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大智慧阿思达克通讯社12月23日讯，国家食药监总局（CFDA）网站信息显示，翰宇药业（300199.SZ）重磅新药爱啡肽原料药及注射液审评状态变更为“在审批”，这意味着该药品已完成技术审评和现场检查，进入最后的递交药监局签字环节。
此前，翰宇药业总裁袁建成曾在股东大会上表示，公司的重磅新药爱啡肽上市后将走学术营销路线，大致预计产品的毛利率将在50%-60%之间。
公开资料显示，爱啡肽注射液具有抗血小板聚集作用，最早于1998年在美国上市，2007年该产品在美国的销售金额就达3.32亿美元。翰宇药业于2005年10月申报爱啡肽原料药及注射液的临床批件，并于2006年7月获准开展临床试验；2010年3月公司申报生产，后因多次被要求提交技术补充资料，产品获批时间也相应延迟。
翰宇药业是国内多肽药物龙头，现有的多肽药物包括注射用胸腺五肽、注射用生长抑素、醋酸去氨加压素注射液及注射用特利加压素，2013年实现全年营业收入3.01亿元，归属于上市公司股东的净利润1.30亿元。
发稿：丁盈盈/古美仪 审校：康义瑶/沈玮
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本文来源：大智慧财经
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王晓易_NE0011
