亚洲国家使用。国家药品不良反应监测数据库分析显示,苯溴马隆的不良反应主要有:腹泻、胃部不适、恶心等消化系统症状;风团、斑疹、潮红、瘙痒等皮肤过敏症;而严重不良反应中,肝损害问题比较突出。不过,CFDA表示,经评估,苯溴马隆在我国治疗痛风或高尿酸血症的获益仍大于风险。

公开信息显示,国内拥有苯溴马隆制剂批文的企业只有四家,其中,东阳光科(600673.SH)参股子公司宜昌长江药业和常州康普药业持有有苯溴马隆片剂批文;华神集团和昆山龙灯瑞迪制药则持有苯溴马隆胶囊批文。

发稿:张华/曹敏慧 审校:沈玮/康义瑶

*本文信息仅供参考,投资者据此操作风险自担。

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